Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ladera-sutuuripohjaisen suuren aukon sulkemistutkimuksen päättävä tutkimus (FASTEN II)

tiistai 14. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Ladera Medical

Prospektiivinen, monikeskuksinen, yksihaarainen kliininen päättävä tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida Ladera Medicalin suture-pohjaisen suuren aukon sulkemisjärjestelmän turvallisuutta ja tehokkuutta, kun sitä käytetään hemostaasin saavuttamiseen yleisissä reisivaltimon arteriotomioissa potilailla, joille suoritetaan perkutaanisia katetripohjaisia interventioproseduureja (FASTEN II)

Tutkimuksen tavoitteena on osoittaa tutkittavan laitteen turvallisuus ja tehokkuus saavuttaa hemostaasi yhteisestä reisivaltimon saantipaikasta osallistujille, jotka käyvät läpi perkutaanisia interventiokatetrisointimenettelyjä käyttäen 10–24 Fr introducer-tupia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Ladera Medicalin suture-mediated large bore closure (LBC) -järjestelmä on verisuonten sulkemiseen tarkoitettu laite, jota tarkoitetaan käytettäväksi katetrointilaboratorioissa perkutaanisten interventiokatetrointimenetelmien jälkeen, joissa käytetään retrogradista yhteistä reisivaltimon pääsyväylää suurikokoisille interventiolaitteille. Ladera LBC -järjestelmän tehtävänä on perkutaanisesti sulkea valtimon seinämässä oleva pistohaava (arteriotomia), jonka kautta katetrit työnnettiin toimenpiteen aikana. Tutkimusta suoritetaan osoittamaan LBC-järjestelmän turvallisuus ja tehokkuus hemostaasin saavuttamisessa reisivaltimon pääsypaikoilla tutkittavilla, jotka käyvät läpi perkutaanisia interventiokatetrointimenetelmiä käyttäen suurikokoista toimenpidehuopaa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
214

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Keri Ng

Opiskelupaikat

  • Australia
      • Melbourne, Australia
        • Monash Health
        • Ottaa yhteyttä:
          • Robert Gooley, A/Prof

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  1. Osallistujan on oltava ≥ 18-vuotias
  2. Osallistujalla on suunniteltu valittava tai suunniteltu (eli ei kiireellinen tai hätä) perkutaaninen interventiokatetrisointimenettely, joka sisältää pääsyn yhteisen reisivaltimon kautta käyttäen 10–24 Fr introducer-tuppia (esim. BAV, TAVR/TAVI, EVAR, TEVAR)
  3. Osallistuja pystyy käymään läpi kiireellisen verenkierto-operaation, jos verenkiertosulkemiseen liittyvä komplikaatio edellyttää tällaista leikkausta
  4. Osallistuja on halukas ja kykenevä täyttämään seurantavaatimukset
  5. Osallistujalla on henkinen kyky antaa suostumus itse (eli ei tarvitse laillisen edustajan käyttöä) ja hän allekirjoittaa kirjallisen informoidun suostumuksen lomakkeen (ICF) ennen osallistumista tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi sisäaorttapallopumppu pääsykohdassa 30 päivän sisällä perusteen arvioinnista
  2. Osallistujat, joilla on vakava sisääntulotauti (iliaka-arterian halkaisijan ahtauma > 50 %) ja/tai vakava ääreisvaltimotauti (Rutherford-luokitus 5 tai 6), kuten vahvistettu aiemmalla hoitostandardin mukaisella tietokonetomografiakuvauksella (CT) ja/tai DUS
  3. Yhteisen reisivaltimon ja iliakan valtimon säde on < 6 mm, kuten vahvistettu aiemmalla hoitostandardin mukaisella CT-kuvauksella, angiografialla ja/tai DUS
  4. Yhteisen reisivaltimon kalsium arteriotomian kohdalla (eli kohdepääsykohdassa), joka näkyy aiemmalla CT-kuvauksella ja/tai DUS
  5. Merkittävä mutkikkuus (tutkijan harkinnan mukaan) reisi- tai ulkoisessa iliakka-arteriassa kohdejalassa perustuen aiempaan CT-kuvaukseen, angiografiaan ja/tai DUS
  6. Tutkijan mielestä merkittävät arvet kohdepääsykohdassa, jotka estäisivät laitteen käytön IFU:n mukaisesti
  7. Aiempi kohteena olevan valtimon sulkeminen millä tahansa sulkemislaitteella < 90 päivää tai sulkeminen manuaalisella puristuksella ≤ 30 päivää ennen indeksimenettelyä
  8. Aiempi atherektomia, verenkierto-operaatio, verenkiertosilta tai stentti pääsykohdan alueella
  9. Osallistujat, jotka saavat glykoproteiini IIb/IIIa-estäjiä 24 tunnin sisällä ennen, aikana tai 48 tunnin sisällä katetrisointimenettelyn jälkeen
  10. Osallistujat, joilla on merkittävä anemia (Hgb < 9 g/dL, Hct < 30 %)
  11. Osallistuja, jolla on tunnettu verenvuotohäiriö, mukaan lukien trombosytopenia (verihiutaleiden määrä < 100 000), trombastenia, hemofilia tai Von Willebrandin tauti tai tunnettu tyypin II heparinilla indusoitu trombosytopenia
  12. Osallistuja, jolla on munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiinitaso > 221 μmol/L tai 2,5 mg/dL), dialyysihoidossa tai munuaissiirrännäinen
  13. Tunnettu vakava allergia kontrastiaineelle, jota ei voida hallita esilääkityksellä
  14. Kyvyttömyys sietää aspiriinia ja/tai muuta antikoagulaatio-/verihiutaleiden estohoitoa
  15. Suunniteltu antikoagulaatiohoito menettelyn jälkeen siten, että ACT:n odotetaan olevan yli 250 sekuntia yli 24 tunnin ajan menettelyn jälkeen
  16. Sidokskudossairaus (esim. Marfanin oireyhtymä)
  17. Fibrinolyyttiset lääkkeet (esim. kudoksen plasminogeeniaktivaattori (t-PA), streptokinaasi, urokinasi), Angiomax (bivalirudiini) tai muut trombiinispesifiset antikoagulantit ≤ 24 tuntia ennen indeksimenettelyä
  18. Äskettäinen (8 viikon sisällä) aivoverenkiertohäiriö tai Q-aallon sydäninfarkti tai akuutti sepelvaltimotautioireyhtymä (eli epävakaa rintakipu tai sydäninfarkti) 48 tunnin sisällä ensisijaisesta menettelystä
  19. Osallistujat, jotka ovat sairaalloisen lihavia (painoindeksi (BMI) > 40 kg/m²) tai kakektisia (BMI < 20 kg/m²)
  20. Suunniteltu suuri interventio tai leikkaus, mukaan lukien suunniteltu interventiokatetrisointimenettely kohdejalassa, 30 päivän sisällä interventiomenettelyn jälkeen
  21. Osallistuja, joka ei pysty kävelemään perustasolla (eli pyörätuoliin tai vuoteeseen rajoittunut)
  22. Tällä hetkellä osallistuu tutkittavan laitteen tai lääkkeen kliiniseen tutkimukseen, joka ei ole saavuttanut ensisijaista tutkimuspäätetavoitettaan
  23. Tunnettu allergia mille tahansa tutkimuslaitteen käyttämälle materiaalille (katso IFU)
  24. Osallistuja on tunnettu tai epäillään olevan raskaana tai imettävänä tai suunnittelee raskaaksi tulemista 30 päivän sisällä indeksimenettelyn jälkeen
  25. Näyttöä aktiivisesta systemaattisesta tai paikallisesta nivusinfektiosta
  26. Osallistujalla on muita lääketieteellisiä, sosiaalisia tai psykologisia ongelmia, jotka tutkijan mielestä estävät heitä osallistumasta
  27. Osallistuja on henkisesti kykenemätön tai vanki
  28. Osallistuja kieltäytyisi verensiirrosta, jos sitä tarvittaisiin
  29. New York Heart Associationin (NYHA) luokan IV sydämen vajaatoiminta, joka on hallitsematon ja vaatii hoitoa teho-osastolla 24 tunnin sisällä ennen indeksimenettelyä
  30. Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) < 20 %
  31. Toispuolinen tai molemminpuolinen alaraajan amputaatio
  32. Tunnettu olemassa oleva hermovaurio kohdejalassa
  33. Osallistujat, jotka ovat jo osallistuneet tähän tutkittavan laitteen vapautus (IDE) -tutkimukseen menettelyn aikana
  34. Osallistujalla on kudoskanava (eli arvioitu etäisyys ihon sisääntulokohdasta valtimon etupintaan arteriotomiassa), jonka odotetaan olevan yli 8 cm
  35. Pääsykohdassa ulkoisessa iliakassa ja/tai yli/sisään nivusliitoksen kautta
  36. Pääsykohdassa profunda femoris- tai pinnallisessa reisivaltimossa tai näiden suonten haaroituksessa
  37. Ipsilateraalinen reisilaskimotuppi katetrisointimenettelyn aikana
  38. Yhteisen reisivaltimon kalsium arteriotomian kohdalla (eli kohdepääsykohdassa), joka näkyy kuvantamisella ja/tai DUS
  39. Osallistuja, jossa introducer-tupen asettaminen on vaikeaa
  40. Vaikeus saada verenkiertopääsyä, mikä johtaa useisiin valtimopistoihin ja/tai takimmaiseen valtimopistoon
  41. Näyttöä hematomasta (> 1,5 cm halkaisijaltaan), arteriovenoosifistulasta, pseudoaneurysmasta tai intraluminaalisesta tromboosista pääsykohdassa
  42. Merkittävä mutkikkuus (tutkijan harkinnan mukaan) reisi- tai ulkoisessa iliakka-arteriassa kohdejalassa perustuen angiografiaan ja/tai DUS
  43. Angiografinen näyttö valtimon repeämästä, dissektiosta tai ahtaumasta reisivaltimossa, joka estäisi tutkimuslaitteen käytön
  44. Indeksimenettelyn tuppi < 10 Fr tai > 24 Fr
  45. Aktivoitu hyytymisaika (ACT) yli 250 sekuntia, ellei protamiinia ole annettu välittömästi ennen indeksimenettelyn tupen poistamista ja suunniteltua verenkiertosulkemista
  46. Hallitsematon hypertensio (systolinen verenpaine yli 180 mmHg tai diastolinen verenpaine yli 110 mmHg) tai hypotensio (systolinen verenpaine alle 90 mmHg) ilman farmakologista interventiota indeksitupen poiston ja suunnitellun verenkiertosulkemisen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Ladera LBC -järjestelmää käytetään kaikissa tutkimuksessa ilmoittautuneissa osallistujissa
Laite: Ladera LBC -järjestelmä
Ladera LBC -järjestelmän käyttö reisiluun arteriotomian sulkemiseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen suorituskyvyn päätepiste: Aika hemostaasiin
Aikaikkuna: Prosessin jälkeinen, yleensä 3 tunnin sisällä
Keskimääräinen aika hemostaasiin (TTH) kohteen raajojen käyttökohteen yhteisen reisiluun valtimoon (CFA) käyttämällä tutkintalaitetta.
Prosessin jälkeinen, yleensä 3 tunnin sisällä
Ensisijainen turvallisuuden päätepiste
Aikaikkuna: 30 päivää
Vapaus Clinical Events Committee (CEC):n arvioimista pääkomplikaatioista kohderajajäsenestä käyttöpaikassa 30 päivän kuluessa toimenpiteestä
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Ladera Medical

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 1. elokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. lokakuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CLN02003

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia