Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus ei-invasiivisen akupistostimulaation vaikutuksista ja mekanismeista stressialttiuden vähentämisessä nuorilla ja keski-ikäisillä naisilla, joilla on qi-tukkumus perustila

perjantai 27. maaliskuuta 2026 päivittänyt: ChinaNorm

Tutkimus ei-invasiivisen akupisteärsykkeen vaikutuksista ja mekanismeista väliintulossa nuorten ja keski-ikäisten naisten korkean stressiherkkyydessä, joilla on Qi-stagnaatio-konstituutio

Tämä on satunnaistettu, lumelääkekontrolloitu tutkimus ristiinasetelmalla. Tutkimuksessa selvitetään ei-invasiivisen akupisteärsykkeen vaikutusta stressiin nuorilla ja keski-ikäisillä naisilla. Tutkimukseen osallistuu yhteensä 90 henkilöä: 60 maksa-Qi:n pysähtyneisyyden konstituutiolla ja korkealla koetulla stressillä sekä 30 ilman tätä konstituutiota ei-interventiovertailuryhmänä. 60 kohdekonstituution omaavaa osallistujaa satunnaistetaan kahteen ryhmään. Yksi ryhmä (n=30) käy läpi ristiinintervention, saaden peräkkäin höyrylämpimän akupainon ja yksinkertaisen akupainon (viidellä akupisteellä) satunnaisessa järjestyksessä, erotettuna pesuajalla. Toinen ryhmä (n=30) saa lumearsykkeen. Ensisijainen lopputulos on Koetun Stressin Asteikon (PSS-14) pistemäärän muutos. Toissijaisia lopputuloksia ovat fysiologiset stressivasteet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
90

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina
        • Shanghai China-norm Quality Technical Service Co., Ltd., Shanghai, Shanghai 200072

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Nainen, 20–40-vuotias.
  • Säännöllinen päivärutiini suhteellisen kiinteillä heräämis- ja nukkumisaikoilla, riittävä unenmäärä (7–9 tuntia), säännöllinen ruokavalio, kohtalainen fyysinen aktiivisuus sekä vuorotyön välttäminen.
  • Tärkeimpien elinjärjestelmien ehjä rakenne, ilman aktiivisia sairauksia tai patologista vauriota.
  • Säännöllinen kuukautiskierto (21–35 päivää) ja normaali kuukautiskesto (3–7 päivää).

  • Kokeelliselle ryhmälle (Qi Yu -perustusryhmä):

    • Koetun stressin asteikon (PSS-14) pistemäärä ≥ 43.
    • Qi Yu -perustusala-asteikon pistemäärä ≥ 40.

    • Pätevä kiinalaisen lääketieteen lääkäri diagnosoi standardimenettelyjen mukaisesti, vahvistaen Qi Yu -perustuksen piirteet, mukaan lukien (fyysiset oireet osittain vaadittu):

      • Vartalotyyppi: Taipumus laihuuteen.
      • Psykologiset piirteet: Sisäänpäinkääntynyt, epävakaa, herkkä, epäilevä, merkittävillä tunnevaihteluilla.
      • Somaattiset oireet: Täyteys tai vaeltava kipu rinnassa ja kylkivallissa, usea huokailu; vierasesineen tunne kurkussa (globus hystericus); unihäiriöt (vaikeuksia nukahtamisessa, varhainen herääminen). Heikko ruokahalu, usea röyhtäily.
      • Kieli ja syke: Vaaleanpunainen kieli ohuelle valkoisella pinnoitteella, jännittynyt ja ohut syke.

  • Vertailuryhmälle (ei-Qi Yu -perustusryhmä):

    • Koetun stressin asteikon (PSS-14) pistemäärä ≤ 42.
    • Qi Yu -perustusala-asteikon pistemäärä < 30.
    • Ei asiaankuuluvia kliinisiä ilmenemisiä kiinalaisen lääketieteen tutkimuksessa.
  • Allekirjoitettu tietoon perustuva suostumuslomake, osallistuu tutkimukseen vapaaehtoisesti.
  • Halukas noudattamaan kaikkia testivaatimuksia.
  • Ei infektiota tai verenvuototaipumusta viiden akupistin alueen iholla (GV20/Baihui, LI4/Hegu, LR3/Taichong, PC6/Neiguan, SP6/Sanyinjiao), mikä ei vaikuta tutkimustuotteiden käyttöön.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuminen mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimusarviointiin viimeisen 1 kuukauden aikana.
  • Orgaanisten sairauksien esiintyminen, kuten erilaiset pahanlaatuiset kasvaimet, tietyt krooniset sairaudet (sydäntauti, diabetes, anemia jne.), tietyt gynekologiset sairaudet (kohdun fibroomat, endometrioosi, vakava rintakudoksen hyperplasia jne.) tai tietyt endokriiniset sairaudet (kilpirauhasen liikatoiminta tai vajaatoiminta jne.).
  • Henkilöt, joilla on hypotalamus-aivolisäkkeet-lisämunuaiskuori (HPA) -akselin toimintahäiriö, kuten endokriiniset sairaudet (esim. kilpirauhasen liika-/vajaatoiminta, Cushingin oireyhtymä, synnynnäinen lisämunuaiskuoren hyperplasia, primaari krooninen lisämunuaiskuoren vajaatoiminta).
  • Henkilöt, joilla on diagnosoitu vakava masennus- tai ahdistuneisuushäiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia jne.
  • Masennuslääkkeiden, ahdistuslääkkeiden, glukokortikoidien tai immunosupressanttien käyttö viimeisen 4 viikon aikana.
  • Äskettäiset (viimeisen 3 kuukauden aikana) itsemurha-ajatukset tai itsensä vahingoittamiskäyttäytyminen.
  • Akupunktion, hieronnan tai muiden kiinalaisen lääketieteen hoitojen tai psykologisten interventioiden (esim. kognitiivinen käyttäytymisterapia) saanti viimeisen 4 viikon aikana.
  • Autoimmuunisairaudet, jotka vaativat pitkäaikaista hormonien käyttöä.
  • Alkoholi- tai huumeriippuvuus.
  • Suuria stressaavia elämän tapahtumia (esim. läheisen sukulaisen menetys, joka kärsi suuresta psykologisesta iskusta) viimeisen vuoden aikana.
  • Fyysisesti heikko tai kykenemätön sietämään MIST-tehtävän aritmeettista stressiä.
  • Epilepsian, korkean verenpaineen tai sydäntaudin kaltaiset tilat, jotka ovat sopimattomia aiheutettuun psykologiseen stressiin.
  • Kykenemättömyys yhteistyöhön MIST-tehtävän suorittamisessa (esim. näkö-/kuulovamman, kognitiivisen toimintahäiriön vuoksi).
  • Kykenemättömyys tai haluttomuus osallistua kaikkiin tutkimuskäynteihin ja noudattaa hoitosuunnitelmaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Muut: Höyrylämmitys ja Yksinkertainen Akupainotus Crossover-ryhmä
Ei-invasiivinen akupisteiden stimulaatio
Muut: Ei-invasiivinen Höyrylämpöinen Akupisteen Stimulaatio
Osallistujat käyttävät itsehoitolaitetta soveltaakseen höyrylämmintä akupisteärsytystä viidessä akupisteessä (GV20/Baihui, PC6/Neiguan, LI4/Hegu, SP6/Sanyinjiao, LR3/Taichong). Laite koostuu pääosasta (Osa A), joka sisältää lämmityselementin ja kovaa kangasta olevat ulokkeet, ja se kiinnitetään säädettävällä hihnalla (Osa B). Ärsytystä sovelletaan 20 minuuttia per istunto, 3 kertaa viikossa.
Muut: Ei-invasiivinen paine-akupistostimulaatio
Osallistujat käyttävät itsepalvelulaitetta kohdistaakseen vain painetta sisältävän akupistostimulaation samoihin viiteen akupisteeseen kuin edellä. Laite on visuaalisesti samankaltainen kuin höyrylämpölaite, mutta osa A sisältää lämmittämättömän, muotoillun kovan levyn ja korkeakovuuden muovittomia ulokkeita. Se kiinnitetään samalla säädettävällä hihnalla (osa B). Stimulaatiota sovelletaan 20 minuuttia per istunto, 3 kertaa viikossa.
Muut: Placebokontrolli
Muut: Placebo-akupisteärsytys
Osallistujat käyttävät itsehoitolaitetta, joka on suunniteltu jäljittelemään aktiivisia hoitolaitteita ulkonäöltään. Laitteen osa A sisältää lämmittämättömän, muotoillun kovan levyn ja matalan kovuuden omaavat kangasprotrusiot, jotka tuottavat minimaalista painetta, ja ne kiinnitetään samalla säädettävällä hihnalla (osa B). Sitä sovelletaan samoihin viiteen akupisteeseen 20 minuutin ajan istuntoa kohden, 3 kertaa viikossa.
Ei väliintuloa: Terveysperusta Kontrolli (Ei Interventiota)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos havaittuun stressiin liittyvän mittarin (PSS-14) pisteissä
Aikaikkuna: Perusarvosta (tutkimuskäynti 1) kunkin 4 viikon interventiovaiheen loppuun (tutkimuskäynti 2 ja ristikkoryhmälle tutkimuskäynti 4).
Perusarvosta (tutkimuskäynti 1) kunkin 4 viikon interventiovaiheen loppuun (tutkimuskäynti 2 ja ristikkoryhmälle tutkimuskäynti 4).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos sydämen sykkeen vaihtelun (HRV) parametreissa akuutin stressin aikana
Aikaikkuna: Jokaisen standardoidun akuuttistressitehtävän (MIST) aikana, joka suoritettiin alkuarvioinnissa (viikko 0), ensimmäisen 4 viikon interventiojakson jälkeen (viikko 4) ja toisen 4 viikon interventiojakson jälkeen (viikko 11, ristiinasetetulle ryhmälle).
Jokaisen standardoidun akuuttistressitehtävän (MIST) aikana, joka suoritettiin alkuarvioinnissa (viikko 0), ensimmäisen 4 viikon interventiojakson jälkeen (viikko 4) ja toisen 4 viikon interventiojakson jälkeen (viikko 11, ristiinasetetulle ryhmälle).
Muutos Montreal Imaging Stress Task (MIST) -tehtävän psykofysiologisessa vastereaktiossa
Aikaikkuna: Jokaisen standardoidun akuutin stressitehtävän (MIST) aikana, joka suoritettiin perustasolla (viikko 0), ensimmäisen 4 viikon interventiojakson jälkeen (viikko 4) ja toisen 4 viikon interventiojakson jälkeen (viikko 11, ristiinryhmitysryhmälle).
Jokaisen standardoidun akuutin stressitehtävän (MIST) aikana, joka suoritettiin perustasolla (viikko 0), ensimmäisen 4 viikon interventiojakson jälkeen (viikko 4) ja toisen 4 viikon interventiojakson jälkeen (viikko 11, ristiinryhmitysryhmälle).
Muutos syljen kortisoli- ja 3-metoksi-4-hydroksifenyyliglykoli (MHPG) -tasojen aikana akuutissa stressitilassa
Aikaikkuna: Sylkinäytteet kerätään useita kertoja (T0, T15, T20, T25, T30 minuuttia) jokaisen standardoidun akuutin stressitehtävän (MIST) aikana, joka suoritetaan perustutkimuksessa (Viikko 0), ensimmäisen 4 viikon interventiokauden jälkeen (Viikko 4) ja toisen 4 viikon interventiokauden jälkeen.
Sylkinäytteet kerätään useita kertoja (T0, T15, T20, T25, T30 minuuttia) jokaisen standardoidun akuutin stressitehtävän (MIST) aikana, joka suoritetaan perustutkimuksessa (Viikko 0), ensimmäisen 4 viikon interventiokauden jälkeen (Viikko 4) ja toisen 4 viikon interventiokauden jälkeen.

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Mediaalisen prefrontaalisen aivokuoren (mPFC) aktivaation muutos akuutin stressin aikana mitattuna fNIRS-menetelmällä
Aikaikkuna: Jokaisen standardoidun akuutin stressin tehtävän (MIST) aikana, joka suoritettiin perustasolla (viikko 0), ensimmäisen 4 viikon interventiojakson jälkeen (viikko 4) ja toisen 4 viikon interventiojakson jälkeen (viikko 11, ristiinryhmittymäryhmälle).
Jokaisen standardoidun akuutin stressin tehtävän (MIST) aikana, joka suoritettiin perustasolla (viikko 0), ensimmäisen 4 viikon interventiojakson jälkeen (viikko 4) ja toisen 4 viikon interventiojakson jälkeen (viikko 11, ristiinryhmittymäryhmälle).
Subjektiivisen painetason muutos Visual Analogue Scale (VAS) -mittarilla mitattuna
Aikaikkuna: Arvioitu useita kertoja jokaisen standardoidun akuutin stressin tehtävän (MIST) aikana, joka suoritettiin alkuarviossa (viikko 0), ensimmäisen 4 viikon interventiokauden jälkeen (viikko 4) ja toisen 4 viikon interventiokauden jälkeen (viikko 11, ristikkäisryhmälle).
Arvioitu useita kertoja jokaisen standardoidun akuutin stressin tehtävän (MIST) aikana, joka suoritettiin alkuarviossa (viikko 0), ensimmäisen 4 viikon interventiokauden jälkeen (viikko 4) ja toisen 4 viikon interventiokauden jälkeen (viikko 11, ristikkäisryhmälle).
Unen laadun muutos Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI) mitattuna
Aikaikkuna: Alkumittauksessa (viikko 0), ensimmäisen 4 viikon interventiojakson jälkeen (viikko 4), 3 viikon pesujakson jälkeen (viikko 7) ja toisen 4 viikon interventiojakson jälkeen (viikko 11, ristikkäisryhmälle).
Alkumittauksessa (viikko 0), ensimmäisen 4 viikon interventiojakson jälkeen (viikko 4), 3 viikon pesujakson jälkeen (viikko 7) ja toisen 4 viikon interventiojakson jälkeen (viikko 11, ristikkäisryhmälle).
Masennusoireiden muutos itsearvioinnin masennusasteikolla (SDS) mitattuna
Aikaikkuna: Alkutilanteessa (viikko 0), ensimmäisen 4 viikon interventiokauden jälkeen (viikko 4), 3 viikon peseytymisjakson jälkeen (viikko 7) ja toisen 4 viikon interventiokauden jälkeen (viikko 11, ristiinasetetulle ryhmälle).
Alkutilanteessa (viikko 0), ensimmäisen 4 viikon interventiokauden jälkeen (viikko 4), 3 viikon peseytymisjakson jälkeen (viikko 7) ja toisen 4 viikon interventiokauden jälkeen (viikko 11, ristiinasetetulle ryhmälle).
Muutos itsearvioinnin ahdistusasteikon (SAS) pisteissä
Aikaikkuna: Perusarvosta (viikko 0) ensimmäisen 4 viikon interventiojakson loppuun (viikko 4) sekä ristikkoryhmällä myös toisen 4 viikon interventiojakson loppuun (viikko 11). Arvioitiin myös 3 viikon peseytymisjakson jälkeen (viikko 7).
Perusarvosta (viikko 0) ensimmäisen 4 viikon interventiojakson loppuun (viikko 4) sekä ristikkoryhmällä myös toisen 4 viikon interventiojakson loppuun (viikko 11). Arvioitiin myös 3 viikon peseytymisjakson jälkeen (viikko 7).
Muutos Sub-Health Measurement Scale Version 1.0 (SHMS V1.0) -pisteytyksessä
Aikaikkuna: Alkutasosta (viikko 0) ensimmäisen 4 viikon interventiojakson loppuun (viikko 4), ja ristikkoryhmälle myös toisen 4 viikon interventiojakson loppuun (viikko 11). Arvioitiin myös 3 viikon pesujakson jälkeen (viikko 7).
Alkutasosta (viikko 0) ensimmäisen 4 viikon interventiojakson loppuun (viikko 4), ja ristikkoryhmälle myös toisen 4 viikon interventiojakson loppuun (viikko 11). Arvioitiin myös 3 viikon pesujakson jälkeen (viikko 7).
Muutos terveydentilakyselyn (Qi Yu-perustus) pisteessä
Aikaikkuna: Perusarvosta (viikko 0) ensimmäisen 4 viikon interventiojakson loppuun (viikko 4), ja ristiinasetelmassa myös toisen 4 viikon interventiojakson loppuun (viikko 11). Arvioitu myös 3 viikon pesuajan jälkeen (viikko 7).
Perusarvosta (viikko 0) ensimmäisen 4 viikon interventiojakson loppuun (viikko 4), ja ristiinasetelmassa myös toisen 4 viikon interventiojakson loppuun (viikko 11). Arvioitu myös 3 viikon pesuajan jälkeen (viikko 7).
Muutos University of California, Los Angeles -yksinäisyysasteikon (UCLA) pisteissä
Aikaikkuna: Alkutasosta (viikko 0) ensimmäisen 4 viikon interventiojakson loppuun (viikko 4), ja ristikkoryhmälle myös toisen 4 viikon interventiojakson loppuun (viikko 11). Arvioitiin myös 3 viikon pesuajan jälkeen (viikko 7).
Alkutasosta (viikko 0) ensimmäisen 4 viikon interventiojakson loppuun (viikko 4), ja ristikkoryhmälle myös toisen 4 viikon interventiojakson loppuun (viikko 11). Arvioitiin myös 3 viikon pesuajan jälkeen (viikko 7).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
ChinaNorm

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 30. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 30. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 2. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 2. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • C25023004

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia