Nefirasetaami Alzheimerin taudin hoidossa

Tutkittavat kohteet täyttävät NINCDS-ADRDA-kriteerit todennäköiselle AD:lle. Dementian vaikeusaste on lievästä kohtalaiseen, mistä on osoituksena mielentilatutkimuksen kokonaispistemäärä 12–25, joka vastaa suunnilleen Alzheimerin taudin arviointiasteikon kognitiivisia pisteitä (ADAS-Cog) ja sisältää puutteet. vähintään kahdella kognition alueella, on ollut läsnä vähintään 1 vuoden ja on edennyt vähitellen alkamisesta lähtien. Potilaiden tulee olla 50–90-vuotiaita ja dementia alkaa 40 vuoden jälkeen. Muokatun Hachinskin iskemiapisteen on oltava alle 4, ja aivojen MRI:n on oltava 2 vuoden sisällä ilmoittautumisesta yhdenmukainen AD-diagnoosin kanssa.

Potilailla on täytynyt olla aivojen MRI dementiaoireiden alkamisesta lähtien, mikä on yhdenmukainen AD-diagnoosin kanssa.

Potilaiden ravitsemuksellisen tilan on oltava hyväksyttävä (eli ruumiinpaino 20 %:n sisällä halutusta pituudesta).

Potilaiden tulee olla kirurgisesti steriilejä.

Potilaiden tulee olla postmenopausaalisilla tai käyttää riittävää ehkäisyä.

Fyysisten ja laboratoriotutkimusten on oltava normaaleja, tai poikkeavuuksien on liityttävä dementoituvaan sairauteen tai niiden on katsottava olevan kliinisesti merkityksettömiä tämän tutkimuksen turvallisen suorittamisen kannalta.

Rintakehän röntgenkuvassa vuoden sisällä ilmoittautumisesta ei saa olla aktiivista sairautta.

Ei historiaa tai kliinistä diagnoosia aivohalvauksesta 1 vuoden aikana ennen dementian puhkeamista tai sen kanssa; vesipää, subduraalinen hematooma tai massaleesio magneettikuvauksessa; nykyinen kohtaushäiriö; pään trauma, johon liittyy tajunnan menetys ja sairaalahoito 1 vuoden sisällä ennen dementian puhkeamista tai samanaikaisesti sen kanssa; dementia ilmaantuu vuoden sisällä sydämenpysähdyksen tai leikkauksen jälkeen; Parkinsonin tauti (alkaa ennen dementiaa tai samanaikaisesti sen kanssa), Wilsonin, Huntingtonin, Creutzfeldt-Jakobin tauti, Pickin tauti tai Wernicken enkefalopatia; krooninen keskushermostotulehdus (positiivinen RPR ja/tai FTA-ABS hyväksytään, jos lueettinen aivosairaus on suljettu pois dokumentoiduista tutkimuksista ja/tai hoidosta).

Ei keuhkoahtaumatautia tai astmaa, joka vaatii sairaalahoitoa 1 vuoden sisällä ennen ilmoittautumista (akuutien hengitystieinfektioiden hoito on hyväksyttävää).

Ei akuuttia systeemistä infektiota.

Ei kilpirauhasen vajaatoimintaa (TSH yli 6,0 mclU/ml).

Ei foolihappoa (alle 0,9 ng/ml) tai B12-puutetta (alle 100 pg/ml) vuoden aikana ennen tutkimukseen ilmoittautumista.

Ei tuoretta tai akuuttia HAV- tai HBV-infektiota tai kroonista HBV-infektiota immuunimäärityksillä.

Ei insuliinista riippuvaista diabetesta tai huonosti hallinnassa insuliinista riippumatonta diabetesta.

Ei aiempia leukopeniaa, neutropeniaa tai trombosytopeniaa, syöpää (paitsi hoidettua, ei-toistuvaa ihosyöpää) 2 vuoden sisällä ennen ilmoittautumista.

Ei vakavaa munuaisten vajaatoimintaa (Clcr alle 25 ml/min, BUN yli 30 mg/dl tai kreatiniini yli 2,0 mg/dl), maksan vajaatoimintaa (osoituksena: ASAT (SGOT) 3 x ULN, ALAT (SGPT) 3 x ULN tai kokonaisbilirubiini yli 2,0 mg/dl).

Ei homokysteinemiaa (yli 14 mikromol/l).

Ei aiempaa skitsofrenian historiaa.

Ei päihteidenkäyttöhäiriötä 1 vuoden sisällä dementian alkamisesta.

Ei lääkinnällistä hoitoa vaativaa masennusta viimeisen 30 päivän aikana.

Takriinia (Cognex) tai donetsepiiliä (Aricept), tutkimuslääkkeitä tai ravintolisää, joita käytetään välittäjäaineiden esiasteena kognitiivisen tehostamisen, ei anneta 30 päivää ennen ilmoittautumista.

Ei saa käyttää antikonvulsantteja, psykostimulantteja, keskushermostovaikutteisia antikolinergisiä aineita ja aineita, joiden tiedetään estävän tai metaboloituvan CYP 3A4:n kautta (esim. erytromysiini, klarytromysiini, troleandomysiini, flukonatsoli, mikonatsoli, ketokonatsoli, itrakonatsoli ja greippimehu) 2 viikkoa ennen.

Ei maksa-, sydän-, verisuoni-, maha-suolikanavan tai hematologisia sairauksia, jotka voisivat häiritä lääkkeen imeytymistä, jakautumista, aineenvaihduntaa tai erittymistä.

Ei lääketieteellistä tilaa, joka olisi vasta-aiheinen kolinergisille lääkkeille.

Ei tunnettua yliherkkyyttä nefirasetaamille.

On kyettävä nielemään/pitämään tabletit.

Ei historiaa lääketieteellisistä laiminlyönneistä.

Heillä on oltava merkittävä toinen henkilö tai hoitaja noudattamisen varmistamiseksi.

Ei korjaamatonta kuulon tai näön menetystä, joka estää psykometrisen testauksen.

Kyky ymmärtää ohjeita tai reagoida ADAS:n ja toistettavan pariston neuropsykologisen tilan arvioimiseksi (RBANS) testikohtiin perushoidon aikana.

Yksikään miespotilas ei ole kiinnostunut lasten raskaaksi tulemisesta, koska sillä on mahdollisia haitallisia vaikutuksia spermatogeneesiin.