Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Personoitu ruoanlaitto- ja ravinto-ohjaus sekä fyysinen aktiviteettiohjelma lihaskadon vähentämiseksi edistyneessä syövässä

sunnuntai 29. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Gali Perel

CuliCan-tutkimus: Monimuotoinen lähestymistapa lihasmassan vähenemisen lievittämiseksi syöpäpotilailla: Personoitu kulinaarinen neuvonta lievästä kohtalaiseen lihasmassan vähenemiseen

Edistyneen syövän sairastavat ihmiset menettävät usein lihasmassaa ajan myötä. Tämä voi heikentää heitä, tehdä heistä väsyneempiä ja heikentää heidän elämänlaatuaan. Monet potilaat kamppailevat myös syömisen kanssa maun, hajun tai ruokahalun muutosten vuoksi.

Tämä tutkimus arvioi uutta tapaa hidastaa lihasmassan menetystä ja tukea päivittäistä toimintakykyä.

Lähestymistapa yhdistää henkilökohtaisen ruokavalion ja ruoanlaitto-ohjeet läheiseen ravitsemustarpeiden tukeen. Tavoitteena on auttaa potilaita syömään paremmin heidän henkilökohtaisten tarpeidensa mukaisesti.

Oletetaan, että tämä läheinen, henkilökohtainen hoito parantaa lihasmassan menetystä ja elämänlaatua edistyneen syövän sairastavilla aikuisilla, jotka saavat kemoterapiaa.

Tutkimus keskittyy ihmisiin, joilla on lievästä kohtalaiseen lihasmassan menetystä ja jotka ovat parhaillaan kemoterapiassa tai alkamassa sitä, ja sen tavoitteena on hidastaa heidän lihasmassansa edelleen heikkenemistä.

Lähestymistapa on suunniteltu käytännölliseksi ja sopivaksi arkeen syöpähoidon aikana.

Noin 200 edistyneen syövän sairastavaa aikuista, jotka saavat tai ovat alkamassa saamaan kemoterapiaa, osallistuu tähän tutkimukseen.

Tutkimus toteutetaan Israelin Davidoffin syöpäkeskuksessa ja kestää 6 kuukautta.

Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Toinen ryhmä saa ravitsemusterapeuteilta standardoitua ravitsemushoitoa sekä jatkuvaa liikuntaohjelmaa ja seurantaa.

Toinen ryhmä saa saman hoidon sekä henkilökohtaisen ruoanlaitto- ja ruokavalion ohjeistuksen, joka on räätälöity heidän maun ja hajun muutoksiinsa. Tämä ryhmä saa myös hoitoa, joka perustuu heidän kehonsa energiantarpeiden, kehonkoostumuksen ja lihasvoiman huolellisiin mittauksiin.

Nämä mittaukset auttavat ravitsemusterapeuttia tarjoamaan tarkempaa ja henkilökohtaisempaa ravitsemusohjausta ajan myötä.

Molemmat ryhmät saavat myös neuvontaa liikunnasta. Tutkijat seuraavat lihasvoiman, fyysisen toimintakyvyn, ravitsemustilan ja elämänlaadun muutoksia tutkimuksen aikana.

Tulokset auttavat määrittämään, voiko henkilökohtainen ruokavalion ja ruoanlaitto-tuki paremmin suojata lihasmassaa ja hyvinvointia edistyneen syövän sairastavilla ihmisillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun kussakin ryhmässä on 20 potilasta suoritettu, välianalyysi suoritetaan arvioimaan tutkimuksen turvallisuutta ja tehokkuutta. Seuraavat komitean jäsenet arvioivat tulokset ja päättävät, tuleeko tutkimuksen jatkua: professori Ilya Kagan, MD, professori Carla Prado, PhD, RD, FCAHS ja tohtori Noa Gordon, PhD.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
200

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • Davidoff Center of Cancer, Rabin Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Gali Perl, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Liikkuvat miehet ja naiset, ikä ≥ 18 vuotta
  • Suorituskykytila (PS) 0-2
  • Potilaat, joilla on tukkeutumattomia, levinneitä kasvaimia ruoansulatuskanavassa, keuhkoissa, urogenitaalikanavassa tai rinnassa (vaihe 4)
  • Saavat tai ovat saamassa kemoterapiahoitoa
  • Arvioitu elinajanodote vähintään 6 kuukautta
  • Vähintään 4 viikkoa suuren leikkauksen jälkeen
  • Lievä tai kohtalainen lihasmassan menetys compoCT:n SMI-mittauksen perusteella
  • Aliravitsemuksen vaarassa 'Malnutrition Universal Screening Tool' (MUST) -työkalun mukaan (pistemäärä ≥2)
  • Kykenevät ymmärtämään ja antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
  • Halukkaat ja kykenevät suorittamaan kaikki tutkimukseen liittyvät toimenpiteet ja käynnit
  • Halukkaat ja kykenevät (joko henkilökohtaisesti tai perheenjäsenten avulla) valmistamaan aterioita mukautettujen reseptien mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ruoansulatuskanavan tukos
  • Potilaat, joilla on vakavia ruokavaliokieltoja
  • Sairaustila, joka vaikuttaa lihasmassan lisäämisen kykyyn päättävän tutkijan (PI) päätöksen mukaan
  • Hallitsematon kilpirauhassairaus
  • Itse raportoidut suuret ruokavaliokiellot, jotka liittyvät interventioon, kuten ärsytytty suolistosyndrooma (IBS)
  • Potilaat, joilla on historiaa tai aktiivinen syömishäiriö
  • Raskaana tai imettävä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Onkologian ravitsemusterapeutin hoitostandardi
Potilasta hoidetaan Davidoff-onkologian ravitsemusterapeutin hoitostandardin mukaisesti. Potilas saa myös vakiofyysisen aktiivisuusohjelman ja seurannan.
Käyttäytyminen: Onkologisen ravitsemusterapeutin hoitostandardi
Syöpäpotilaiden vakiohoitoon kuuluva ravitsemushoito.
Kokeellinen: Personalisoitu kulinaarinen ja ravitsemusterapia

Potilasta hoidetaan onkologisen ravitsemusterapeutin hoitostandardin mukaisesti, mukaan lukien henkilökohtaiset ruoanlaittoneuvot, jotka perustuvat hänen yksilölliseen makuaisti- ja hajuaistiprofiiliinsa, sekä läheinen aineenvaihdunnan/fysiologisten tarpeiden seuranta ja hallinta (levossa oleva energiankulutus, kehonkoostumus ja käden voima). Ravitsemusterapeutit antavat ohjausta käyttäen erityisesti sovitettuja reseptejä, jotka on ammattitaidolla mukautettu vastaamaan yksilöllisiä makuaisti- ja hajuaistitarpeita, sekä yleisiä tieteeseen perustuvia suosituksia aterioiden valmistukseen. Potilas saa myös vakiofyysisen aktiivisuusohjelman ja seurannan.

Aistimuutoksia (maku ja haju) ja aineenvaihdunta-/fysiologisia mittauksia (levossa oleva energiankulutus, kehonkoostumus ja käden voima) suoritetaan noin 3–6 viikon välein. Jokainen potilas osallistuu tutkimukseen noin 6 kuukauden ajan.
Käyttäytyminen: Personoitu kulinaarinen ja ravitsemusterapia
Personalisoitua kulinaarista neuvontaa perustuen kunkin potilaan erityiseen maku- ja hajuprofiiliin yhdessä potilaan aineenvaihdunnan läheisen seurannan ja hallinnan kanssa (levon energiankulutus, kehon koostumus ja käden voima) noin 6 kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasmassan väheneminen, arvioitu CT-tutkimuksessa SMI:llä, lähtötasosta koko 6 kuukauden tutkimusjakson ajan. CT-kuvaukset, jotka on saatu enintään 2 kuukauden kuluessa osallistujan tutkimusosallistumisen päättymisestä, voidaan käyttää.
Aikaikkuna: Perusarvosta lähtien kuuden kuukauden tutkimusjakson ajan - toistuvasti arvioitu tutkimusjakson aikana ryhmien välillä ja potilaan sisäisten pitkittäisten muutosten osalta. CT-kuvaukset suoritettiin ajanjaksolla, joka oli enintään 2 kuukautta osallistujan tutkimusjakson päätyttyä.
Perusarvosta lähtien kuuden kuukauden tutkimusjakson ajan - toistuvasti arvioitu tutkimusjakson aikana ryhmien välillä ja potilaan sisäisten pitkittäisten muutosten osalta. CT-kuvaukset suoritettiin ajanjaksolla, joka oli enintään 2 kuukautta osallistujan tutkimusjakson päätyttyä.
Yleinen elämänlaatu, arvioitu Euroopan syöpätutkimus- ja hoidon organisaation elämänlaatukyselyn ydinversion 30 (EORTC QLQ-C30) avulla, lähtötasosta alkaen koko 6 kuukauden tutkimusjakson ajan.
Aikaikkuna: Perusarvosta koko 6 kuukauden tutkimusjakson ajan - toistuvasti arvioitu tutkimusjakson aikana ryhmien välillä sekä potilaan sisäiset pitkittäiset muutokset.
Raaka pisteet muunnetaan standardoiduksi alueeksi 0–100 EORTC:n pisteytysoppaan mukaisesti.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintakykyä ja elämänlaatua, kun taas oireiden alaskaalassa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oirekuormaa (huonompi lopputulos).
Perusarvosta koko 6 kuukauden tutkimusjakson ajan - toistuvasti arvioitu tutkimusjakson aikana ryhmien välillä sekä potilaan sisäiset pitkittäiset muutokset.
Yleinen elämänlaatu arvioidaan Functional Assessment of Anorexia/Cachexia Treatment (FAACT) -mittarilla, lähtötasosta alkaen koko 6 kuukauden tutkimusjakson ajan.
Aikaikkuna: Alkutasosta lähtien koko 6 kuukauden tutkimusjakson ajan - arvioitiin toistuvasti tutkimusjakson aikana ryhmien välillä sekä potilaan sisäisiä pitkittäisiä muutoksia.
FAACT-pisteytysohjeiden mukaan mahdollisten pisteiden vaihteluväli on 0-156, jossa 0 on mahdollisimman huono tulos ja 156 mahdollisimman hyvä.
Alkutasosta lähtien koko 6 kuukauden tutkimusjakson ajan - arvioitiin toistuvasti tutkimusjakson aikana ryhmien välillä sekä potilaan sisäisiä pitkittäisiä muutoksia.
Ruokaan liittyvä elämänlaatu, arvioitu QVA-kyselylomakkeella (ranskankielisestä termistä "Qualité de Vie Alimentaire"), lähtötasosta koko 6 kuukauden tutkimusjakson ajan.
Aikaikkuna: Alkupisteestä kuuden kuukauden tutkimusjakson ajan - arvioitiin toistuvasti tutkimusjakson aikana ryhmien välillä ja potilaan sisäisissä pitkittäismuutoksissa.
Globaali QVA-pisteet vaihtelevat 35:stä 140:een pisteeseen, kun sosiaalinen (SOCIO) tekijä sisältyy mukaan.
Korkeampi pistemäärä tällä asteikolla osoittaa parempaa ruokaan liittyvää elämänlaatua.
Alkupisteestä kuuden kuukauden tutkimusjakson ajan - arvioitiin toistuvasti tutkimusjakson aikana ryhmien välillä ja potilaan sisäisissä pitkittäismuutoksissa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lihastoimintaa arvioitiin kädenpuristusvoimalla (HG), lähtötilanteesta lähtien koko 6 kuukauden tutkimusjakson ajan.
Aikaikkuna: Alkutasosta koko 6 kuukauden tutkimusjakson ajan - toistuvasti arvioida tutkimusjakson aikana ryhmien välillä ja potilaan sisäisiä pitkittäisiä muutoksia.
Alkutasosta koko 6 kuukauden tutkimusjakson ajan - toistuvasti arvioida tutkimusjakson aikana ryhmien välillä ja potilaan sisäisiä pitkittäisiä muutoksia.
Lihastoimintaa arvioitiin käyttäen 6 minuutin kävelytestia (6MW) lähtötasosta lähtien koko 6 kuukauden tutkimusjakson ajan.
Aikaikkuna: Alkuarvosta kuuden kuukauden tutkimusjakson ajan - toistuvasti arvioitu tutkimusjakson aikana ryhmien välillä ja potilaan sisäisissä pitkittäisissä muutoksissa.
Alkuarvosta kuuden kuukauden tutkimusjakson ajan - toistuvasti arvioitu tutkimusjakson aikana ryhmien välillä ja potilaan sisäisissä pitkittäisissä muutoksissa.
Lihastoimintaa arvioitiin käyttäen istuma-asentoon nousu (STS) -testiä lähtöarvosta lähtien koko 6 kuukauden tutkimusjakson ajan.
Aikaikkuna: Alkutasosta lähtien kuuden kuukauden tutkimusjakson ajan - toistuvasti arvioitu tutkimusjakson aikana ryhmien välillä ja potilaan sisäisesti pitkittäisissä muutoksissa.
Alkutasosta lähtien kuuden kuukauden tutkimusjakson ajan - toistuvasti arvioitu tutkimusjakson aikana ryhmien välillä ja potilaan sisäisesti pitkittäisissä muutoksissa.
Lihastoimintaa arvioitiin käyttäen 'time up and go' (TUG) -testiä, lähtötasosta koko 6 kuukauden tutkimusjakson ajan.
Aikaikkuna: Perusarvosta lähtien koko 6 kuukauden tutkimusjakson ajan - toistuvasti arvioitu tutkimusjakson aikana ryhmien välillä ja potilaan sisäiset pitkittäismuutokset.
Perusarvosta lähtien koko 6 kuukauden tutkimusjakson ajan - toistuvasti arvioitu tutkimusjakson aikana ryhmien välillä ja potilaan sisäiset pitkittäismuutokset.
Sairaalahoitoon joutumisprosentti koko 6 kuukauden tutkimusjakson ajalta.
Aikaikkuna: Alkutasosta lähtien kuuden kuukauden tutkimusjakson ajan - arvioitiin toistuvasti tutkimusjakson aikana ryhmien välillä sekä potilaan sisäiset pituussuuntaiset muutokset.
Alkutasosta lähtien kuuden kuukauden tutkimusjakson ajan - arvioitiin toistuvasti tutkimusjakson aikana ryhmien välillä sekä potilaan sisäiset pituussuuntaiset muutokset.

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Päivittäinen energian saanti lisäravitsemuksen kautta (suun kautta annettavat ravintolisät [ONS], enteraalinen ravitsemus tai parenteraalinen ravitsemus) kuuden kuukauden tutkimusjakson aikana, ilmaistuna kokonaiskilokaloreina päivässä (kcal/päivä).
Aikaikkuna: Alkupisteestä lähtien koko kuuden kuukauden tutkimusjakson ajan - arvioitiin toistuvasti tutkimusjakson aikana ryhmien välillä ja potilaan sisäisissä pitkittäismuutoksissa.
Alkupisteestä lähtien koko kuuden kuukauden tutkimusjakson ajan - arvioitiin toistuvasti tutkimusjakson aikana ryhmien välillä ja potilaan sisäisissä pitkittäismuutoksissa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Gali Perel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Sunnuntai 22. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 8. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 12. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 2. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 29. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 0514-25-RMC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

De-identifioidut IPD:t jaetaan kohtuullisen pyynnön perusteella, alistuen ohjauskomitean hyväksynnän ja IRB-sääntöjen alaisuuteen sekä tietojen käyttösopimukseen

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia