Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Skaalautuva käyttäytymisohjelma painonhallinnan ylläpitämiseksi GLP-1- ja lihavuuslääkityksen keskeyttämisen jälkeen

tiistai 23. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Holly Wyatt, University of Alabama at Birmingham

GLP-1:n ja lihavuuslääkityksen keskeyttämisen jälkeen painonhallinnan skaalautuvan käyttäytymisohjelman pilottitutkimus

Tämä tutkimus on yksittäisen tutkimuspaikan pilottitutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan käyttökelpoisuutta, hyväksyttävyyttä, osallistujien käsityksiä ja alustavia vaikutuksia monikomponenttisesta käyttäytymisinterventiosta, joka tukee painonpudotuksen ylläpitoa GLP-1:n ja muiden lihavuuslääkkeiden lopettamisen jälkeen. Interventio sisältää standardoidun 10 viikon perusohjelman painonpudotuksen ylläpitoon yhdistettynä ehdokastukikomponentteihin, kuten lääketieteellisesti räätälöityihin aterioihin, YMCA-jäsenyyteen ja strukturoituun mielipohjaiseen ohjelmaan. Osallistujat randomisoidaan käyttäen 2 × 2 × 2 faktoriaalista suunnitelmaa ja heitä seurataan kuuden kuukauden ajan. Tämän pilottitutkimuksen tulokset auttavat optimoimaan skaalautuvan interventio tulevia kliinisiä tutkimuksia varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
64

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Holly Wyatt, MD
  • Puhelinnumero: 303-378-6720
  • Sähköposti: drholly@uab.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
        • Ottaa yhteyttä:
          • Holly Wyatt, MD
          • Puhelinnumero: 205-975-6270
          • Sähköposti: drholly@uab.edu
        • Päätutkija:
          • Holly Wyatt, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 vuotta tai enemmän
  • Vähintään 15 % alkuperäisestä painosta menetetty lihavuuslääkityksen avulla
  • Lihavuuslääkitys keskeytetty viimeisten 4 viikon aikana tai aikomus keskeyttää ennen satunnaistamista
  • Enintään 3 kg painonnousua viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Halukas ja kykenevä osallistumaan 6 kuukauden käyttäytymisinterventioon, mukaan lukien 10 viikon perusohjelma
  • Halukas suorittamaan tutkimusarvioinnit alkuvaiheessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla, mukaan lukien vaaditut henkilökohtaiset tapaamiset
  • Lääketieteellinen selvitys osallistumisesta kohtalaiseen liikuntaan, ruokavaliomuutoksiin ja mieliharjoituksiin
  • Pääsy luotettavaan internetyhteyteen virtuaalitilaisuuksiin ja etäaineistonkeruuseen
  • Riittävä englannin kielen taito tutkimustoimenpiteiden suorittamiseen
  • Kykenevä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Sairaudet, jotka estäisivät turvallisen osallistumisen liikuntaan, ruokavaliomuutoksiin tai mieliharjoituksiin (esim. epävakaa sydän- ja verisuonitauti, hallitsematon verenpaine, vakavat ortopediset rajoitteet tai lääkkeellisesti hoidottomat kouristushäiriöt)
  • Aktiiviset mielenterveyden häiriöt, jotka häiritsisivät osallistumista tai turvallisuutta (esim. hoitamaton vakava masennus, aktiivinen päihderiippuvuus tai psykoottinen häiriö)
  • Raskaus, imetys tai suunnitelmat tulla raskaaksi tutkimusjakson aikana
  • Nykyinen osallistuminen toiseen strukturoituun painonpudotus- tai painonsäilytysohjelmaan
  • Lihavuuslääkityksen jatkaminen satunnaistamisen jälkeen
  • Suunnitelmat aloittaa lääkitys tai hoito, joka saattaa merkittävästi vaikuttaa painoon tutkimusjakson aikana
  • Kyvyttömyys osallistua vaadittuihin tutkimustapaamisiin tai osallistua virtuaalitilaisuuksiin ja etäaineistonkeruuseen
  • Mikä tahansa tila, joka tutkijoiden mielestä vaarantaisi osallistujan turvallisuuden tai tutkimuksen eheyden

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Ryhmä 1: WLM-ohjelma + Mom's Meals + YMCA + SKY
Kahdeksalle osallistujalle määrätään perusohjelma WLM, ja osallistujat arvotaan käyttäen täyttä faktoriaalista 2 × 2 × 2 -suunnittelua saadakseen kolme ehdokastukikomponenttia: (1) lääketieteellisesti räätälöidyt ateriat (Mom's Meals), (2) YMCA-jäsenyyden fyysisen aktiivisuuden tukemiseksi ja (3) SKY-meditaatio-ohjelman mielipohjaisten harjoitusten tukemiseksi.
Käyttäytyminen: Painonpudotuksen ylläpitäminen -ohjelma (perus)
Kaikki osallistujat saavat standardoidun 10 viikon perusohjelman painonpudotuksen ylläpitämiseksi, joka on suunniteltu käsittelemään kolmea keskeistä osa-aluetta: ruokaa, fyysistä aktiivisuutta ja mieleen perustuvia harjoituksia. Tämä perusohjelma on tarkoitettu tukemaan siirtymistä aktiivisesta painonpudotuksesta pitkäaikaiseen painon ylläpitoon.
Käyttäytyminen: Äidin ateriat
Lääketieteellisesti räätälöidyt ateriat
Käyttäytyminen: YMCA:n jäsenyys
YMCA:n jäsenyys fyysisen aktiivisuuden tukemiseksi
Käyttäytyminen: SKY Meditaatio-ohjelma
SKY Meditation -ohjelma mielipohjaisten harjoitusten tukemiseksi
Active Comparator: Ryhmä 2: WLM-ohjelma + Mom's Meals + YMCA
Kahdeksalle osallistujalle määrätään perusohjelma, ja osallistujat arvotaan täydellisellä 2 × 2 × 2 -tekijäkoekokoonpanolla saamaan kaksi ehdokastukikomponenttia: (1) lääketieteellisesti räätälöidyt ateriat (Mom's Meals), (2) YMCA-jäsenyys fyysisen aktiivisuuden tukemiseksi.
Käyttäytyminen: Painonpudotuksen ylläpitäminen -ohjelma (perus)
Kaikki osallistujat saavat standardoidun 10 viikon perusohjelman painonpudotuksen ylläpitämiseksi, joka on suunniteltu käsittelemään kolmea keskeistä osa-aluetta: ruokaa, fyysistä aktiivisuutta ja mieleen perustuvia harjoituksia. Tämä perusohjelma on tarkoitettu tukemaan siirtymistä aktiivisesta painonpudotuksesta pitkäaikaiseen painon ylläpitoon.
Käyttäytyminen: Äidin ateriat
Lääketieteellisesti räätälöidyt ateriat
Käyttäytyminen: YMCA:n jäsenyys
YMCA:n jäsenyys fyysisen aktiivisuuden tukemiseksi
Active Comparator: Ryhmä 3: WLM-ohjelma + Mom's Meals + SKY
Kahdeksan osallistujaa määrätään perusohjelmaan, ja osallistujat arvotaan täysiä faktoriaalisia 2 × 2 × 2 -suunnitelmaa käyttäen saadakseen ehdokastukikomponentteja: (1) lääketieteellisesti räätälöidyt ateriat (Mom's Meals) ja (3) SKY-meditaatio-ohjelma mielipohjaisten harjoitusten tukemiseksi.
Käyttäytyminen: Painonpudotuksen ylläpitäminen -ohjelma (perus)
Kaikki osallistujat saavat standardoidun 10 viikon perusohjelman painonpudotuksen ylläpitämiseksi, joka on suunniteltu käsittelemään kolmea keskeistä osa-aluetta: ruokaa, fyysistä aktiivisuutta ja mieleen perustuvia harjoituksia. Tämä perusohjelma on tarkoitettu tukemaan siirtymistä aktiivisesta painonpudotuksesta pitkäaikaiseen painon ylläpitoon.
Käyttäytyminen: Äidin ateriat
Lääketieteellisesti räätälöidyt ateriat
Käyttäytyminen: SKY Meditaatio-ohjelma
SKY Meditation -ohjelma mielipohjaisten harjoitusten tukemiseksi
Active Comparator: Ryhmä 4: WLM-ohjelma + Mom's Meals
Kahdeksalle osallistujalle määrätään perusohjelma, ja osallistujat satunnaistetaan käyttäen täyttä faktoriaalista 2 × 2 × 2 -suunnitelmaa saadakseen ehdokastukikomponentteja: (1) lääketieteellisesti räätälöidyt ateriat (Mom's Meals).
Käyttäytyminen: Painonpudotuksen ylläpitäminen -ohjelma (perus)
Kaikki osallistujat saavat standardoidun 10 viikon perusohjelman painonpudotuksen ylläpitämiseksi, joka on suunniteltu käsittelemään kolmea keskeistä osa-aluetta: ruokaa, fyysistä aktiivisuutta ja mieleen perustuvia harjoituksia. Tämä perusohjelma on tarkoitettu tukemaan siirtymistä aktiivisesta painonpudotuksesta pitkäaikaiseen painon ylläpitoon.
Käyttäytyminen: Äidin ateriat
Lääketieteellisesti räätälöidyt ateriat
Active Comparator: Ryhmä 5: WLM-ohjelma + YMCA + SKY
Kahdeksalle osallistujalle osoitetaan perusohjelma, ja osallistujat arvotaan satunnaistetusti käyttäen täyttä faktoriaalista 2 × 2 × 2 -suunnitelmaa vastaanottamaan ehdokastukikomponentteja: (2) YMCA-jäsenyys fyysisen aktiivisuuden tukemiseksi ja (3) SKY-meditaatio-ohjelma mieleen perustuvien harjoitusten tukemiseksi.
Käyttäytyminen: Painonpudotuksen ylläpitäminen -ohjelma (perus)
Kaikki osallistujat saavat standardoidun 10 viikon perusohjelman painonpudotuksen ylläpitämiseksi, joka on suunniteltu käsittelemään kolmea keskeistä osa-aluetta: ruokaa, fyysistä aktiivisuutta ja mieleen perustuvia harjoituksia. Tämä perusohjelma on tarkoitettu tukemaan siirtymistä aktiivisesta painonpudotuksesta pitkäaikaiseen painon ylläpitoon.
Käyttäytyminen: YMCA:n jäsenyys
YMCA:n jäsenyys fyysisen aktiivisuuden tukemiseksi
Käyttäytyminen: SKY Meditaatio-ohjelma
SKY Meditation -ohjelma mielipohjaisten harjoitusten tukemiseksi
Active Comparator: Ryhmä 6: WLM-ohjelma + YMCA
Kahdeksalle osallistujalle määrätään perusohjelma. Osallistujat arvotaan käyttäen täyttä faktoriaalista 2 × 2 × 2 -suunnitelmaa saadakseen tukikomponentteja: (2) YMCA-jäsenyys fyysisen aktiivisuuden tukemiseksi.
Käyttäytyminen: Painonpudotuksen ylläpitäminen -ohjelma (perus)
Kaikki osallistujat saavat standardoidun 10 viikon perusohjelman painonpudotuksen ylläpitämiseksi, joka on suunniteltu käsittelemään kolmea keskeistä osa-aluetta: ruokaa, fyysistä aktiivisuutta ja mieleen perustuvia harjoituksia. Tämä perusohjelma on tarkoitettu tukemaan siirtymistä aktiivisesta painonpudotuksesta pitkäaikaiseen painon ylläpitoon.
Käyttäytyminen: YMCA:n jäsenyys
YMCA:n jäsenyys fyysisen aktiivisuuden tukemiseksi
Active Comparator: Ryhmä 7: WLM-ohjelma + SKY
Kahdeksalle osallistujalle määrätään perusohjelma. Osallistujat arvotaan täydellisellä faktoriaalisella 2 × 2 × 2 -suunnittelulla saadakseen tukikomponentteja: (3) SKY Meditaatio -ohjelman mielipohjaisten harjoitusten tukemiseksi.
Käyttäytyminen: Painonpudotuksen ylläpitäminen -ohjelma (perus)
Kaikki osallistujat saavat standardoidun 10 viikon perusohjelman painonpudotuksen ylläpitämiseksi, joka on suunniteltu käsittelemään kolmea keskeistä osa-aluetta: ruokaa, fyysistä aktiivisuutta ja mieleen perustuvia harjoituksia. Tämä perusohjelma on tarkoitettu tukemaan siirtymistä aktiivisesta painonpudotuksesta pitkäaikaiseen painon ylläpitoon.
Käyttäytyminen: SKY Meditaatio-ohjelma
SKY Meditation -ohjelma mielipohjaisten harjoitusten tukemiseksi
Active Comparator: Ryhmä 8: Vain perus WLM-ohjelma
Kahdeksan osallistujaa saa 10 viikon perusohjelman. Yksi ryhmä (n=8) saa vain perusohjelman ilman lisäkomponentteja.
Käyttäytyminen: Painonpudotuksen ylläpitäminen -ohjelma (perus)
Kaikki osallistujat saavat standardoidun 10 viikon perusohjelman painonpudotuksen ylläpitämiseksi, joka on suunniteltu käsittelemään kolmea keskeistä osa-aluetta: ruokaa, fyysistä aktiivisuutta ja mieleen perustuvia harjoituksia. Tämä perusohjelma on tarkoitettu tukemaan siirtymistä aktiivisesta painonpudotuksesta pitkäaikaiseen painon ylläpitoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien säilyttämisen prosenttiosuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta,
Pitoisuus lasketaan satunnaistettujen osallistujien osuutena, jotka suorittavat 3- ja 6 kuukauden seuranta-arvioinnit. Ehdotetussa tutkimuksessa pitoisuusasteet ≥80 % 6 kuukauden interventiojakson aikana osoittaisivat, että tutkimus on toteuttamiskelpoinen sellaisenaan. Jos pitoisuus on <80 %, harkitsemme tutkimussuunnitelman muutoksia ja suurempien resurssien käyttöä pitoisuuden parantamiseen täysimittaisessa faktoriaalisessa kokeessa.
3 kuukautta, 6 kuukautta,
Osallistujien prosenttiosuus, joka noudatti 10 viikon perustuen tukisessioita
Aikaikkuna: 10 viikkoa
Osallistujan sitoutuminen 10 viikon perustuen tukitapaamisiin mitataan osallistumisprosenttina suhteessa suunniteltuihin tapaamisiin. Ehdotetussa tutkimuksessa sitoutumisen toteutettavuustavoitteeksi asetettiin ≥80 % osallistuminen. Jos sitoutuminen on <80 %, harkitsemme tutkimussuunnitelman muutoksia ja enemmän resursseja sitoutumisen parantamiseen täysimittaisessa faktoritutkimuksessa. Muut sitoutumismittarit arvioidaan kuvailevin tilastomenetelmin. Viikoittaisten lokien täyttöasteet ruokavaliosta, fyysisestä aktiivisuudesta ja mielipohjaisista harjoituksista dokumentoidaan ja seurataan REDCap-järjestelmässä. Lisäksi Garmin-vaa'oiden ja aktiivisuusrannekkeiden päivittäistä käyttöä valvotaan, ja sitoutumisastetta arvioidaan prosentteina päivistä, joina osallistujat käyttävät näitä laitteita.
10 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaispainonpudotuksen ylläpitäminen ilman lääkitystä
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Osallistujien paino mitataan aloitusvaiheessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden välein nähdäkseen, ovatko he säilyttäneet kokonaispainonpudotuksen.
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Alabama at Birmingham

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Holly Wyatt, MD, University of Alabama at Birmingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 30. huhtikuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 31. heinäkuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 10. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 10. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 26. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 23. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • IRB-300016552
  • 1R01DK147319-01 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NIDDK)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän kokeen julkaisujen yhteydessä täysin tunnistamaton aineisto, mukaan lukien osallistujien tiedot, tehdään saataville, jotta muut tutkijat voivat toistaa tietojen analyysin. Tämä aineisto on vapaasti ladattavissa käsikirjoitusten lisämateriaalina, jotka on lähetetty PubMed Centraliin.

IPD-jaon aikakehys

IPD ja tukimateriaali on saatavilla käsikirjoitusten julkaisemisen yhteydessä tähän kokeeseen liittyen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Vapaasti ladattavissa PubMed Centralista liitteinä liittyviin käsikirjoituksiin

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia