Uppföljningsprotokoll för patienter med cancer/aids/hudsjukdom
15 juni 2023 uppdaterad av: National Cancer Institute (NCI)
Uppföljning för tidigare inskrivna patienter på Centrum för cancerforskningsprotokoll
Detta protokoll är att tillhandahålla uppföljande medicinska/kirurgiska besök för DCS-patienter som är långtidsöverlevande och som för närvarande inte är en deltagare som har registrerats i ett aktivt forskningsprotokoll.
Inga undersökningsbehandlingar eller standardbehandlingar kommer att administreras enligt detta protokoll.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Bakgrund:
- Patienter som är inskrivna på CCR kliniska protokoll kan behöva långtidsuppföljning för att bedöma resultatet (t.ex. överlevnad) eller effekterna av tidigare behandling.
- Att hålla de primära behandlingsprotokollen öppna efter att ackumuleringen är klar för att följa patienter för långsiktiga resultat är en administrativ börda för utredarna och IRB.
Mål:
-Att ge uppföljning för patienter som är långtidsöverlevande som tidigare har registrerats i Center for Cancer Research (CCR)-studie men som kanske inte för närvarande är inskrivna på ett forskningsprotokoll.
Behörighet:
-Patienter som tidigare var inskrivna på ett CCR-protokoll och som inte är berättigade till ett aktivt NCI intramuralt primärforskningsprotokoll.
Design:
- De medicinska procedurerna/testerna kommer att baseras på patientens diagnos, behandling och stödjande klinisk information. Detta är en uppföljningsstudie där endast standardtester och procedurer ska utföras.
- Klinisk information som är relevant för patientens tidigare protokoll kommer att samlas in för forskningsändamål.
- Procedurer som innebär mer än minimal risk för patienten bör inte utföras i forskningssyfte på detta protokoll.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1031
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 månad och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter i alla åldrar som tidigare var inskrivna på ett CCR-protokoll och behöver uppföljning av CCR-utredare.
Beskrivning
- URVALSKRITERIER:
Patienter i alla åldrar som tidigare var inskrivna på ett CCR-protokoll.
Inte kvalificerad för eller ovillig att delta i ett aktivt NCI intramuralt primärforskningsprotokoll.
CCR-utredaren beslutar att det är i patientens och CC:s bästa intresse att patienten ses vid uppföljningsbesök på NIH.
Patient eller juridiskt auktoriserad ombud (LAR)/vårdnadshavare kan lämna informerat samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
1/Alla patienter
Patienter som tidigare var inskrivna på ett CCR-protokoll och behöver uppföljning av CCR-utredare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att ge uppföljning för patienter som är långtidsöverlevande som tidigare har registrerats i Center for Cancer Research (CCR)-prövning men som kanske inte för närvarande är inskrivna på ett forskningsprotokoll
Tidsram: 30 år
|
Tillhandahållande av en mekanism för att följa utvalda CCR-patienter när deras protokoll har avslutats.
|
30 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: James L Gulley, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 september 1996
Primärt slutförande (Faktisk)
15 juni 2023
Avslutad studie (Faktisk)
15 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 november 1999
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 november 1999
Första postat (Beräknad)
4 november 1999
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
16 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 960071
- 96-C-0071
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
.All IPD som registreras i journalen kommer att delas med intramurala utredare på begäran.
Tidsram för IPD-delning
Kliniska data tillgängliga under studien och på obestämd tid.
Kriterier för IPD Sharing Access
Klinisk data kommer att göras tillgänglig via prenumeration på BTRIS och med tillstånd från studiens PI.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .