Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skalowalny Program Behawioralny do Utrzymania Utraty Masy Ciała po Zakończeniu Stosowania Leków GLP-1 i Leki Przeciw Otyłości

23 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Holly Wyatt, University of Alabama at Birmingham

Pilotażowe badanie skalowalnego programu behawioralnego w celu utrzymania utraty masy ciała po zaprzestaniu stosowania leków GLP-1 i leków przeciw otyłości

To badanie to jednoośrodkowe, pilotażowe randomizowane badanie czynnikowe, którego celem jest ocena wykonalności, akceptowalności, postrzegania przez uczestników oraz wstępnych efektów wieloskładnikowej interwencji behawioralnej mającej na celu wsparcie utrzymania utraty masy ciała po zaprzestaniu stosowania leków GLP-1 i innych leków przeciw otyłości. Interwencja obejmuje ustandaryzowany 10-tygodniowy podstawowy program utrzymania utraty masy ciała połączony z potencjalnymi składnikami wsparcia, w tym dostosowanymi medycznie posiłkami, członkostwem w YMCA oraz ustrukturyzowanym programem opartym na umyśle. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni przy użyciu projektu czynnikowego 2 × 2 × 2 i będą obserwowani przez sześć miesięcy. Wyniki tego badania pilotażowego posłużą do optymalizacji skalowalnej interwencji w przyszłych badaniach klinicznych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
64

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Holly Wyatt, MD
  • Numer telefonu: 303-378-6720
  • E-mail: drholly@uab.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Holly Wyatt, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Utrata ≥15% początkowej masy ciała przy użyciu leków przeciw otyłości
  • Zaprzestanie stosowania leków przeciw otyłości w ciągu ostatnich 4 tygodni lub planowane zaprzestanie przed randomizacją
  • Przyrost masy ciała ≤3 kg w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Gotowość i możliwość uczestnictwa w 6-miesięcznej interwencji behawioralnej, w tym 10-tygodniowym programie podstawowym
  • Gotowość do wypełnienia ocen badania na początku, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach, w tym wymaganych wizyt osobistych
  • Zgoda medyczna na udział w umiarkowanej aktywności fizycznej, modyfikacji diety i praktykach umysłowych
  • Dostęp do niezawodnego internetu do uczestnictwa w sesjach wirtualnych i zdalnego zbierania danych
  • Wystarczająca znajomość języka angielskiego do wypełnienia procedur badania
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Stan zdrowia uniemożliwiający bezpieczny udział w aktywności fizycznej, zmianach diety lub praktykach umysłowych (np. niestabilna choroba sercowo-naczyniowa, niekontrolowane nadciśnienie, poważne ograniczenia ortopedyczne lub nieleczone zaburzenia napadowe)
  • Aktywne schorzenia psychiatryczne, które mogłyby zakłócić udział lub bezpieczeństwo (np. nieleczona ciężka depresja, aktywne zaburzenie używania substancji lub psychoza)
  • Częstość, karmienie piersią lub plany zajścia w ciążę w okresie badania
  • Obecne uczestnictwo w innym strukturyzowanym programie odchudzania lub utrzymania wagi
  • Kontynuacja stosowania leków przeciw otyłości po randomizacji
  • Plany rozpoczęcia leków lub terapii, które mogą znacząco wpłynąć na masę ciała w okresie badania
  • Niemożność uczestniczenia w wymaganych wizytach badania lub udziału w sesjach wirtualnych i zdalnym zbieraniu danych
  • Jakikolwiek stan, który zdaniem badaczy mógłby zagrozić bezpieczeństwu uczestnika lub integralności badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Grupa 1: Program WLM + Mom's Meals + YMCA + SKY
Ośmiu uczestników zostanie przydzielonych do podstawowego programu WLM, uczestnicy zostaną losowo przydzieleni przy użyciu pełnego planu czynnikowego 2 × 2 × 2 do otrzymania trzech potencjalnych komponentów wsparcia: (1) posiłków dostosowanych medycznie (Mom's Meals), (2) członkostwa w YMCA wspierającego aktywność fizyczną oraz (3) programu medytacji SKY wspierającego praktyki oparte na umyśle.
Behawioralne: Program Utrzymania Utraty Masy Ciała (Podstawowy)
Wszyscy uczestnicy otrzymają ustandaryzowany 10-tygodniowy podstawowy program utrzymania utraty wagi, zaprojektowany w celu uwzględnienia trzech kluczowych obszarów: żywienia, aktywności fizycznej i praktyk opartych na umyśle.
Ten podstawowy program ma na celu wsparcie przejścia z aktywnej utraty wagi do długoterminowego utrzymania wagi.
Behawioralne: Mom's Meals
Posiłki dostosowane medycznie
Behawioralne: Członkostwo YMCA
Członkostwo YMCA wspierające aktywność fizyczną
Behawioralne: Program Medytacji SKY
Program medytacji SKY wspierający praktyki oparte na umyśle
Aktywny komparator: Grupa 2: Program WLM + Mom's Meals + YMCA
Ośmiu uczestników zostanie przydzielonych do programu podstawowego, uczestnicy zostaną losowo przydzieleni za pomocą pełnego planu czynnikowego 2 × 2 × 2, aby otrzymać dwa komponenty wsparcia kandydata: (1) posiłki dostosowane medycznie (Mom's Meals), (2) członkostwo w YMCA w celu wsparcia aktywności fizycznej.
Behawioralne: Program Utrzymania Utraty Masy Ciała (Podstawowy)
Wszyscy uczestnicy otrzymają ustandaryzowany 10-tygodniowy podstawowy program utrzymania utraty wagi, zaprojektowany w celu uwzględnienia trzech kluczowych obszarów: żywienia, aktywności fizycznej i praktyk opartych na umyśle.
Ten podstawowy program ma na celu wsparcie przejścia z aktywnej utraty wagi do długoterminowego utrzymania wagi.
Behawioralne: Mom's Meals
Posiłki dostosowane medycznie
Behawioralne: Członkostwo YMCA
Członkostwo YMCA wspierające aktywność fizyczną
Aktywny komparator: Grupa 3: Program WLM + Mom's Meals + SKY
Ośmiu uczestników zostanie przydzielonych do programu podstawowego, uczestnicy zostaną losowo przydzieleni przy użyciu pełnego planu czynnikowego 2 × 2 × 2, aby otrzymać komponenty wsparcia kandydata: (1) posiłki dostosowane medycznie (Mom's Meals) oraz (3) program medytacji SKY wspierający praktyki oparte na umyśle.
Behawioralne: Program Utrzymania Utraty Masy Ciała (Podstawowy)
Wszyscy uczestnicy otrzymają ustandaryzowany 10-tygodniowy podstawowy program utrzymania utraty wagi, zaprojektowany w celu uwzględnienia trzech kluczowych obszarów: żywienia, aktywności fizycznej i praktyk opartych na umyśle.
Ten podstawowy program ma na celu wsparcie przejścia z aktywnej utraty wagi do długoterminowego utrzymania wagi.
Behawioralne: Mom's Meals
Posiłki dostosowane medycznie
Behawioralne: Program Medytacji SKY
Program medytacji SKY wspierający praktyki oparte na umyśle
Aktywny komparator: Grupa 4: Program WLM + Mom's Meals
Ośmiu uczestników zostanie przydzielonych do podstawowego programu, uczestnicy zostaną losowo przydzieleni przy użyciu pełnego planu czynnikowego 2 × 2 × 2, aby otrzymać wsparcie kandydatów w postaci: (1) posiłków dostosowanych medycznie (Mom's Meals).
Behawioralne: Program Utrzymania Utraty Masy Ciała (Podstawowy)
Wszyscy uczestnicy otrzymają ustandaryzowany 10-tygodniowy podstawowy program utrzymania utraty wagi, zaprojektowany w celu uwzględnienia trzech kluczowych obszarów: żywienia, aktywności fizycznej i praktyk opartych na umyśle.
Ten podstawowy program ma na celu wsparcie przejścia z aktywnej utraty wagi do długoterminowego utrzymania wagi.
Behawioralne: Mom's Meals
Posiłki dostosowane medycznie
Aktywny komparator: Grupa 5: Program WLM + YMCA + SKY
Ośmiu uczestników zostanie przydzielonych do programu podstawowego, uczestnicy zostaną losowo przydzieleni przy użyciu pełnego schematu czynnikowego 2 × 2 × 2, aby otrzymać komponenty wsparcia kandydata: (2) członkostwo w YMCA wspierające aktywność fizyczną oraz (3) program medytacji SKY wspierający praktyki umysłowe.
Behawioralne: Program Utrzymania Utraty Masy Ciała (Podstawowy)
Wszyscy uczestnicy otrzymają ustandaryzowany 10-tygodniowy podstawowy program utrzymania utraty wagi, zaprojektowany w celu uwzględnienia trzech kluczowych obszarów: żywienia, aktywności fizycznej i praktyk opartych na umyśle.
Ten podstawowy program ma na celu wsparcie przejścia z aktywnej utraty wagi do długoterminowego utrzymania wagi.
Behawioralne: Członkostwo YMCA
Członkostwo YMCA wspierające aktywność fizyczną
Behawioralne: Program Medytacji SKY
Program medytacji SKY wspierający praktyki oparte na umyśle
Aktywny komparator: Grupa 6: Program WLM + YMCA
Ośmiu uczestników zostanie przydzielonych do programu podstawowego, uczestnicy będą randomizowani przy użyciu pełnego planu czynnikowego 2 × 2 × 2, aby otrzymać komponenty wsparcia: (2) członkostwo w YMCA wspierające aktywność fizyczną.
Behawioralne: Program Utrzymania Utraty Masy Ciała (Podstawowy)
Wszyscy uczestnicy otrzymają ustandaryzowany 10-tygodniowy podstawowy program utrzymania utraty wagi, zaprojektowany w celu uwzględnienia trzech kluczowych obszarów: żywienia, aktywności fizycznej i praktyk opartych na umyśle.
Ten podstawowy program ma na celu wsparcie przejścia z aktywnej utraty wagi do długoterminowego utrzymania wagi.
Behawioralne: Członkostwo YMCA
Członkostwo YMCA wspierające aktywność fizyczną
Aktywny komparator: Grupa 7: Program WLM + SKY
Ośmiu uczestników zostanie przydzielonych do programu podstawowego, uczestnicy będą losowo przydzielani przy użyciu pełnego planu czynnikowego 2 × 2 × 2, aby otrzymać komponenty wsparcia: (3) program medytacji SKY wspierający praktyki oparte na umyśle.
Behawioralne: Program Utrzymania Utraty Masy Ciała (Podstawowy)
Wszyscy uczestnicy otrzymają ustandaryzowany 10-tygodniowy podstawowy program utrzymania utraty wagi, zaprojektowany w celu uwzględnienia trzech kluczowych obszarów: żywienia, aktywności fizycznej i praktyk opartych na umyśle.
Ten podstawowy program ma na celu wsparcie przejścia z aktywnej utraty wagi do długoterminowego utrzymania wagi.
Behawioralne: Program Medytacji SKY
Program medytacji SKY wspierający praktyki oparte na umyśle
Aktywny komparator: Grupa 8: Tylko Podstawowy Program WLM
Ośmiu uczestników otrzyma 10-tygodniowy podstawowy program. Jedna grupa (n=8) otrzyma wyłącznie podstawowy program bez żadnych dodatkowych komponentów.
Behawioralne: Program Utrzymania Utraty Masy Ciała (Podstawowy)
Wszyscy uczestnicy otrzymają ustandaryzowany 10-tygodniowy podstawowy program utrzymania utraty wagi, zaprojektowany w celu uwzględnienia trzech kluczowych obszarów: żywienia, aktywności fizycznej i praktyk opartych na umyśle.
Ten podstawowy program ma na celu wsparcie przejścia z aktywnej utraty wagi do długoterminowego utrzymania wagi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, którzy kontynuują
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy,
Retencja będzie obliczana jako odsetek losowo przydzielonych uczestników, którzy ukończyli oceny kontrolne po 3 i 6 miesiącach. W proponowanym badaniu wskaźniki retencji ≥80% w okresie 6-miesięcznej interwencji będą wskazywać, że badanie jest wykonalne w obecnej formie. Jeśli retencja będzie <80%, rozważymy modyfikacje projektu badania oraz przeznaczenie większych zasobów na poprawę retencji w pełnoskalowym badaniu czynnikowym.
3 miesiące, 6 miesięcy,
Procent uczestników, którzy przestrzegali 10-tygodniowych sesji wsparcia podstawowego
Ramy czasowe: 10 tygodni
Przestrzeganie 10-tygodniowych podstawowych sesji wsparcia będzie mierzone jako procent obecności na sesjach w stosunku do zaplanowanych sesji. W proponowanym badaniu próg wykonalności dla przestrzegania został ustalony na ≥80% obecności. Jeśli przestrzeganie będzie <80%, rozważymy modyfikacje projektu badania oraz przeznaczenie większych zasobów na poprawę przestrzegania w pełnoskalowym badaniu czynnikowym. Pozostałe miary przestrzegania będą oceniane za pomocą statystyk opisowych. Wskaźniki ukończenia tygodniowych dzienników dotyczących spożycia żywności, aktywności fizycznej i praktyk umysłowych będą dokumentowane i śledzone w REDCap. Dodatkowo codzienne korzystanie z wag Garmin i fitness trackerów będzie monitorowane, a wskaźniki przestrzegania oceniane jako procent dni, w których uczestnicy korzystają z tych urządzeń.
10 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne utrzymanie utraty wagi bez leków
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 3 miesiące, 6 miesięcy
Uczestnicy będą ważeni na początku badania, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach, aby sprawdzić, czy utrzymali ogólną utratę masy ciała.
Punkt wyjściowy, 3 miesiące, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Alabama at Birmingham

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Holly Wyatt, MD, University of Alabama at Birmingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 listopada 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 kwietnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 lipca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
10 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRB-300016552
  • 1R01DK147319-01 (Inny numer grantu/finansowania: NIDDK)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

W momencie publikacji związanych z tym badaniem, zestaw danych w pełni zanonimizowany, obejmujący dane uczestników, zostanie udostępniony, aby analiza danych mogła zostać powtórzona przez innych badaczy. Zestaw ten będzie dostępny do bezpłatnego pobrania jako materiały uzupełniające do manuskryptów przesłanych do PubMed Central.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane IPD i informacje wspierające będą dostępne w momencie publikacji manuskryptów związanych z tym badaniem.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostępne bezpłatnie do pobrania z PubMed Central jako materiały uzupełniające do powiązanych manuskryptów

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami