Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Long-term Safety and Efficacy of Multiple Long-acting Antibodies Alone and in Combinations for IBD (SKYLINE-LTE)

perjantai 6. marraskuuta 2026 päivittänyt: Spyre Therapeutics, Inc.

A Study to Evaluate the Long-term Safety and Efficacy of Long-acting Antibodies as Single Agents and in Combinations in Participants With Inflammatory Bowel Disease

This is a multicenter, long-term extension (LTE) study in participants with ulcerative colitis (UC) from Study SPY123-201 (The SKYLINE-UC study).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

This is a multicenter, long-term extension (LTE) study in participants with ulcerative colitis (UC) from Study SPY123-201 (The SKYLINE-UC study) who have completed Part A and are deemed to be receiving clinical benefit, completed Part B, or met escape criteria in Part B. The primary aim of this LTE study is to characterize the long-term safety of various investigational drugs, to offer participants the option to extend treatment if they are clinically benefiting, or if they have not achieved sufficient clinical benefit (particularly placebo insufficient responders), to offer the opportunity to receive investigational drug.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
645

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
    • Mendoza Province
      • Lujan de Cuyo, Mendoza Province, Argentiina, 5505
        • Site 102
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentiina, 2000
        • Site 103
  • Australia
    • New South Wales
      • Concord, New South Wales, Australia, 2139
        • Site 208
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Site 206
  • Belgia
    • Flemish Brabant
      • Leuven, Flemish Brabant, Belgia, 3000
        • Site 473
    • Oost-Vlaanderen
      • Ghent, Oost-Vlaanderen, Belgia, 9000
        • Site 471
  • Brasilia
    • Rio Grande Sul
      • Passo Fundo, Rio Grande Sul, Brasilia, 99010-260
        • Site 126
    • São Paulo
      • Santo André, São Paulo, Brasilia, 09080-110
        • Site 128
  • Chile
    • Los Lagos Region
      • Osorno, Los Lagos Region, Chile, 5290000
        • Site 153
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 8320000
        • Site 152
  • Etelä -Korea
      • Busan, Etelä -Korea, 48108
        • Site 357
      • Daegu, Etelä -Korea, 41404
        • Site 354
      • Daegu, Etelä -Korea, 42601
        • Site 361
      • Daejeon, Etelä -Korea, 34943
        • Site 355
      • Seoul, Etelä -Korea, 03312
        • Site 356
      • Seoul, Etelä -Korea, 06351
        • Site 362
      • Seoul, Etelä -Korea, 07985
        • Site 360
    • Gangwon-do
      • Wŏnju, Gangwon-do, Etelä -Korea, 26426
        • Site 353
  • Georgia
      • Kutaisi, Georgia, 4600
        • Site 584
      • Marneuli, Georgia, 3000
        • Site 589
      • Tbilisi, Georgia, 0144
        • Site 586
      • Tbilisi, Georgia, 0144
        • Site 583
      • Tbilisi, Georgia, 0102
        • Site 581
      • Tbilisi, Georgia, 0114
        • Site 588
      • Tbilisi, Georgia, 0159
        • Site 582
      • Tbilisi, Georgia, 0159
        • Site 587
  • Italia
    • Milan
      • Legnano, Milan, Italia, 20025
        • Site 673
    • Verona
      • Negrar, Verona, Italia, 37024
        • Site 672
  • Itävalta
      • Salzburg, Itävalta, 5020
        • Site 461
    • Upper Austria
      • Linz, Upper Austria, Itävalta, 4021
        • Site 463
  • Jordania
      • Amman, Jordania, 11196
        • Site 424
      • Amman, Jordania, 11942
        • Site 421
      • Irbid, Jordania, 21110
        • Site 422
      • Irbid, Jordania, 22110
        • Site 423
  • Kreikka
      • Athens, Kreikka, 106 76
        • Site 634
  • Meksiko
    • Coahuila
      • Saltillo, Coahuila, Meksiko, 25050
        • Site 174
    • Guanajuato
      • Celaya, Guanajuato, Meksiko, 38000
        • Site 175
    • Jalisco
      • Tlajomulco de Zúñiga, Jalisco, Meksiko, 45645
        • Site 173
  • Moltova
      • Chisinau, Moltova, MD-2025
        • Site 711
      • Chisinau, Moltova, MD-2068
        • Site 715
      • Chisinau, Moltova, MD2025
        • Site 712
  • Puola
      • Bydgoszcz, Puola, 85-229
        • Site 753
      • Bydgoszcz, Puola, 85-794
        • Site 732
      • Krakow, Puola, 31-501
        • Site 748
      • Kłodzko, Puola, 57-300
        • Site 750
      • Lodz, Puola, 91-034
        • Site 746
      • Opole, Puola, 45-819
        • Site 743
      • Poznan, Puola, 60-309
        • Site 740
      • Rzeszów, Puola, 35-326
        • Site 736
      • Sopot, Puola, 81-756
        • Site 744
      • Szczecin, Puola, 71-434
        • Site 737
      • Szczecin, Puola, 71-685
        • Site 733
      • Tychy, Puola, 43-100
        • Site 752
      • Warsaw, Puola, 02-172
        • Site 754
      • Warsaw, Puola, 04-501
        • Site 731
      • Wroclaw, Puola, 52-416
        • Site 738
      • Wroclaw, Puola, 54-239
        • Site 742
      • Wroclaw, Puola, 53-149
        • Site 734
      • Wroclaw, Puola, 53-611
        • Site 747
  • Romania
      • Bucharest, Romania, 020125
        • Site 781
      • Timișoara, Romania, 300239
        • Site 788
  • Saksa
      • Ulm, Saksa, 89081
        • Site 603
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Site 802
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Site 803
      • Belgrade, Serbia, 11000
        • Site 807
      • Zrenjanin, Serbia, 23000
        • Site 801
  • Slovakia
      • Bratislava, Slovakia, 811 09
        • Site 823
      • Košice, Slovakia, 040 13
        • Site 822
      • Prešov, Slovakia, 080 01
        • Site 824
      • Zvolen, Slovakia, 960 01
        • Site 825
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 500
        • Site 394
      • Chiayi City, Taiwan, 600
        • Site 392
      • Kaohsiung City, Taiwan, 833401
        • Site 395
      • Taichung, Taiwan, 404327
        • Site 396
      • Taipei, Taiwan, 100225
        • Site 391
  • Turkki (Türkiye)
      • Sakarya, Turkki (Türkiye), 54290
        • Site 863
  • Tšekki
      • Brno, Tšekki, 615 00
        • Site 531
  • Ukraina
      • Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76008
        • Site 906
      • Kyiv, Ukraina, 04050
        • Site 913
      • Kyiv, Ukraina, 04210
        • Site 903
      • Kyiv, Ukraina, 02091
        • Site 904
      • Kyiv, Ukraina, 02002
        • Site 902
      • Kyiv, Ukraina, 04106
        • Site 911
      • Lutsk, Ukraina, 43005
        • Site 901
      • Lviv, Ukraina, 79010
        • Site 909
      • Poltava, Ukraina, 36011
        • Site 914
      • Vinnytsia, Ukraina, 21009
        • Site 908
      • Vinnytsia, Ukraina, 21029
        • Site 907
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, H-1088
        • Site 651
      • Békéscsaba, Unkari, H-5600
        • Site 654
      • Székesfehérvár, Unkari, H-8000
        • Site 652
  • Yhdysvallat
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
        • Site 023
      • Lancaster, California, Yhdysvallat, 93534
        • Site 012
    • Florida
      • Kissimmee, Florida, Yhdysvallat, 34741
        • Site 007
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, Yhdysvallat, 70072
        • Site 035
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Site 028
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02904
        • Site 025
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Study Site 002
      • Southlake, Texas, Yhdysvallat, 76092
        • Site 008
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
        • Site 019

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

Participants must meet 1 of the following criteria from Study SPY123-201:

  1. Completed Part A and deemed to be receiving clinical benefit by the judgement of the Investigator
  2. Completed Part B
  3. Participated in Part B and met escape criteria per the SPY123-201 protocol (ie, did not achieve sufficient improvement after the induction treatment period [ITP] or experienced disease worsening during the maintenance treatment period [MTP]).

Exclusion Criteria:

  1. Met any treatment discontinuation criteria from Study SPY123-201.

  2. Is on any of the following prohibited medications:

    1. Immunosuppressants (eg, azathioprine, 6-mercaptopurine [6-MP], or methotrexate)
    2. Systemic tacrolimus, systemic cyclosporine, oral mycophenolate mofetil (MMF), immunoadsorption columns (such as Prosorba columns), penicillamine, leflunomide, thalidomide, or any other medications that may have immunosuppressive effects
    3. Any marketed advanced therapy (ie, biologic or small molecule)
    4. Any investigational therapy other than SPY123-201 study drug
    5. Total parenteral nutrition

  3. Development of any new, unstable, or uncontrolled metabolic, dermatological, hepatic, renal, hematological, pulmonary, cardiovascular, gastrointestinal, neurological (including current and past neurological symptoms suggestive of demyelinating disease), respiratory, endocrine, or psychiatric disorder, acute or chronic infectious diseases, suspected or confirmed immunodeficiency, and suspected or confirmed malignancies, as determined by the Investigator that is likely to unfavorably alter the risk of study participation, confound study results, or interfere with the study conduct or compliance.

  4. Ongoing infection requiring oral or intravenous antimicrobial therapy on Day 1.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: SPY001 Dosing Regimen 1

Participants will receive SPY001
Lääke: SPY001

Experimental

Muut nimet:
  • Spy001-001
Kokeellinen: SPY002 Dosing Regimen 1

Participants will receive SPY002
Lääke: SPY002

Experimental

Muut nimet:
  • Spy002-091
Kokeellinen: SPY003 Dosing Regimen 1

Participants will receive SPY003
Lääke: SPY003

Experimental

Muut nimet:
  • Spy003-207
Kokeellinen: SPY001 Dosing Regimen 2

Participants will receive SPY001
Lääke: SPY001

Experimental

Muut nimet:
  • Spy001-001
Kokeellinen: SPY002 Dosing Regimen 2

Participants will receive SPY002
Lääke: SPY002

Experimental

Muut nimet:
  • Spy002-091
Kokeellinen: SPY003 Dosing Regimen 2

Participants will receive SPY003
Lääke: SPY003

Experimental

Muut nimet:
  • Spy003-207
Kokeellinen: SPY001 & SPY002

Participants will receive SPY001 and SPY002
Lääke: SPY001

Experimental

Muut nimet:
  • Spy001-001
Lääke: SPY002

Experimental

Muut nimet:
  • Spy002-091
Kokeellinen: SPY001 & SPY003

Participants will receive SPY001 and SPY003
Lääke: SPY001

Experimental

Muut nimet:
  • Spy001-001
Lääke: SPY003

Experimental

Muut nimet:
  • Spy003-207
Kokeellinen: SPY002 & SPY003

Participants will receive SPY002 and SPY003
Lääke: SPY002

Experimental

Muut nimet:
  • Spy002-091
Lääke: SPY003

Experimental

Muut nimet:
  • Spy003-207
Kokeellinen: SPY002 Dosing Regimen 3

Participants will receive SPY002
Lääke: SPY002

Experimental

Muut nimet:
  • Spy002-091

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Percentage of participants who experienced an adverse event
Aikaikkuna: Week 96

Incidence of treatment-emergent adverse events (TEAEs) as measured over time.
Week 96

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Percentage of participants with endoscopic improvement
Aikaikkuna: Week 48

Percentage of participants with endoscopic improvement at Week 48 will be assessed. Endoscopic improvement based on the Mayo endoscopic subscore (ranging from 0 to 3). Higher score indicates more severe disease.
Week 48

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Spyre Therapeutics, Inc.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: SKYLINE Study Director, Spyre Therapeutics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 8. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 2. maaliskuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 3. tammikuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 11. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 11. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 9. marraskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 6. marraskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • SPY123-202
  • 2025-524640-35-00 (Ctis)
  • 2025 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia