Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sledovací protokol pro pacienty s rakovinou/AIDS/kožním onemocněním

15. června 2023 aktualizováno: National Cancer Institute (NCI)

Sledování pacientů dříve zařazených do Centra pro protokoly pro výzkum rakoviny

Tento protokol má zajistit následné lékařské/chirurgické návštěvy pro pacienty s DCS, kteří dlouhodobě přežívají a v současné době nemusí být účastníkem aktivního výzkumného protokolu. Podle tohoto protokolu nebudou podávány žádné výzkumné léčby ani standardní léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Pozadí:

  • Pacienti zařazení do klinických protokolů CCR mohou vyžadovat dlouhodobé sledování k posouzení výsledku (např. přežití) nebo účinků předchozí terapie.
  • Udržování otevřených protokolů primární léčby po dokončení akruálu za účelem sledování pacientů za účelem dlouhodobého výsledku představuje administrativní zátěž pro vyšetřovatele a IRB.

Cíle:

-Zajistit sledování pacientů, kteří dlouhodobě přežili, dříve zařazených do studie Centra pro výzkum rakoviny (CCR), ale kteří v současné době nemusí být zařazeni do výzkumného protokolu.

Způsobilost:

-Pacienti, kteří byli dříve zařazeni do protokolu CCR a kteří nejsou způsobilí pro aktivní protokol intramurálního primárního výzkumu NCI.

Design:

  • Lékařské postupy/testy budou vycházet z pacientovy diagnózy, léčby a podpůrných klinických informací. Jedná se o navazující studii, ve které se mají provádět pouze standardní testy a postupy.
  • Pro výzkumné účely budou shromažďovány klinické informace, které jsou relevantní pro předchozí protokoly pacientů.
  • Postupy, které pro pacienta představují více než minimální riziko, by neměly být prováděny pro účely výzkumu podle tohoto protokolu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1031

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti jakéhokoli věku, kteří byli dříve zařazeni do protokolu CCR a potřebují sledování vyšetřovateli CCR.

Popis

  • KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI:

Pacienti jakéhokoli věku, kteří byli dříve zařazeni do protokolu CCR.

Není způsobilý nebo ochotný se zúčastnit aktivního protokolu primárního intramurálního výzkumu NCI.

Zkoušející CCR rozhodne, že je v nejlepším zájmu pacienta a CC, aby byl pacient viděn při následných návštěvách v NIH.

Pacient nebo zákonně oprávněný zástupce (LAR)/opatrovník je schopen poskytnout informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1/Všichni pacienti
Pacienti, kteří byli dříve zařazeni do protokolu CCR a potřebují sledování vyšetřovateli CCR.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zajistit sledování pacientů, kteří dlouhodobě přežili, dříve zařazených do studie Center for Cancer Research (CCR), ale kteří v současné době nemusí být zařazeni do výzkumného protokolu
Časové okno: 30 let
Poskytnutí mechanismu pro sledování vybraných pacientů s CCR, když jejich protokoly byly ukončeny.
30 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: James L Gulley, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. září 1996

Primární dokončení (Aktuální)

15. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 1999

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. listopadu 1999

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 960071
  • 96-C-0071

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechny IPD zaznamenané v lékařském záznamu budou na vyžádání sdíleny s intramurálními vyšetřovateli.

Časový rámec sdílení IPD

Klinická data dostupná během studie a neomezeně dlouho.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Klinická data budou zpřístupněna prostřednictvím předplatného BTRIS a se svolením PI studie.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Melanom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit