Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VERTAILU POLVEN NIVELKULUMAPOTILAILLA SUORITETTUJEN VERIPLAASMA- JA KÄSITELTYN SEERUMIPISTOSTEN VÄLILLÄ (KOA PRP ACS)

keskiviikko 19. elokuuta 2026 päivittänyt: GULIN FINDIKOGLU, Pamukkale University

VERTAUKSEN TEKEMINEN PLATELEITTA-RIKKAAN PLASMAN JA AKTIVOIDUN SYTOKIIINI-RIKKAAN SEERUMIN INJEKTIOHOIDOISTA POLVEN NIVELKULUMATAUTIA SAIRASTAVILLA POTILAILLA

Yhden annoksen verihiutaleplasma- tai konditionoidun seerumin pistoksen vaikutuksia polven nivelessä polven nivelrikkopotilailla verrataan

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on varhaisvaiheen bilateralinen polven nivelrikko (Kellgren Lawrence -asteikko 1 tai 2), jaetaan kahteen ryhmään. Yksi potilasryhmä saa yksittäisen annoksen autologista verihiutaleista rikastettua plasmaa (PRP) polviniveliin. Toinen potilasryhmä saa saman tilavuuden autologista käsiteltyä seerumia (CS) (jota kutsutaan myös aktivoituun sytokiineihin rikkaaksi seerumiksi) polviniveliin. Potilaiden seerumia ennen injektiota, hoitotuotetta (PRP ja CS) sekä potilaiden seerumia 30 minuuttia injektion jälkeen analysoidaan IL-1β, IL-1Ra, PDGF-BB, IGF-1, TGF-β ja TNF-α:n osalta. Potilaiden seerumia 1 viikko ja 1 kuukausi injektion jälkeen analysoidaan MMP-13 ja COMP ELISA-menetelmällä. Potilaita tutkitaan myös visuaalisella kipuasteikolla, WOMAC-asteikolla (Western Ontario and McMaster), liikelaajuudella, ultratutkimuksella mitatulla tibiofemoraalisen ruston paksuudella sekä toiminnallisilla testeillä, kuten 30 sekunnin tuolitestillä, portaita nousutestillä, 40 metrin nopeakävelytestillä, timed up and go -testillä, 6 minuutin kävelytestillä ja kävelynopeudella ensimmäisen viikon, ensimmäisen kuukauden ja kolmannen kuukauden aikana injektion jälkeen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: GÜLİN FINDIKOĞLU, Professor, MD, PhD
  • Puhelinnumero: +905334227076
  • Sähköposti: gulin_dr@yahoo.com

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Denizli
      • Pamukkale, Denizli, Turkki (Türkiye), 20070
        • Rekrytointi
        • Pamukkale University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • GÜLİN FINDIKOĞLU, Professor
          • Puhelinnumero: 05334227076
          • Sähköposti: gulin_f@yahoo.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. Polven nivelrikon diagnoosi ACR-kriteerien mukaan vähintään 6 kuukautta sitten
  2. Kellgren-Lawrencen radiologisen luokituksen mukaan asteella 1-2
  3. Ei PRP-pistosta viimeisen vuoden aikana
  4. Polvikipu ≥ 5 visuaalisella kipuasteikolla

Poissulkemiskriteerit:

  1. Merkittävät neurologiset tai sydän- ja verisuonitaudit
  2. Aktiiviset trombonen- ja verisuonitaudit
  3. Nivel- tai ihotulehdukset
  4. Äskettäin sairastuneet tartuntatauteihin
  5. Hepatitti B-, C- ja HIV-tartunnan saaneet
  6. Viimeisen vuoden aikana saaneet polven nivelonteloon annettuja pistoksia (hyaluronihappo, PRP, kortikosteroideja ja muita)
  7. Suun kautta kortikosteroideja käyttävät
  8. Viimeisen viikon aikana tulehduskipulääkkeitä (NSAID) käyttäneet
  9. Viimeisen viikon aikana verihiutaleiden estolääkkeitä käyttäneet
  10. Hyytymishäiriöt
  11. Hemoglobiini <10 g/dl ja verihiutalemäärä <100 000
  12. Syköpä
  13. Raskaana olevat tai imettävät naiset, huumeriippuvaiset
  14. Aikataulutetut polven leikkaukseen tai artroskopiaan, tai niitä jo käyneet

  15. Toissijaisen nivelrikon aiheuttavat sairaudet:

    1. Trauman jälkeiset,

    2. Synnynnäiset tai kehityshäiriöt

      1. Paikalliset sairaudet (jalan pituuserot, varus, valgus-epämuodostumat, liikkuvuusoireyhtymät, skolioosi)
      2. Yleistyneet sairaudet (Luudysplasiat, Aineenvaihduntahäiriöt (hemokromatoosi, okronoozi, Gaucherin tauti, hemoglobinopatia, Ehlers-Danlosin oireyhtymä))
    3. Kalsiumvarastotaudit (kalsiumpyrofosfaattivarastotauti jne.)
    4. Muut luu- ja niveltaudit (verenkierron häiriöistä johtuva nekroosi, reuma, kihdiniveltulehdus, septinen niveltulehdus, Pagetin tauti, osteoporoosi, osteokondriitti)

    5. Muut sairaudet

      1. Hormonitaudit (Diabetes mellitus, akromegalia, kilpirauhasen vajaatoiminta, kilpirauhasen liikatoiminta)
      2. Neuropaattinen artropatia (Charcot'n nivel)
      3. Muut (Pakkasyhdytys, Kashin-Beckin tauti, Caissonin tauti) -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: PRP-ryhmä
potilaat, joilla on polven nivelrikko ja jotka saavat pistoksen autologisesta PRP:stä
Lääke: Autologinen verihiutaleväkevä plasma (PRP)
Potilaille, joilla on polven niveltulehdus (artroosi), ruiskutetaan autologista verihiutaleista rikastettua plasmaa (PRP) nivelonteloon
Kokeellinen: konditionoitu seerumiryhmä
potilaat, joilla on polven nivelrikko ja joille ruiskutetaan autologista käsiteltyä seerumia
Lääke: Konditionoitu seerumi (CS)
Potilaille, joilla on polven nivelrikko, ruiskutetaan niveltilaan autologista konditioitua seerumia (CS)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen kipuasteikko-pisteet
Aikaikkuna: Kivun visuaalisen asteikon pistemäärä (vähintään 0, enintään 10) mitataan tutkimuksen alussa sekä 1 viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua injektiosta.
Visuaalinen kipuasteikko (min 0 - max 10), korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia
Kivun visuaalisen asteikon pistemäärä (vähintään 0, enintään 10) mitataan tutkimuksen alussa sekä 1 viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua injektiosta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Pamukkale University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 30. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 30. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 10. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 20. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 19. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • E-60116787-020- 61586
  • 2025TIPF037 (Muu apuraha/rahoitusnumero: PAU BAP)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD jaetaan pääasiantutkijan toimesta henkilökohtaisen yhteydenoton yhteydessä.

IPD-jaon aikakehys

IPD jaetaan 3 vuotta julkaisun jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat pääsevät henkilökohtaisen yhteyshenkilön sähköpostitse pääasiallisen tutkijan kautta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia