Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BMPR2-Activin-signalointireitin arviointi ryhmän II keuhkoverenpainetautipotilailla. (BREATHE-PH)

torstai 16. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Javier Bermejo Thomas, Hospital General Universitario Gregorio Marañon

BMPR2-Activin-signaloinnin reitin arviointi keskeisenä välittäjänä ryhmän II keuhkohypertoniassa. BREATHE-PH -tutkimus

Aiemmat tiedot ryhmältämme osoittivat alentuneen BMPR2-isoformin A:n keuhkovaltimoiden korkeapaineeseen liittyvään vasemman puolen sydämen sairauteen (PH-LHD) valvulaarisesta alkuperästä.

Keskittyen BMPR2-aktiivintien häiriöihin, joka on verisuonihomeostaasin keskeinen säätelevä tekijä, tämä projekti hyödyntää monimuotoista lähestymistapaa yhdistäen molekyylibiologiaa, kehittynyttä sydänkuvantamista ja histologiaa.

Sen tavoitteena on määrittää BMPR2-aktiivintien rooli PH-LHD:n kehittymisessä ja palautumisessa.

Suoritamme prospektiivisen havainnointitutkimuksen, jossa on vuoden seuranta 150 eri etiologioiden sydämen vajaatoimintapotilaalle, jotka käyvät hemodynaamisessa arvioinnissa.

Kliinisiä parametreja, biomarkkereita, molekyyliprofiileja ja hemodynaamisia/ekokardiografisia muuttujia analysoidaan.

Sisäkkäinen alatutkimus 40 sydämen siirron ehdokkaalle sisältää rintakehän tietokonetomografian verisuonien morfometriseen analyysiin ja histologiseen korrelaatioon poistetuissa sydämissä verrattuna terveisiin kontrolliryhmiin.

Arvioimme myös verisuonien muokkautumisen palautuvuutta vuoden kuluttua siirrosta.

Tulokset saattavat määritellä uudelleen PH-LHD-luokituksen, mahdollistaa fenotyyppisiä tarkkailulääketieteellisiä malleja, ohjata kohdennettuja hoitoja kuten aktiivinin estäjiä, ja tarkentaa siirtokriteerejä yhdistetyssä keuhkovaltimoiden korkeapaineessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on pitkittäinen havainnointitutkimus, jossa osallistuvat sydämen vajaatoimintaa (HF) sairastavat potilaat, mukaan lukien edistynyttä sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden alitutkimus, jotka odottavat sydämen siirtoa (BREATHE-CT).

Pääkohortti sisältää 150 sydämen vajaatoimintaa sairastavaa potilasta eri etiologioista, joille tehdään invasiivinen hemodynaaminen arviointi oikean puolen sydänkatetroinnilla.

Arviolta 70 potilaalla on PH-LHD ja 80 potilaalla ei. Kelpoisia osallistujia ovat edistynyttä sydämen vajaatoimintaa sairastavat potilaat, joille arvioidaan sydämen siirtoa tai kammion avustuslaitteita, vakavan akuutin sydämen vajaatoiminnan dekompensaation vuoksi sairaalaan joutuneet potilaat sekä potilaat, joille tehdään valvulaarisen toimenpiteen ennakkoarviointi. BREATHE-CT-alitutkimus sisältää 40 edistynyttä sydämen vajaatoimintaa sairastavaa potilasta, jotka on valittu pääkohortista ja listattu sydämen siirtoon.

Kelpoisuus edellyttää sisällyttämiskriteerien täyttämistä ja kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta.

Edistynyt sydämen vajaatoiminta ja keuhkoverenpainetautiluokitus noudattavat Euroopan kardiologiaseuran (ESC) nykyisiä suosituksia.

Edustavuuden parantamiseksi tutkimus priorisoi historiallisesti aliedustettujen ryhmien, erityisesti naisten, sisällyttämistä, ottaen huomioon heidän lisääntyneen riskinsä sairastua keuhkoverenpainetautiin.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Madrid
      • Madrid, Madrid, Espanja, 28007
        • Rekrytointi
        • Hospital GU Gregorio Marañón
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Carlos Ortiz, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuskohortti koostuu 150 sydämen vajaatoimintaa (HF) sairastavasta potilaasta, joilla on erilaisia syitä (arvio: 70 PH-LHD:llä ja 80 ilman PH-LHD:ta), jotka vaativat invasiivista hemodynaamista arviointia oikeanpuoleisella sydänkatetroinnilla (RHC).

Tämä kohortti sisältää potilaita, joilla on kliininen indikaatio RHC:lle: edenneen HF:n potilaita, joita arvioidaan sydämen siirrolle tai kammioavusteisille laitteille; potilaita, jotka on otettu sairaalaan vakavan akuutin HF:n dekompensaation vuoksi; tai potilaita, joita arvioidaan ennen kirurgista tai perkutaanista valvulaarista interventiota.

BREATHE-CT-alatutkimus sisältää 40 edenneen HF:n potilasta, jotka on valittu pääkohortista ja jotka on listattu sydämen siirtoon.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias
  • Sydämen vajaatoimintaa sairastavat potilaat, joilla on kliininen indikaatio invasiiviseen hemodynaamiseen tutkimukseen
  • Kirjallinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyminen tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoittamisesta
  • Jodatuille kontrastiaineille allergia
  • Kelpoisuus HT:hen (BREATHE-CT-alatutkimusta varten)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pulmonary vascular resistence
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Keuhkovaltimoiden vastusta arvioidaan 12 kuukautta osallistumisen jälkeen
12 kuukautta
BMPR2 -aktivini-ilmentymä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
BMPR2-aktiviinireittiä tutkitaan korrelaation määrittämiseksi PH:n kanssa
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Hospital General Universitario Gregorio Marañon

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Fundacion para la Innovacion en Biomedicina (FIBMED)
Instituto de Investigación Sanitaria Gregorio Marañón

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Ana I Fernandez-Avila, PhD, Institoto de Investigación Gregorio Marañón
  • Päätutkija: Carlos Ortiz, MD, PhD, Hospital GU Gregorio Marañón
  • Päätutkija: Jorge Martinez-Solano, MD; PhD, Hospital GU Gregorio Marañón

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. marraskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 9. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 16. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 16. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • BREATHE

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimus on yksittäiskeskuksessa; riippuen saaduista tuloksista, tietoja voidaan kuitenkin jakaa samalla tutkimusalalla työskentelevien tutkijoiden kanssa.
Muodollinen tietojen jakamissuunnitelma laaditaan ja kuvataan myöhemmässä vaiheessa, mikäli sitä pidetään tarpeellisena.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia