癌症/艾滋病/皮肤病患者的随访方案
2023年6月15日 更新者：National Cancer Institute (NCI)
对先前参加癌症研究中心方案的患者进行随访
该协议旨在为长期幸存者且目前可能不是参与积极研究协议的参与者的 DCS 患者提供后续医疗/手术访问。
本协议将不进行研究性治疗或标准治疗。
研究概览
详细说明
背景：
- 参加 CCR 临床方案的患者可能需要长期随访以评估结果（例如，生存）或先前治疗的效果。
- 在应计完成后保持主要治疗方案开放以跟踪患者的长期结果是研究人员和 IRB 的行政负担。
目标：
- 为以前参加癌症研究中心 (CCR) 试验但目前可能未参加研究方案的长期幸存者患者提供随访。
合格：
-之前参加过 CCR 协议但不符合有效 NCI 校内主要研究协议资格的患者。
设计：
- 医疗程序/测试将基于患者的诊断、治疗和支持性临床信息。 这是一项后续研究，其中仅执行标准测试和程序。
- 将收集与患者先前协议相关的临床信息用于研究目的。
- 不应出于本协议的研究目的而执行对患者造成超过最小风险的程序。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1031
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Maryland
-
Bethesda、Maryland、美国、20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1个月 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
之前参加过 CCR 方案并需要由 CCR 调查员进行随访的任何年龄的患者。
描述
- 资格标准：
之前参加过 CCR 方案的任何年龄的患者。
不符合或不愿参与有效的 NCI 校内初级研究协议。
CCR 调查员决定在 NIH 的后续访问中看到患者和 CC 的最佳利益。
患者或合法授权代表 (LAR)/监护人能够提供知情同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
1/所有患者
之前参加过 CCR 方案并需要由 CCR 调查员进行随访的患者。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
为之前参加过癌症研究中心 (CCR) 试验但目前可能未参加研究方案的长期幸存者患者提供随访
大体时间：30年
|
提供一种机制来跟踪选定的 CCR 患者，当他们的协议被终止时。
|
30年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：James L Gulley, M.D.、National Cancer Institute (NCI)
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
1996年9月19日
初级完成 (实际的)
2023年6月15日
研究完成 (实际的)
2023年6月15日
研究注册日期
首次提交
1999年11月3日
首先提交符合 QC 标准的
1999年11月3日
首次发布 (估计的)
1999年11月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月15日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.