Seurantaprotokolla potilaille, joilla on syöpä/aids/ihotauti
torstai 15. kesäkuuta 2023 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)
Syöpätutkimusprotokollan keskukseen aiemmin ilmoittautuneiden potilaiden seuranta
Tämän protokollan tarkoituksena on tarjota lääkärin/kirurgian seurantakäyntejä DCS-potilaille, jotka ovat pitkään eloonjääneitä eivätkä ehkä tällä hetkellä osallistu aktiiviseen tutkimuspöytäkirjaan.
Tutkimushoitoja tai standardihoitoja ei anneta tällä protokollalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
- CCR-kliinisiin protokolliin otetut potilaat saattavat vaatia pitkäaikaista seurantaa tulosten (esim. eloonjäämisen) tai aikaisemman hoidon vaikutusten arvioimiseksi.
- Ensisijaisten hoitokäytäntöjen pitäminen auki kerryttämisen jälkeen, jotta potilaita voidaan seurata pitkän aikavälin tulosten saamiseksi, on hallinnollinen taakka tutkijoille ja IRB:lle.
Tavoitteet:
-Tarjoaa seurantaa potilaille, jotka ovat pitkään selviytyneet, jotka ovat aiemmin osallistuneet Center for Cancer Research (CCR) -tutkimukseen, mutta jotka eivät ehkä ole tällä hetkellä mukana tutkimusprotokollassa.
Kelpoisuus:
-Potilaat, jotka olivat aiemmin ilmoittautuneet CCR-protokollaan ja jotka eivät ole oikeutettuja aktiiviseen NCI:n intramuraaliseen primaaritutkimusprotokollaan.
Design:
- Lääketieteelliset toimenpiteet/testit perustuvat potilaan diagnoosiin, hoitoon ja sitä tukeviin kliinisiin tietoihin. Tämä on seurantatutkimus, jossa suoritetaan vain vakiotestejä ja -menettelyjä.
- Tutkimustarkoituksiin kerätään kliinisiä tietoja, jotka ovat olennaisia potilaiden aiempien protokollien kannalta.
- Toimenpiteitä, jotka aiheuttavat enemmän kuin minimaalisen riskin potilaalle, ei tulisi suorittaa tämän protokollan tutkimustarkoituksiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1031
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 kuukausi ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Minkä tahansa ikäiset potilaat, jotka olivat aiemmin ilmoittautuneet CCR-protokollaan ja tarvitsevat CCR-tutkijoiden seurantaa.
Kuvaus
- KELPOISUUSVAATIMUKSET:
Kaiken ikäiset potilaat, jotka olivat aiemmin ilmoittautuneet CCR-protokollaan.
Ei oikeutettu tai haluton osallistumaan aktiiviseen NCI:n intramuraaliseen primääritutkimusprotokollaan.
CCR-tutkija päättää, että on potilaan ja CC:n edun mukaista, että potilas nähdään NIH:n seurantakäynneillä.
Potilas tai laillisesti valtuutettu edustaja (LAR)/huoltaja voi antaa tietoon perustuvan suostumuksen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
1/Kaikki potilaat
Potilaat, jotka olivat aiemmin ilmoittautuneet CCR-protokollaan ja tarvitsevat CCR-tutkijoiden seurantaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarjoaa seurantaa potilaille, jotka ovat pitkään eloonjääneitä, jotka ovat aiemmin osallistuneet Center for Cancer Research (CCR) -tutkimukseen, mutta jotka eivät ehkä ole tällä hetkellä mukana tutkimusprotokollassa
Aikaikkuna: 30 vuotta
|
Järjestetään mekanismi valittujen CCR-potilaiden seuraamiseksi, kun heidän protokollansa on lopetettu.
|
30 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: James L Gulley, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 1996
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. marraskuuta 1999
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. marraskuuta 1999
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 4. marraskuuta 1999
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 16. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 960071
- 96-C-0071
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
.Kaikki sairauskertomukseen tallennetut IPD:t jaetaan pyynnöstä intramuraalisille tutkijoille.
IPD-jaon aikakehys
Kliiniset tiedot saatavilla tutkimuksen aikana ja toistaiseksi.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kliiniset tiedot ovat saatavilla BTRIS-tilauksen kautta ja tutkimuksen PI:n luvalla.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .