Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pembrolizumab-adjuvantti potilailla, joilla on varhaisvaiheen triple-negatiivinen rintasyöpä ja jäännöstauti neoadjuvantin pembrolitsumabiin ja kemoterapiaan jälkeen (PLANET)

tiistai 17. maaliskuuta 2026 päivittänyt: The Netherlands Cancer Institute

PembroLizumab Adjuvant Potilailla, Joilla on Varhaisen Vaiheen Triple-Negatiivinen Rintasyöpä Jäljellä Olevalla Sairaudella Neoadjuvantin Pembrolitsumabin ja Kemoterapian Jälkeen - Monikeskuksinen, Satunnaistettu Kolmannen Vaiheen Käytännönläheinen PLANET-tutkimus

Fase III, monikeskuksinen, pragmaattinen PLANET-tutkimus pyrkii arvioimaan pembrolitsumabin hyötyä ja turvallisuutta lisänä vakiintuneeseen adjuvanttihoitoon (kapetsitabiini tai olapariibi) kolmoisnegatiivisen rintasyövän (TNBC) potilailla, joilla on jäännöstauti (ei-pCR) neoadjuvantin kemoterapian ja pembrolitsumabin jälkeen. Kaikki tutkimusmenettelyt muistuttavat mahdollisimman paljon rutiinikliinistä käytäntöä (eli pragmaattinen kliininen tutkimus). Satunnaistetun tutkimuksen lisäksi perustetaan rekisteri, johon rekisteröidään ja seurataan potilaita, jotka saavuttavat pCR:n (eivätkä siksi saa adjuvanttihoidosta).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
1000

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Robin van den Borg, MD
  • Puhelinnumero: 1405 +31205129111
  • Sähköposti: planet@nki.nl

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Annemiek van Ommen-Nijhof, MD, PhD
  • Puhelinnumero: +31205129111
  • Sähköposti: a.nijhof@nki.nl

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  1. Mies tai nainen, ikää ≥18 vuotta tiedotetun suostumuksen allekirjoittamispäivänä

  2. Vaihe II tai III kolmoisnegatiivinen rintasyöpä ennen neoadjuvanttihoidon alkua

    1. Paikallisesti arvioitu vaihe II tai III kolmoisnegatiivinen rintasyöpä primäärikasvaimen (T) ja alueellisten imusolmukkeiden (N) vaiheen perusteella American Joint Committee on Cancer (AJCC) rintasyövän vaiheiluohjeen version 8 mukaisesti
    2. Paikallisesti arvioitu estrogeenireseptorin (ER) ja/tai progesteronireseptorin (PR) ilmentymä <10% ja HER2-negatiivinen ASCO-CAP ohjeen1 mukaisesti
  3. Potilas on saanut neoadjuvanttihoidon kemoterapialla (sisältäen vähintään antrasykliinit ja taksaani) ja pembrolitsumabilla, vähintään kahden 6 viikon (tai neljän 3 viikon) pembrolitsumab-syklin kanssa
  4. Potilas on käynyt läpi rintaleikkauksen ≤12 viikkoa ennen tutkimukseen ottamista
  5. Potilaalla on tarkoitus aloittaa standardi adjuvanttihoidon kapetsitabiinilla tai olaparibilla (korvattavuus vireillä), perustuen ei-pCR:ään neoadjuvanttihoidon jälkeen, määriteltynä RCB-pisteet >02
  6. Maailman terveysjärjestön (WHO) toimintakykyaste 0-2

  7. Riittävä elinten toiminta, arvioitu ≤30 päivää ennen seulontaa:

    1. Absoluuttinen neutrofiilimäärä (ANC) ≥1 000/mm3 (1,0 x 10e9 /L)
    2. Verihiutaleet ≥50 000/mm3 (50 x 10e9 /L);
    3. Arvioitu kreatiniinipuhdistus ≥30 ml/min, laskettuna käytetyn laitoksen standardimenetelmällä;
    4. Kokonaisbilirubiini ≤1,5 x ylärajan normaaliarvo (ULN) (≤3,0 x ULN, jos Gilbertin tauti);
    5. Aspartaattiaminotransferaasi (AST) ja alaniiniaminotransferaasi (ALT) ≤3 x ULN
  8. Lastensynnyttämiskykyiset osallistujat tulee olla halukkaita käyttämään riittävää ehkäisykeinoa tutkimuksen ajan ja 6 kuukautta viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen
  9. Halukkuus ja kyky noudattaa suunniteltuja tapaamisia, hoitosuunnitelmaa, laboratoriotutkimuksia ja muita tutkimusmenettelyjä
  10. Halukkuus antaa kirjallinen tiedotettu suostumus hyvän kliinisen käytännön (GCP) ja kansallisten/paikallisten säädösten mukaisesti

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vastu-aiheita mihin tahansa tutkimuslääkkeistä
  2. Muut invasiiviset pahanlaatuiset kasvaimet, paitsi kun hoidettu parantavasti ilman kemoterapiaa JA yli 5 vuotta sitten
  3. Mikä tahansa psykologinen, perheellinen, sosiologinen tai maantieteellinen tila, joka saattaa vaikeuttaa tutkimusprotokollan ja seuranta-aikataulun noudattamista
  4. Mikä tahansa muu vakava akuutti tai krooninen lääketieteellinen tai psykiatrinen tila tai laboratorioepänormaaliuus, joka saattaa lisätä tutkimukseen osallistumiseen liittyvää riskiä tai häiritä tutkimustulosten tulkintaa ja joka tutkijan harkinnan mukaan tekee potilaasta sopimattoman tähän tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Hoitostandardi
Potilaat, jotka arvotaan tutkimuksen kontrolliryhmään, saavat standardin adjuvanttihoidon (kapesitabiinia tai, jos on BRCA-geenin perinnöllinen mutaatio, olaparibia (mikäli hoidon kustannukset korvataan)).
Lääke: Hoitostandardi (kapesitabiini tai olapariibi)
Standard of care -adjjuvanttihoidon (kapseitabiini tai olapariibi)
Muut nimet:
  • Xeloda / Lynparza
Kokeellinen: Vakiintunut hoitokäytäntö plus pembrolitsumabi
Tutkimusryhmään satunnaistetut potilaat saavat vakiintuneen adjuvanssihoidon (kapesitabiini tai, BRCA-geenivirheen tapauksessa, olapariibi (jos korvataan)) lisäksi pembrolisumabiin.
Lääke: Standard of care plus pembrolizumab
Standard of care adjuvant treatment (capecitabine or olaparib) plus pembrolizumab
Muut nimet:
  • KEYTRUDA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Invasiivisen taudin vapaa selviytyminen (IDFS)
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta viimeisen potilaan mukaanottamisen jälkeen
IDFS, joka määritellään ajanjaksona satunnaistamisesta paikalliseen tai etäiseen rintasyöpäpalauteeseen, toissijaiseen ei-rintasyöpäprimaariseen syöpään tai kuolemaan mihin tahansa syyhyn, riippumatta siitä, kumpi tapahtuu ensin.
Jopa 10 vuotta viimeisen potilaan mukaanottamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etätauti vapaa selviytyminen (DDFS)
Aikaikkuna: Enintään 10 vuotta viimeisen potilaan sisällyttämisen jälkeen
DDFS, määriteltynä ajanjaksona randomisoinnista etäiseen uusiutumiseen tai kuolemaan mihin tahansa syystä.
Enintään 10 vuotta viimeisen potilaan sisällyttämisen jälkeen
Kokonaistautiin elossa (OS)
Aikaikkuna: Korkeintaan 10 vuotta viimeisen potilaan sisällyttämisen jälkeen
OS, määriteltynä ajanjaksona satunnaistamisesta kuolemaan mihin tahansa syyhyn.
Korkeintaan 10 vuotta viimeisen potilaan sisällyttämisen jälkeen
Adjuvantti pembrolizumabin turvallisuus/haitalliset tapahtumat
Aikaikkuna: Korkeintaan 28 päivää viimeisen potilaan sisällyttämisen jälkeen
Mitattu haittatapahtumien (AEs), erityisen kiinnostuksen kohteena olevien haittatapahtumien (AESIs) ja vakavien haittatapahtumien (SAEs) avulla.
Korkeintaan 28 päivää viimeisen potilaan sisällyttämisen jälkeen
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL) - EORTC Elämänlaatukysely (QLQ)-C30
Aikaikkuna: Enintään 1 vuosi viimeisen potilaan sisällyttämisen jälkeen
Adjuvanttipembrolitsumabin vaikutus terveyteen liittyvään elämänlaatuun (HRQoL), arvioituna Quality of Life Questionnaire (QLQ)-C30 -kyselyllä.
Toiminnallisissa ja globaaleissa HRQoL-asteikoissa korkeammat pisteet edustavat parempaa toimintakykyä ja ne muunnetaan asteikolle 0-100.
Oireisiin keskittyvillä asteikoilla korkeampi pistemäärä edustaa vakavampia oireita.
Enintään 1 vuosi viimeisen potilaan sisällyttämisen jälkeen
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL) - EORTC Elämänlaatukysely (QLQ)-BR42
Aikaikkuna: Enintään 1 vuosi viimeisen potilaan mukaanottamisen jälkeen
Adjuvanttisen pembrolitsumabin vaikutus terveyteen liittyvään elämänlaatuun (HRQoL), arvioitu Quality of Life Questionnaire (QLQ)-BR42 -kyselyllä. Toiminnallisille ja kokonaisvaltaisille HRQoL-asteikoille korkeammat pisteet edustavat parempaa toimintakykyä ja ne muunnetaan 0-100 asteikolle. Oireisiin keskittyville asteikoille korkeammat pisteet edustavat vakavampia oireita.
Enintään 1 vuosi viimeisen potilaan mukaanottamisen jälkeen
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL) - EuroQol terveyshyötyindeksi (EQ-5D)
Aikaikkuna: Enintään 1 vuosi viimeisen potilaan sisällyttämisen jälkeen
Adjuvanttisessa pembrolitsumabi-hoidossa käytetyn lisähoitovaiheen vaikutus terveyteen liittyvään elämänlaatuun (HRQoL), arvioituna EuroQol Health Utilities Indexillä (EQ-5D). Kokonaisarvot vaihtelevat välillä 0–1, jossa matalat pisteet kuvaavat korkeampaa toiminnan häiriöastetta ja 1 täydellistä terveyttä.
Enintään 1 vuosi viimeisen potilaan sisällyttämisen jälkeen
Kustannus-hyöty mitattuna inkrementaalisen kustannusvaikuttavuussuhteen (ICER) mukaan
Aikaikkuna: Enintään 28 päivää viimeisen potilaan sisällyttämisen jälkeen
Kustannus-hyöty, perustuen lisäkustannus-tehokkuussuhteeseen (ICER).
Enintään 28 päivää viimeisen potilaan sisällyttämisen jälkeen
Pembrolizumabin teho kudosbiomarkkereiden mukaan
Aikaikkuna: Jopa 10 vuotta viimeisen potilaan sisällyttämisen jälkeen
Pembrolitsumabin teho kudospohjaisten biomarkkerien mukaan (mukaan lukien mutta ei rajoittuen stromaalisiin kasvainkudokseen tunkeutuneisiin lymfosyytteihin (sTILs) ja ohjelmoidun kuoleman ligandiin 1 (PD-L1-ekspressioon))
Jopa 10 vuotta viimeisen potilaan sisällyttämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
The Netherlands Cancer Institute

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
BOOG Study Center
Stichting Treatmeds
Zorgevaluatie en Gepast Gebruik (ZE&GG)
Integraal Kankercentrum Nederland (IKNL)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Gabe Sonke, MD, PhD, Netherlands Cancer Institute - Antoni van Leeuwenhoek
  • Päätutkija: Marleen Kok, MD, PhD, Netherlands Cancer Institute - Antoni van Leeuwenhoek
  • Päätutkija: Agnes Jager, MD, PhD, Erasmus MC Cancer Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. huhtikuuta 2032

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 1. huhtikuuta 2036

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • M25PLN
  • 2025-524229-41-00 (Ctis)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia