VERTAILU POLVEN NIVELKULUMAPOTILAILLA SUORITETTUJEN VERIPLAASMA- JA KÄSITELTYN SEERUMIPISTOSTEN VÄLILLÄ (KOA PRP ACS)
maanantai 16. maaliskuuta 2026 päivittänyt: GULIN FINDIKOGLU, Pamukkale University
VERTAUKSEN TEKEMINEN PLATELEITTA-RIKKAAN PLASMAN JA AKTIVOIDUN SYTOKIIINI-RIKKAAN SEERUMIN INJEKTIOHOIDOISTA POLVEN NIVELKULUMATAUTIA SAIRASTAVILLA POTILAILLA
Yhden annoksen verihiutaleplasma- tai konditionoidun seerumin pistoksen vaikutuksia polven nivelessä polven nivelrikkopotilailla verrataan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joilla on varhaisvaiheen bilateralinen polven nivelrikko (Kellgren Lawrence -asteikko 1 tai 2), jaetaan kahteen ryhmään.
Yksi potilasryhmä saa yksittäisen annoksen autologista verihiutaleista rikastettua plasmaa (PRP) polviniveliin.
Toinen potilasryhmä saa saman tilavuuden autologista käsiteltyä seerumia (CS) (jota kutsutaan myös aktivoituun sytokiineihin rikkaaksi seerumiksi) polviniveliin.
Potilaiden seerumia ennen injektiota, hoitotuotetta (PRP ja CS) sekä potilaiden seerumia 30 minuuttia injektion jälkeen analysoidaan IL-1β, IL-1Ra, PDGF-BB, IGF-1, TGF-β ja TNF-α:n osalta.
Potilaiden seerumia 1 viikko ja 1 kuukausi injektion jälkeen analysoidaan MMP-13 ja COMP ELISA-menetelmällä.
Potilaita tutkitaan myös visuaalisella kipuasteikolla, WOMAC-asteikolla (Western Ontario and McMaster), liikelaajuudella, ultratutkimuksella mitatulla tibiofemoraalisen ruston paksuudella sekä toiminnallisilla testeillä, kuten 30 sekunnin tuolitestillä, portaita nousutestillä, 40 metrin nopeakävelytestillä, timed up and go -testillä, 6 minuutin kävelytestillä ja kävelynopeudella ensimmäisen viikon, ensimmäisen kuukauden ja kolmannen kuukauden aikana injektion jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: GÜLİN FINDIKOĞLU, Professor, MD, PhD
- Puhelinnumero: +905334227076
- Sähköposti: gulin_dr@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Polven nivelrikon diagnoosi ACR-kriteerien mukaan vähintään 6 kuukautta sitten
- Kellgren-Lawrencen radiologisen luokituksen mukaan asteella 1-2
- Ei PRP-pistosta viimeisen vuoden aikana
- Polvikipu ≥ 5 visuaalisella kipuasteikolla
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävät neurologiset tai sydän- ja verisuonitaudit
- Aktiiviset trombonen- ja verisuonitaudit
- Nivel- tai ihotulehdukset
- Äskettäin sairastuneet tartuntatauteihin
- Hepatitti B-, C- ja HIV-tartunnan saaneet
- Viimeisen vuoden aikana saaneet polven nivelonteloon annettuja pistoksia (hyaluronihappo, PRP, kortikosteroideja ja muita)
- Suun kautta kortikosteroideja käyttävät
- Viimeisen viikon aikana tulehduskipulääkkeitä (NSAID) käyttäneet
- Viimeisen viikon aikana verihiutaleiden estolääkkeitä käyttäneet
- Hyytymishäiriöt
- Hemoglobiini <10 g/dl ja verihiutalemäärä <100 000
- Syköpä
- Raskaana olevat tai imettävät naiset, huumeriippuvaiset
- Aikataulutetut polven leikkaukseen tai artroskopiaan, tai niitä jo käyneet
Toissijaisen nivelrikon aiheuttavat sairaudet:
- Trauman jälkeiset,
Synnynnäiset tai kehityshäiriöt
- Paikalliset sairaudet (jalan pituuserot, varus, valgus-epämuodostumat, liikkuvuusoireyhtymät, skolioosi)
- Yleistyneet sairaudet (Luudysplasiat, Aineenvaihduntahäiriöt (hemokromatoosi, okronoozi, Gaucherin tauti, hemoglobinopatia, Ehlers-Danlosin oireyhtymä))
- Kalsiumvarastotaudit (kalsiumpyrofosfaattivarastotauti jne.)
- Muut luu- ja niveltaudit (verenkierron häiriöistä johtuva nekroosi, reuma, kihdiniveltulehdus, septinen niveltulehdus, Pagetin tauti, osteoporoosi, osteokondriitti)
Muut sairaudet
- Hormonitaudit (Diabetes mellitus, akromegalia, kilpirauhasen vajaatoiminta, kilpirauhasen liikatoiminta)
- Neuropaattinen artropatia (Charcot'n nivel)
- Muut (Pakkasyhdytys, Kashin-Beckin tauti, Caissonin tauti) -
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PRP-ryhmä
potilaat, joilla on polven nivelrikko ja jotka saavat pistoksen autologisesta PRP:stä
|
Potilaille, joilla on polven niveltulehdus (artroosi), ruiskutetaan autologista verihiutaleista rikastettua plasmaa (PRP) nivelonteloon
|
|
Kokeellinen: konditionoitu seerumiryhmä
potilaat, joilla on polven nivelrikko ja joille ruiskutetaan autologista käsiteltyä seerumia
|
Potilaille, joilla on polven nivelrikko, ruiskutetaan niveltilaan autologista konditioitua seerumia (CS)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen kipuasteikko-pisteet
Aikaikkuna: Kivun visuaalisen asteikon pistemäärä (vähintään 0, enintään 10) mitataan tutkimuksen alussa sekä 1 viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua injektiosta.
|
Visuaalinen kipuasteikko (min 0 - max 10), korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia
|
Kivun visuaalisen asteikon pistemäärä (vähintään 0, enintään 10) mitataan tutkimuksen alussa sekä 1 viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua injektiosta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-60116787-020- 61586
- 2025TIPF037 (Muu apuraha/rahoitusnumero: PAU BAP)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD jaetaan pääasiantutkijan toimesta henkilökohtaisen yhteydenoton yhteydessä.
IPD-jaon aikakehys
IPD jaetaan 3 vuotta julkaisun jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat pääsevät henkilökohtaisen yhteyshenkilön sähköpostitse pääasiallisen tutkijan kautta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Polven niveltulehdus Nivelrikko
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
The Methodist Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointiaRevision Total Knee Arthroplasty
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Medipol UniversityIstanbul Kültür UniversityRekrytointiDynaaminen Knee Valgus | Etusuunnitelman projektiokulma | MyotonPRO | Liikeanalyysi | Korjaava harjoitusTurkki
Kliiniset tutkimukset Autologinen verihiutaleväkevä plasma (PRP)
-
The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University...RekrytointiKohdunsisäinen tarttuminen | Huono munasarjojen vaste | Toistuva istutusvirhe | Ohut kohdun limakalvo | Ennenaikainen munasarjojen vajaatoimintaKiina
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytointi
-
Medical University of SilesiaValmisMyalgia | Bruksismi | Temporomandibulaarinen häiriö | PRPPuola
-
Armed Police Force Hospital, NepalValmisPlantar Fasciitis | Steroidi | Verihiutalerikas plasma (PRP)Nepal
-
Indonesia UniversityRekrytointiHiustenlähtö, androgeneettinenIndonesia
-
University of California, San FranciscoRekrytointiNivelrikko | Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet | NivelrustoYhdysvallat
-
Brooke Army Medical CenterUniformed Services University of the Health Sciences; The Geneva Foundation ja muut yhteistyökumppanitLopetettuAcromioclavicular nyrjähdysYhdysvallat
-
Healeon Medical IncTerry, Glenn C., M.D.; Ministry of Health, Honduras; Robert W. Alexander, MDPeruutettu