Oppfølgingsprotokoll for pasienter med kreft/aids/hudsykdom
15. juni 2023 oppdatert av: National Cancer Institute (NCI)
Oppfølging for tidligere registrerte pasienter ved Senter for kreftforskningsprotokoller
Denne protokollen skal gi oppfølging av medisinske/kirurgiske besøk for DCS-pasienter som er langtidsoverlevende og kanskje ikke for øyeblikket er en deltaker på en aktiv forskningsprotokoll.
Ingen undersøkelsesbehandlinger eller standardbehandlinger vil bli administrert på denne protokollen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn:
- Pasienter som er registrert på CCR kliniske protokoller kan kreve langsiktig oppfølging for å vurdere utfallet (f.eks. overlevelse) eller effekten av tidligere behandling.
- Å holde de primære behandlingsprotokollene åpne etter at opptjening er fullført for å følge pasienter for langsiktig utfall er en administrativ byrde for etterforskere og IRB.
Mål:
-For å gi oppfølging av pasienter som er langtidsoverlevende som tidligere har registrert Center for Cancer Research (CCR), men som kanskje ikke er registrert på en forskningsprotokoll for øyeblikket.
Kvalifisering:
- Pasienter som tidligere var registrert på en CCR-protokoll og som ikke er kvalifisert for en aktiv NCI intramural primærforskningsprotokoll.
Design:
- De medisinske prosedyrene/testene vil være basert på pasientens diagnose, behandling og støttende klinisk informasjon. Dette er en oppfølgingsstudie der det kun skal utføres standardtester og prosedyrer.
- Klinisk informasjon som er relevant for pasientens tidligere protokoller vil bli samlet inn for forskningsformål.
- Prosedyrer som innebærer mer enn minimal risiko for pasienten bør ikke utføres for forskningsformål på denne protokollen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1031
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 måned og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter i alle aldre som tidligere var registrert på en CCR-protokoll og trenger oppfølging av CCR-etterforskere.
Beskrivelse
- KVALIFIKASJONSKRITERIER:
Pasienter i alle aldre som tidligere var registrert på en CCR-protokoll.
Ikke kvalifisert for eller uvillig til å delta i en aktiv NCI intramural primærforskningsprotokoll.
CCR-etterforskeren bestemmer at det er til beste for pasienten og CC at pasienten blir sett i oppfølgingsbesøk ved NIH.
Pasient eller juridisk autorisert representant (LAR)/verge kan gi informert samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
1/Alle pasienter
Pasienter som tidligere var registrert på en CCR-protokoll og trenger oppfølging av CCR-etterforskere.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å gi oppfølging av pasienter som er langtidsoverlevende tidligere registrerte Senter for kreftforskning (CCR), men som kanskje ikke for øyeblikket er registrert på en forskningsprotokoll
Tidsramme: 30 år
|
Tilveiebringelse av en mekanisme for å følge utvalgte CCR-pasienter når protokollene deres er avsluttet.
|
30 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: James L Gulley, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. september 1996
Primær fullføring (Faktiske)
15. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
15. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. november 1999
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. november 1999
Først lagt ut (Antatt)
4. november 1999
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
16. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 960071
- 96-C-0071
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
.All IPD registrert i journalen vil bli delt med intramurale etterforskere på forespørsel.
IPD-delingstidsramme
Kliniske data tilgjengelig under studien og på ubestemt tid.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Kliniske data vil bli gjort tilgjengelig via abonnement på BTRIS og med tillatelse fra studiens PI.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .