Protocolo de Acompanhamento de Pacientes com Câncer/AIDS/Doenças de Pele
15 de junho de 2023 atualizado por: National Cancer Institute (NCI)
Acompanhamento de Pacientes Anteriormente Cadastrados no Centro de Protocolos de Pesquisa do Câncer
Este protocolo é para fornecer visitas médicas/cirúrgicas de acompanhamento para pacientes DCS que são sobreviventes de longo prazo e podem não ser atualmente um participante inscrito em um protocolo de pesquisa ativo.
Nenhum tratamento experimental ou tratamento padrão será administrado neste protocolo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Fundo:
- Os pacientes inscritos nos protocolos clínicos do CCR podem exigir acompanhamento de longo prazo para avaliar o resultado (por exemplo, sobrevida) ou os efeitos da terapia anterior.
- Manter os protocolos de tratamento primário abertos após a conclusão do recrutamento, a fim de acompanhar os pacientes para resultados de longo prazo, é um fardo administrativo para os investigadores e o IRB.
Objetivos.
-Fornecer acompanhamento para pacientes que são sobreviventes de longo prazo previamente inscritos no estudo do Center for Cancer Research (CCR), mas que podem não estar atualmente inscritos em um protocolo de pesquisa.
Elegibilidade:
-Pacientes que foram previamente inscritos em um protocolo CCR e que não são elegíveis para um protocolo de pesquisa primária intramural NCI ativo.
Projeto:
- Os procedimentos/exames médicos serão baseados no diagnóstico do paciente, tratamento e informações clínicas de suporte. Este é um estudo de acompanhamento no qual apenas testes e procedimentos padrão devem ser realizados.
- Informações clínicas relevantes para os protocolos anteriores dos pacientes serão coletadas para fins de pesquisa.
- Procedimentos que envolvam mais do que um risco mínimo para o paciente não devem ser realizados para fins de pesquisa neste protocolo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1031
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 mês e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes de qualquer idade que foram previamente inscritos em um protocolo CCR e precisam de acompanhamento pelos investigadores do CCR.
Descrição
- CRITÉRIOS DE ELEGIBILIDADE:
Pacientes de qualquer idade que foram previamente inscritos em um protocolo CCR.
Não elegível ou sem vontade de participar de um protocolo de pesquisa primária intramural ativo do NCI.
O investigador do CCR decide que é do melhor interesse do paciente e do CC que o paciente seja visto em visitas de acompanhamento no NIH.
O paciente ou representante legalmente autorizado (LAR)/responsável é capaz de fornecer consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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1/Todos os pacientes
Pacientes que foram previamente inscritos em um protocolo CCR e precisam de acompanhamento pelos investigadores do CCR.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fornecer acompanhamento para pacientes que são sobreviventes de longo prazo previamente inscritos no estudo do Center for Cancer Research (CCR), mas que podem não estar atualmente inscritos em um protocolo de pesquisa
Prazo: 30 anos
|
Fornecimento de um mecanismo para acompanhar pacientes CCR selecionados quando seus protocolos forem encerrados.
|
30 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James L Gulley, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de setembro de 1996
Conclusão Primária (Real)
15 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de novembro de 1999
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de novembro de 1999
Primeira postagem (Estimado)
4 de novembro de 1999
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
16 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 960071
- 96-C-0071
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
.Todas as IPD registradas no prontuário médico serão compartilhadas com os investigadores internos mediante solicitação.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Dados clínicos disponíveis durante o estudo e indefinidamente.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados clínicos serão disponibilizados por meio de assinatura do BTRIS e com a permissão do PI do estudo.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .