Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Topikaalinen Metyleenisininen-Fotodynaaminen Terapia (MB-PDT) palovammainfektioon

torstai 14. toukokuuta 2026 päivittänyt: University of Oklahoma

Topikaalinen Metyleenisini-Fotodynaaminen Hoito (MB-PDT) palovammainfektioille: Prospektiivinen Satunnaistettu Pilottitutkimus

Palovammainfektiot pysyvät merkittävänä sairastavuuden lähteenä lämpövammapotilailla ja edistävät parantumisen viivästymistä, siirtoepäonnistumista sekä sairaalassaolon pidentymistä. Antimikrobiresistenttien organismien esiintyminen vaikeuttaa hoitoa entisestään ja korostaa tarpeita ei-antibioottisille antimikrobisille strategioille. Valodynaminen terapia (PDT) on antimikrobinen lähestymistapa, joka yhdistää valoherkistävän aineen näkyvään valoon tuottaen happiyhdisteitä, jotka kykenevät tuhoamaan bakteereja.

Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus arvioi metyleenisinisen välittämän valodynamisen terapian turvallisuutta ja alustavaa tehoa palovammojen bakteerisen kontaminaation hoidossa. Vakiopalovammahoidon saavat osallistujat satunnaistetaan saamaan joko metyleenisinisen valodynamisen terapian sinivaloilluminaation kanssa tai pelkkää valoterapiaa rutiininomaisen siteenvaihdon aikana. Hoidot toteutetaan kahden peräkkäisen siteenvaihdon aikana. Päämääränä on selvittää, vähentääkö metyleenisinisen valodynaminen terapia bakteerikuormaa palovammoissa verrattuna pelkkään valoterapiaan. Toissijaisia tuloksia ovat turvallisuus, siedettävyys sekä vaikutukset haavan paranemiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Palovammainfektiot pysyvät merkittävänä komplikaationa lämmön aiheuttaman vamman jälkeen ja vaikuttavat viivästyneeseen haavan paranemiseen, siirrännäistuloksen epäonnistumiseen, pitkittyneeseen sairaalahoitoon ja lisääntyneeseen terveydenhuollon käyttöön. Palovammabakteerisen saastumuksen hoito perustuu pitkälti paikallisiin ja systemaattisiin antibiootteihin. Kuitenkin antimikrobisten vastustuskykyisten organismien yleistyminen on luonut tarpeen vaihtoehtoisille antimikrobisille strategioille, jotka eivät perustu perinteisiin antibiootteihin. Fotodynaaminen terapia (PDT) on ei-antibioottinen antimikrobinen lähestymistapa, joka yhdistää valoherkistävän yhdisteen näkyvän valon kanssa tuottaakseen reaktiivisia happiyhdisteitä, jotka tappavat bakteerit nopeasti hapettavan vaurion kautta.

Meteleenisini on hyvin karakterisoitu valoherkistäjä, jolla on tunnettu antimikrobinen aktiivisuus, kun se aktivoituu näkyvällä valolla. Kun se altistuu sopiville valon aallonpituuksille, meteleenisini tuottaa singlettejä happea ja muita reaktiivisia happiyhdisteitä, jotka häiritsevät bakteerisolukalvoja ja solunsisäisiä komponentteja. Fotodynaamisella terapialla on osoitettu laaja antimikrobinen aktiivisuus laboratorio- ja prekliinisissä tutkimuksissa, mukaan lukien aktiivisuus antibioottiresistenttejä organismeja vastaan. PDT:n käyttö saastuneiden haavojen hoidossa tarjoaa mahdollisuuden vähentää bakteerikuormaa samalla minimoiden antimikrobisen resistenssin riski.

Tämä tutkimus on satunnaistettu kliininen koe, joka on suunniteltu arvioimaan meteleenisinin välittämän fotodynaamisen terapian turvallisuutta ja alustavaa antimikrobista tehokkuutta palovammoissa. Osallistujat, jotka saavat standardia palovammahoitoa, satunnaistetaan saamaan joko meteleenisinifotodynaamista terapiaa sinisen valon valaisulla tai pelkkää valoterapiaa rutiininomaisissa sidevaihdoissa. Hoidot tapahtuvat kahden peräkkäisen sidevaihdon aikana. Meteleenisiniä levitetään palovamman pinnalle ennen sinisen valonlähteen valaisemista.

Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on määrittää, vähentääkö meteleenisinifotodynaaminen terapia bakteerikuormaa palovammoissa verrattuna pelkkään valoterapiaan. Toissijaisia tavoitteita ovat hoidon turvallisuuden, siedettävyyden ja vaikutusten arviointi haavan paranemiseen. Tämän tutkimuksen tulokset antavat tietoa tulevien kokeiden toteutettavuudesta ja suunnittelusta, jotka arvioivat fotodynaamista terapiaa uutena apuhoitona palovammainfektioon.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
50

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • OU Health - Burn Unit
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nicole A. Wilson, PhD, MD
        • Alatutkija:
          • Arthur Grimes, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Ikä ≥18 vuotta
  • Osittais- tai täyspaksuinen palovamma, jossa on osittaispaksuinen komponentti
  • Odottettavissa vaativaan siteenvaihtoja ≥7 päivän ajan
  • Kyky antaa tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus tai imetys
  • Nykyinen selektiivisten serotoniinin takaisinoton estäjien (SSRI), serotoniinin-noradrenaliinin takaisinoton estäjien (SNRI), monoamiinioksidaasin estäjien tai muiden serotonergisten lääkkeiden käyttö
  • Kyvyttömyys sietää interventiota varten vaadittavaa haavojen paljastamista
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Metyleenisinin fotodynaaminen terapia
Tämän ryhmän osallistujat saavat metyylisinisen väliaineen välittämää fotodynaamista hoitoa rutiininomaisen palovoidon vaihdon yhteydessä. Metyylisininen levitetään palohaavan pinnalle, minkä jälkeen alue valaistaan sinisellä valolla käyttäen kliinistä valonlähdettä. Hoidot annetaan kahden peräkkäisen siteenvaihdon aikana standardipalonhoidon lisäksi.
Lääke: Metyleenisini
Metyleenisinistä levitetään paikallisesti palohaavan pinnalle ennen valaistusta. Kun näkyvä sininen valo aktivoi sen, metyleenisininen toimii valoherkistäjänä, joka tuottaa bakteereja tuhoavia happiradikaaleja. Metyleenisinistä käyttävää valodynaamista hoitoa annetaan kahden peräkkäisen palo-sidevaihdon aikana.
Muut nimet:
  • Metyylitioniniumkloridi
Laite: Sininen valo valaistus
Palovammat valaistaan kliinisellä sinisellä valonlähteellä rutiininomaisissa sideharsomuutoksissa. Kokeellisessa ryhmässä valaistus tapahtuu metyylisinisen paikallisen levityksen jälkeen fotodynaamisen terapian aktivointia varten. Vertailuryhmässä valaistus tapahtuu ilman metyylisinisen levitystä.
Muut nimet:
  • Bili-valo; Sinivalohoitoterapia
Active Comparator: Pelkkä valohoito
Osallistujat tässä ryhmässä saavat sinistä valoa palovammojen rutiininomaisen sidehoidon aikana ilman metyleenisinisen käyttöä. Hoidot annetaan kahden peräkkäisen sidehoidon aikana standardin palovammahoidon lisäksi.
Laite: Sininen valo valaistus
Palovammat valaistaan kliinisellä sinisellä valonlähteellä rutiininomaisissa sideharsomuutoksissa. Kokeellisessa ryhmässä valaistus tapahtuu metyylisinisen paikallisen levityksen jälkeen fotodynaamisen terapian aktivointia varten. Vertailuryhmässä valaistus tapahtuu ilman metyylisinisen levitystä.
Muut nimet:
  • Bili-valo; Sinivalohoitoterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haavan paranemisen kulku digitaalisella planimetrialla mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, interventioseuranta 1. päivänä, interventioseuranta 2. päivänä ja noin 7 päivää interventioiden jälkeen
Palamahaavojen paranemista mitataan standardoidulla digitaalisella valokuvauksella ja planimetrisellä kuvien analysoinnilla haavan pinta-alan mittaamiseksi ajan kuluessa. Kuvat otetaan kalibroidulla kuvantamisjärjestelmällä, jossa jokaisessa kuvassa on mittakaava. Haavan pinta-alamittauksia analysoidaan pitkittäistutkimuksena arvioimaan haavan koon muutoksia tutkimusjakson aikana.
Perustaso, interventioseuranta 1. päivänä, interventioseuranta 2. päivänä ja noin 7 päivää interventioiden jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kvantitatiivisessa bakteerikuormassa
Aikaikkuna: Alkutilanne, interventiotoimenpiteen jälkeen päivä 1 ja interventiotoimenpiteen jälkeen päivä 2
Kvantitatiivista bakteerikuormaa mitataan standardoiduilla pintahaavanulostemäärillä, jotka saadaan rutiininomaisina siteenvaihtoina. Bakteerikuorma kvantifioidaan käyttämällä pesäkekuormayksikkö (CFU) lukumääriä ja analysoidaan log₁₀-muutoksena perustason ja interventiojälkeisten mittausten välillä.
Alkutilanne, interventiotoimenpiteen jälkeen päivä 1 ja interventiotoimenpiteen jälkeen päivä 2
Interventionin toteutettavuus
Aikaikkuna: Interventiopäivä 1 ja Interventiopäivä 2
Toteutettavuutta arvioidaan sen perusteella, kuinka suuri osa osallistujista suorittaa molemmat interventiosessiot onnistuneesti rutiininomaisissa siteenvaihdoissa ilman protokollan poikkeamaa tai ennenaikaista lopettamista.
Interventiopäivä 1 ja Interventiopäivä 2
Osallistujan ilmoittama kipu interventioiden aikana
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja välittömästi jokaisen interventiosession jälkeen (kaksi istuntoa)
Kipua arvioidaan käyttämällä osallistujan raportoimaa 0-10 numeerista arviointiasteikkoa, joka saadaan välittömästi ennen ja välittömästi jokaisen interventiotoimenpiteen jälkeen hoidon siedettävyyden arvioimiseksi.
Välittömästi ennen ja välittömästi jokaisen interventiosession jälkeen (kaksi istuntoa)
Hoitoon liittyvät haittatapahtumat
Aikaikkuna: Ensimmäisestä interventiosta lähtien 7 päivän ajan intervention jälkeen
Mahdolliset metyleenisinisen soveltamiseen tai näkyvän valon altistumiseen liittyvät haittatapahtumat kirjataan ja arvioidaan CTCAE v5.0 -kriteerien mukaisesti, mukaan lukien paikalliset haavareaktiot, odottamattomat kivun voimistumiset tai systemaattisen myrkytyksen merkit.
Ensimmäisestä interventiosta lähtien 7 päivän ajan intervention jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Oklahoma

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
University of Rochester

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Nicole A. Wilson, PhD, MD, University of Oklahoma Health Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 31. toukokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 31. toukokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 17. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 19. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 14. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • HSC19626P

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisen osallistujan tietoja ei jaeta. Anonymisoituja yhteenvetotutkimustuloksia voidaan raportoida tieteellisissä julkaisuissa ja esityksissä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia