Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spersonalizowany Program Gotowania i Porad Żywieniowych oraz Aktywności Fizycznej w Celu Zmniejszenia Utraty Masy Mięśniowej w Zaawansowanej Chorobie Nowotworowej

29 marca 2026 zaktualizowane przez: Gali Perel

CuliCan Study Wielomodalne podejście do łagodzenia utraty masy mięśniowej u pacjentów z zaawansowanym nowotworem: Spersonalizowane porady kulinarne dotyczące łagodnej do umiarkowanej utraty masy mięśniowej

Osoby z zaawansowanym rakiem często tracą masę mięśniową z czasem. To może sprawić, że staną się słabsze, bardziej zmęczone i pogorszy się ich jakość życia. Wielu pacjentów ma również trudności z jedzeniem z powodu zmian w smaku, węchu lub apetycie.

To badanie ocenia nowy sposób pomagający spowolnić utratę mięśni i wspierający codzienne funkcjonowanie.

Podejście łączy spersonalizowane wskazówki żywieniowe i kulinarne z bliskim wsparciem w zakresie potrzeb żywieniowych. Celem jest pomoc pacjentom w lepszym odżywianiu w sposób dostosowany do ich indywidualnych potrzeb.

Hipotezą jest, że to bliskie, spersonalizowane leczenie poprawia utratę mięśni i jakość życia dorosłych z zaawansowanym rakiem, którzy otrzymują chemioterapię.

Badanie koncentruje się na osobach z łagodną do umiarkowanej utratą masy mięśniowej, obecnie poddawanych lub mających rozpocząć chemioterapię, i ma na celu spowolnienie dalszego spadku ich masy mięśniowej.

Podejście zostało zaprojektowane tak, aby było praktyczne i odpowiednie do codziennego życia podczas leczenia raka.

Około 200 dorosłych z zaawansowanym rakiem, którzy otrzymują lub mają otrzymać chemioterapię, weźmie udział w tym badaniu.

Badanie odbędzie się w Centrum Onkologicznym Davidoff w Izraelu i potrwa 6 miesięcy.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup. Jedna grupa otrzyma standardową opiekę żywieniową od dietetyków, a także bieżące programowanie i monitorowanie aktywności fizycznej.

Druga grupa otrzyma tę samą opiekę, plus spersonalizowane wskazówki kulinarne i żywieniowe dostosowane do zmian w ich smaku i węchu. Ta grupa otrzyma również opiekę opartą na dokładnych pomiarach potrzeb energetycznych ich organizmu, składu ciała i siły mięśniowej.

Te pomiary pomogą dietetykowi z czasem oferować bardziej precyzyjne i spersonalizowane wskazówki żywieniowe.

Obie grupy otrzymają również porady dotyczące aktywności fizycznej. Naukowcy będą śledzić zmiany w sile mięśni, funkcji fizycznej, stanie odżywienia i jakości życia podczas badania.

Wyniki pomogą określić, czy spersonalizowane wsparcie żywieniowe i kulinarne może lepiej chronić masę mięśniową i dobrostan osób z zaawansowanym rakiem.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Po zakończeniu leczenia 20 pacjentów w każdej grupie zostanie przeprowadzona analiza pośrednia w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności badania. Następujący członkowie komitetu ocenią wyniki i zdecydują, czy badanie powinno być kontynuowane: prof. Ilya Kagan, MD, prof. Carla Prado, PhD, RD, FCAHS oraz dr Noa Gordon, PhD.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
200

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Petah Tikva, Izrael, 49100
        • Davidoff Center of Cancer, Rabin Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Gali Perl, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mobilni mężczyźni i kobiety, wiek ≥ 18 lat
  • Stan sprawności (PS) 0-2
  • Pacjenci z niezamykającymi, przerzutowymi nowotworami złośliwymi przewodu pokarmowego, płuc, układu moczowo-płciowego lub piersi (stadium 4)
  • Otrzymujący/którzy mają otrzymać leczenie chemioterapią
  • Szacowana długość życia co najmniej 6 miesięcy
  • Co najmniej 4 tygodnie po poważnej operacji
  • Łagodna do umiarkowanej utrata masy mięśniowej na podstawie pomiaru SMI w compoCT
  • Zagrożeni niedożywieniem według 'Uniwersalnego Narzędzia Przesiewowego Niedożywienia' (MUST) (wynik ≥2)
  • Zdolni do zrozumienia i podpisania pisemnej świadomej zgody
  • Chętni i zdolni do ukończenia wszystkich procedur i wizyt związanych z badaniem
  • Chętni i zdolni (osobiście lub z pomocą członków rodziny) do przygotowywania posiłków według zmodyfikowanych przepisów

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci cierpiący na niedrożność przewodu pokarmowego
  • Pacjenci z poważnymi ograniczeniami dietetycznymi
  • Stan zdrowia wpływający na zdolność do zwiększenia masy mięśniowej, według decyzji głównego badacza (PI)
  • Niekontrolowana choroba tarczycy
  • Samodzielnie zgłaszane poważne ograniczenia dietetyczne związane z interwencją, takie jak zespół jelita drażliwego (IBS)
  • Pacjenci z historią lub aktywnym zaburzeniem odżywiania
  • W ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Standard opieki dietetyka onkologicznego
Pacjent będzie leczony zgodnie ze standardem opieki dietetyka onkologicznego Davidoff. Pacjent będzie również uczestniczył w standardowym programie aktywności fizycznej i monitorowaniu.
Behawioralne: Standard opieki dietetyka onkologicznego
Standardowe postępowanie dietetyczne dla pacjentów z chorobą nowotworową.
Eksperymentalny: Spersonalizowana Terapia Kulinarna i Żywieniowa

Pacjent będzie leczony zgodnie ze standardem opieki dietetyka onkologicznego, w tym spersonalizowanymi poradami kulinarnymi opartymi na indywidualnym profilu smaku i węchu, wraz z bliskim monitorowaniem i zarządzaniem jego metabolizmem/potrzebami fizjologicznymi (jego spoczynkowy wydatek energetyczny, skład ciała i siła dłoni). Dietetycy będą udzielać wskazówek przy użyciu specjalnie dostosowanych przepisów, profesjonalnie dostosowanych do indywidualnych potrzeb smaku i węchu, wraz z ogólnymi, opartymi na nauce zaleceniami dotyczącymi przygotowywania posiłków. Pacjent otrzyma również standardowy program aktywności fizycznej i monitorowanie.

Zmiany sensoryczne (smak i węch) oraz pomiary metaboliczne/fizjologiczne (spoczynkowy wydatek energetyczny, skład ciała i siła dłoni) będą przeprowadzane co około 3-6 tygodni. Każdy pacjent będzie uczestniczył w badaniu przez około 6 miesięcy.
Behawioralne: Spersonalizowana Terapia Kulinarna i Żywieniowa
Spersonalizowane porady kulinarne oparte na indywidualnym profilu smaku i zapachu każdego pacjenta, wraz ze ścisłym monitorowaniem i zarządzaniem metabolizmem pacjenta (spoczynkowy wydatek energetyczny, skład ciała i siła uścisku dłoni) przez ±6 miesięcy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utrata masy mięśniowej, oceniana za pomocą SMI w badaniu TK, od wartości wyjściowej przez cały 6-miesięczny okres badania. Mogą być wykorzystane badania TK uzyskane w okresie do 2 miesięcy po zakończeniu udziału uczestnika w badaniu.
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej przez cały 6-miesięczny okres badania – wielokrotnie oceniane w trakcie okresu badania między grupami i wewnątrz pacjenta podłużne zmiany. Tomografia komputerowa wykonana w oknie do 2 miesięcy po zakończeniu udziału uczestnika w badaniu.
Od wartości wyjściowej przez cały 6-miesięczny okres badania – wielokrotnie oceniane w trakcie okresu badania między grupami i wewnątrz pacjenta podłużne zmiany. Tomografia komputerowa wykonana w oknie do 2 miesięcy po zakończeniu udziału uczestnika w badaniu.
Ogólna jakość życia, oceniana za pomocą Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka Kwestionariusza Jakości Życia Podstawowego 30 (EORTC QLQ-C30), od punktu wyjścia przez cały 6-miesięczny okres badania.
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej przez cały 6-miesięczny okres badania - wielokrotnie oceniane w trakcie okresu badania pomiędzy grupami oraz wewnątrz pacjenta zmiany podłużne.
Surowe wyniki zostaną przekształcone do standaryzowanego zakresu od 0 do 100, zgodnie z instrukcją punktowania EORTC.
Wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie i jakość życia, podczas gdy w podskali objawowej wyższe wyniki wskazują na większe obciążenie objawami (gorszy wynik).
Od wartości wyjściowej przez cały 6-miesięczny okres badania - wielokrotnie oceniane w trakcie okresu badania pomiędzy grupami oraz wewnątrz pacjenta zmiany podłużne.
Ogólna jakość życia oceniana za pomocą Funkcjonalnej Oceny Leczenia Anoreksji/Kacheksji (FAACT), od punktu wyjścia przez cały 6-miesięczny okres badania.
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego przez cały okres badania do miesiąca 6 - wielokrotnie oceniane w trakcie okresu badania między grupami i wewnątrz pacjenta zmiany podłużne.
Zgodnie z wytycznymi punktacji FAACT, zakres możliwych wyników wynosi 0-156, przy czym 0 oznacza najgorszy możliwy wynik, a 156 najlepszy.
Od punktu wyjściowego przez cały okres badania do miesiąca 6 - wielokrotnie oceniane w trakcie okresu badania między grupami i wewnątrz pacjenta zmiany podłużne.
Jakość życia związana z odżywianiem, oceniana za pomocą Kwestionariusza QVA (z francuskiego "Qualité de Vie Alimentaire"), od wartości wyjściowej przez cały 6-miesięczny okres badania.
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej przez cały 6-miesięczny okres badania – wielokrotnie oceniane w trakcie okresu badania między grupami oraz wewnątrz pacjenta w zakresie zmian podłużnych.
Globalny wynik QVA mieści się w zakresie od 35 do 140 punktów, gdy uwzględniony jest czynnik społeczny (SOCIO). Wyższy wynik na tej skali wskazuje na lepszą jakość życia związanej z żywnością.
Od wartości wyjściowej przez cały 6-miesięczny okres badania – wielokrotnie oceniane w trakcie okresu badania między grupami oraz wewnątrz pacjenta w zakresie zmian podłużnych.

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Funkcję mięśni oceniano za pomocą testu siły uścisku dłoni (HG) od wartości wyjściowej przez cały 6-miesięczny okres badania.
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej przez cały okres badania do miesiąca 6 - wielokrotnie oceniać w trakcie okresu badania między grupami oraz wewnątrz pacjenta zmiany podłużne.
Od wartości wyjściowej przez cały okres badania do miesiąca 6 - wielokrotnie oceniać w trakcie okresu badania między grupami oraz wewnątrz pacjenta zmiany podłużne.
Funkcję mięśni oceniano za pomocą testu 6-minutowego marszu (6MW), od wartości wyjściowej przez cały 6-miesięczny okres badania.
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego przez cały okres badania do 6 miesiąca - wielokrotnie oceniany w okresie badania między grupami i wewnątrz pacjenta zmiany podłużne.
Od punktu wyjściowego przez cały okres badania do 6 miesiąca - wielokrotnie oceniany w okresie badania między grupami i wewnątrz pacjenta zmiany podłużne.
Funkcja mięśni oceniana za pomocą testu siadania i wstawania (STS), od punktu wyjścia przez cały 6-miesięczny okres badania.
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej przez cały 6-miesięczny okres badania – wielokrotnie oceniane w trakcie okresu badania między grupami oraz wewnątrz pacjenta w zmianach podłużnych.
Od wartości wyjściowej przez cały 6-miesięczny okres badania – wielokrotnie oceniane w trakcie okresu badania między grupami oraz wewnątrz pacjenta w zmianach podłużnych.
Funkcję mięśni oceniano za pomocą testu wstawania i chodzenia (TUG), od wartości wyjściowej przez cały 6-miesięczny okres badania.
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego przez cały 6-miesięczny okres badania - wielokrotnie oceniane w trakcie okresu badania między grupami oraz wewnątrz pacjenta pod względem zmian długoterminowych.
Od punktu wyjściowego przez cały 6-miesięczny okres badania - wielokrotnie oceniane w trakcie okresu badania między grupami oraz wewnątrz pacjenta pod względem zmian długoterminowych.
Wskaźnik hospitalizacji w ciągu 6-miesięcznego okresu badania.
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej przez cały okres badania do miesiąca 6 – wielokrotnie oceniane w okresie badania między grupami i wewnątrz długoterminowych zmian pacjenta.
Od wartości wyjściowej przez cały okres badania do miesiąca 6 – wielokrotnie oceniane w okresie badania między grupami i wewnątrz długoterminowych zmian pacjenta.

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Dzienna energia dostarczana poprzez żywienie uzupełniające (doustne suplementy pokarmowe [ONS], żywienie dojelitowe lub żywienie pozajelitowe) w ciągu 6-miesięcznego okresu badania, wyrażona jako całkowita liczba kilokalorii na dzień (kcal/dzień).
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej przez cały okres badania do 6 miesiąca - wielokrotnie oceniane w okresie badania między grupami i wewnątrz pacjenta zmiany podłużne.
Od wartości wyjściowej przez cały okres badania do 6 miesiąca - wielokrotnie oceniane w okresie badania między grupami i wewnątrz pacjenta zmiany podłużne.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Gali Perel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
22 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 0514-25-RMC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane IPD będą udostępniane na uzasadnioną prośbę, pod warunkiem zatwierdzenia przez komitet sterujący i zgodnie z przepisami komisji bioetycznej oraz po zawarciu umowy o wykorzystaniu danych

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami