Opfølgningsprotokol for patienter med kræft/aids/hudsygdom
15. juni 2023 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)
Opfølgning på patienter, der tidligere er indskrevet på Center for Kræftforskningsprotokoller
Denne protokol skal give opfølgende medicinske/kirurgiske besøg til DCS-patienter, som er langtidsoverlevere og måske ikke i øjeblikket er en deltager, der er optaget på en aktiv forskningsprotokol.
Ingen undersøgelsesbehandlinger eller standardbehandlinger vil blive administreret på denne protokol.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
- Patienter, der er tilmeldt CCR kliniske protokoller, kan kræve langtidsopfølgning for at vurdere resultatet (f.eks. overlevelse) eller virkningerne af tidligere behandling.
- At holde de primære behandlingsprotokoller åbne, efter at optjeningen er afsluttet for at følge patienterne for langsigtede resultater, er en administrativ byrde for efterforskere og IRB.
Mål:
-At give opfølgning til patienter, der er langtidsoverlevere, der tidligere har været tilmeldt Center for Cancer Research (CCR), men som muligvis ikke i øjeblikket er tilmeldt en forskningsprotokol.
Berettigelse:
-Patienter, der tidligere var tilmeldt en CCR-protokol, og som ikke er berettiget til en aktiv NCI intramural primær forskningsprotokol.
Design:
- De medicinske procedurer/tests vil være baseret på patientens diagnose, behandling og understøttende klinisk information. Dette er en opfølgende undersøgelse, hvor der kun skal udføres standardtests og procedurer.
- Klinisk information, der er relevant for patientens tidligere protokoller, vil blive indsamlet til forskningsformål.
- Procedurer, der indebærer mere end minimal risiko for patienten, bør ikke udføres til forskningsformål på denne protokol.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1031
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 måned og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter i alle aldre, som tidligere har været tilmeldt en CCR-protokol og har behov for opfølgning af CCR-undersøgere.
Beskrivelse
- BERETNINGSKRITERIER:
Patienter i alle aldre, der tidligere var indskrevet på en CCR-protokol.
Ikke berettiget til eller uvillig til at deltage i en aktiv NCI intramural primær forskningsprotokol.
CCR investigator beslutter, at det er i patientens og CC's bedste interesse, at patienten ses ved opfølgningsbesøg på NIH.
Patient eller juridisk autoriseret repræsentant (LAR)/værge kan give informeret samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1/Alle patienter
Patienter, der tidligere var indskrevet på en CCR-protokol og har behov for opfølgning af CCR-undersøgere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At give opfølgning til patienter, der er langtidsoverlevere, der tidligere har været tilmeldt Center for Cancer Research (CCR)-forsøg, men som muligvis ikke i øjeblikket er tilmeldt en forskningsprotokol
Tidsramme: 30 år
|
Tilvejebringelse af en mekanisme til at følge udvalgte CCR-patienter, når deres protokoller er blevet afsluttet.
|
30 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: James L Gulley, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. september 1996
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. juni 2023
Studieafslutning (Faktiske)
15. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. november 1999
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. november 1999
Først opslået (Anslået)
4. november 1999
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
16. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 960071
- 96-C-0071
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
.Al IPD registreret i journalen vil blive delt med intramurale efterforskere efter anmodning.
IPD-delingstidsramme
Kliniske data tilgængelige under undersøgelsen og på ubestemt tid.
IPD-delingsadgangskriterier
Kliniske data vil blive gjort tilgængelige via abonnement på BTRIS og med tilladelse fra undersøgelsens PI.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .