Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Avoin tutkimus itrakonatsolioraaliliuoksen vaikutuksesta flukonatsoliresistentin suun ja nielun kandidiaasin hoitoon HIV-positiivisilla potilailla.

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: Janssen, LP

Arvioida itrakonatsolioraaliliuoksen tehoa ja turvallisuutta HIV-seropositiivisilla potilailla, joilla on suunnielun kandidiaasi, joka ei reagoi flukonatsoliin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Lääke: Itrakonatsoli

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat saavat itrakonatsolioraaliliuosta kahdesti päivässä. 15.8.94 tehdyn muutoksen mukaan potilaat, joilla suunnielun kandidiaasivauriot ovat hävinneet kokonaan hoidon päätyttyä, ovat oikeutettuja ylläpitohoitoon protokollan FDA 236C mukaisesti. Potilaita, jotka kieltäytyvät ylläpidosta, seurataan 6 viikon ajan. Potilaita, jotka uusiutuvat seurannan aikana, hoidetaan uudelleen 14-28 päivän ajan; Jos leesiot selviävät, potilaat voivat siirtyä ylläpitoprotokollaan.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdysvallat
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
    - Univ of Alabama at Birmingham
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
    - Univ of Arkansas for Med Sciences
- California
  - Berkeley, California, Yhdysvallat, 94705
    - East Bay AIDS Ctr
  - San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
    - Kaiser Permanente Med Ctr
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
    - George Washington Univ Med Ctr
  - Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20422
    - Veterans Administration Med Ctr
  - Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20009
    - Dr Douglas Ward
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
    - Infectious Diseases Research Clinic / Indiana Univ Hosp
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
    - Natl Inst of Allergy & Infect Dis / Cln Ctr
- Michigan
  - Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48105
    - Ann Arbor Veterans Administration Med Ctr
  - Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
    - Wayne State Univ / Harper Hosp
- Missouri
  - St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63108
    - Washington Univ
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
    - Ohio State Univ Hosp
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
    - Oklahoma City Veterans Administration Med Ctr
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
    - Pennsylvania Hosp
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
    - Infectious disease clinic
- Texas
  - San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78284
    - Audie L Murphy Veterans Administration Hosp
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
    - Univ of Virginia Health Sciences Ctr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Potilailla tulee olla:

HIV-vasta-aineiden seropositiivisuus tai AIDS-diagnoosi.
Vahvistettu suunielun kandidiaasi.
Epäonnistunut flukonatsolihoito viimeisten 14 päivän aikana.
Elinajanodote vähintään 3 kuukautta.
EI ole ruokatorven kandidiaasin oireita (esim. dysfagia), ellei ruokatorvesta ole tehty endoskopiatutkimusta eikä sieni-esofagiittia ollut.
EI aikaisempaa levinnyt kandidiaasi.

Poissulkemiskriteerit

Samanaikainen kunto:

Potilaat, joilla on seuraavat oireet tai sairaudet, suljetaan pois:

Taustalla oleva kliininen tila, joka estää tutkimuksen loppuun saattamisen tai asettaa potilaan merkittävän riskin.
Pidetään epäluotettavana lääkärin ohjeiden noudattamisen suhteen.

Samanaikainen lääkitys:

Ulkopuolelle:

Tutkimuslääkkeet (hyväksytyt laajennetun saatavuuden lääkkeet ovat sallittuja).
Rifampiini.
Rifabutiini.
Fenobarbitaali.
Fenytoiini.
Karbamatsepiini.
Terfenadiini.
Astemitsoli.

Potilaat, joilla on seuraavat aiemmat sairaudet, suljetaan pois:

Aiempi yliherkkyys imidatsolille tai atsoliyhdisteille.
Kliiniset todisteet merkittävästä maksasairaudesta viimeisen 2 kuukauden aikana.

Aikaisempi lääkitys:

Ulkopuolelle:

Tutkimuslääkkeet kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa (hyväksytyt laajennetun saatavuuden lääkkeet ovat sallittuja).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Janssen, LP

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Moskovitz B, Wu J, Baruch A, Benken C. Long term safety and efficacy of itraconazole oral solution (IS) for treatment of fluconazole refractory oropharyngeal candidiasis (OC) in HIV-positive patients (pts). Conf Retroviruses Opportunistic Infect. 1997 Jan 22-26;4th:124 (abstract no 325)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 1996

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

236B
ITR-USA-94

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .