Protocollo di follow-up per pazienti affetti da cancro/AIDS/malattie della pelle
15 giugno 2023 aggiornato da: National Cancer Institute (NCI)
Follow-up per i pazienti precedentemente iscritti al Center for Cancer Research Protocols
Questo protocollo ha lo scopo di fornire visite mediche/chirurgiche di follow-up per i pazienti con MDD che sono sopravvissuti a lungo termine e potrebbero non essere attualmente un partecipante inserito in un protocollo di ricerca attivo.
Nessun trattamento sperimentale o trattamento standard verrà somministrato su questo protocollo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Sfondo:
- I pazienti arruolati nei protocolli clinici CCR possono richiedere un follow-up a lungo termine per valutare l'esito (ad esempio, la sopravvivenza) o gli effetti della terapia precedente.
- Mantenere aperti i protocolli di trattamento primario dopo il completamento dell'arruolamento al fine di seguire i pazienti per l'esito a lungo termine è un onere amministrativo per i ricercatori e l'IRB.
Obiettivi:
-Per fornire il follow-up per i pazienti che sono sopravvissuti a lungo termine precedentemente arruolati nello studio Center for Cancer Research (CCR) ma che potrebbero non essere attualmente arruolati in un protocollo di ricerca.
Eleggibilità:
-Pazienti che erano stati precedentemente arruolati in un protocollo CCR e che non sono idonei per un protocollo di ricerca primaria intramurale NCI attivo.
Disegno:
- Le procedure/test medici si baseranno sulla diagnosi, sul trattamento e sulle informazioni cliniche di supporto del paziente. Questo è uno studio di follow-up in cui devono essere eseguiti solo test e procedure standard.
- Le informazioni cliniche rilevanti per i protocolli precedenti del paziente saranno raccolte per scopi di ricerca.
- Le procedure che comportano un rischio più che minimo per il paziente non devono essere eseguite a scopo di ricerca su questo protocollo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1031
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
1 mese e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti di qualsiasi età che sono stati precedentemente arruolati in un protocollo CCR e necessitano di follow-up da parte di ricercatori CCR.
Descrizione
- CRITERI DI AMMISSIBILITÀ:
Pazienti di qualsiasi età precedentemente arruolati in un protocollo CCR.
Non idoneo o non disposto a partecipare a un protocollo di ricerca primaria intramurale attivo dell'NCI.
L'investigatore del CCR decide che è nel migliore interesse del paziente e del CC che il paziente venga visto nelle visite di follow-up presso l'NIH.
Il paziente o il rappresentante legalmente autorizzato (LAR)/tutore è in grado di fornire il consenso informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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1/Tutti i pazienti
Pazienti che sono stati precedentemente arruolati in un protocollo CCR e necessitano di follow-up da parte di ricercatori CCR.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fornire il follow-up per i pazienti che sono sopravvissuti a lungo termine precedentemente arruolati nello studio Center for Cancer Research (CCR) ma che potrebbero non essere attualmente arruolati in un protocollo di ricerca
Lasso di tempo: 30 anni
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Fornitura di un meccanismo per seguire pazienti CCR selezionati quando i loro protocolli sono stati terminati.
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30 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: James L Gulley, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 settembre 1996
Completamento primario (Effettivo)
15 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
15 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 novembre 1999
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 novembre 1999
Primo Inserito (Stimato)
4 novembre 1999
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
16 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 960071
- 96-C-0071
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
.Tutti gli IPD registrati nella cartella clinica saranno condivisi con gli investigatori intramurali su richiesta.
Periodo di condivisione IPD
Dati clinici disponibili durante lo studio e a tempo indeterminato.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I dati clinici saranno resi disponibili tramite abbonamento a BTRIS e con il permesso del PI dello studio.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .