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HIV 양성 환자에서 Fluconazole 불응성 구강인두 칸디다증 치료를 위한 Itraconazole 경구 용액의 효과에 대한 공개 연구.

2005년 6월 23일 업데이트: Janssen, LP
플루코나졸에 반응하지 않는 구인두 칸디다증이 있는 HIV 혈청 반응 양성 환자에서 이트라코나졸 경구 용액의 효능과 안전성을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자는 이트라코나졸 경구 용액을 하루에 두 번 받습니다. 94년 8월 15일 개정에 따라 치료 완료 시 구인두 칸디다증 병변이 완전히 해결된 환자는 프로토콜 FDA 236C에 따라 유지 치료를 받을 자격이 있습니다. 유지 관리를 거부한 환자는 6주 동안 추적합니다. 추적 기간 동안 재발한 환자는 14-28일 동안 재치료를 받습니다. 병변이 깨끗해지면 환자는 유지 프로토콜에 들어갈 수 있습니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294
        • Univ of Alabama at Birmingham
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
        • Univ of Arkansas for Med Sciences
    • California
      • Berkeley, California, 미국, 94705
        • East Bay AIDS Ctr
      • San Francisco, California, 미국, 94115
        • Kaiser Permanente Med Ctr
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20037
        • George Washington Univ Med Ctr
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20422
        • Veterans Administration Med Ctr
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20009
        • Dr Douglas Ward
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Infectious Diseases Research Clinic / Indiana Univ Hosp
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • Natl Inst of Allergy & Infect Dis / Cln Ctr
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48105
        • Ann Arbor Veterans Administration Med Ctr
      • Detroit, Michigan, 미국, 48201
        • Wayne State Univ / Harper Hosp
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, 미국, 63108
        • Washington Univ
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • Ohio State Univ Hosp
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • Oklahoma City Veterans Administration Med Ctr
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • Pennsylvania Hosp
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37212
        • Infectious disease clinic
    • Texas
      • San Antonio, Texas, 미국, 78284
        • Audie L Murphy Veterans Administration Hosp
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
        • Univ of Virginia Health Sciences Ctr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

환자는 다음을 갖추어야 합니다.

  • HIV 항체 혈청양성 또는 AIDS 진단.
  • 구인두 칸디다증이 확인되었습니다.
  • 지난 14일 이내에 실패한 플루코나졸 치료.
  • 기대 수명은 최소 3개월입니다.
  • 식도 내시경 검사를 시행하지 않고 진균성 식도염이 없는 한 식도 칸디다증(예: 삼킴곤란)의 증상이 없습니다.
  • 이전에 퍼진 칸디다증이 없습니다.

제외 기준

공존 조건:

다음 증상 또는 상태가 있는 환자는 제외됩니다.

  • 연구 완료를 방해하거나 환자를 중대한 위험에 빠뜨리는 근본적인 임상 상태.
  • 의사의 지시를 따르는 것에 대해 신뢰할 수 없는 것으로 간주됩니다.

동시 약물:

제외된:

  • 연구 약물(승인된 접근 확장 약물은 허용됨).
  • 리팜핀.
  • 리파부틴.
  • 페노바르비탈.
  • 페니토인.
  • 카르바마제핀.
  • 테르페나딘.
  • 아스테미졸.

다음과 같은 사전 조건이 있는 환자는 제외됩니다.

  • 이미다졸 또는 아졸 화합물에 대한 과민증의 병력.
  • 지난 2개월 이내에 중대한 간 질환의 임상적 증거.

이전 약물:

제외된:

  • 연구 시작 전 1개월 이내의 연구 약물(승인된 접근 확장 약물이 허용됨).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Janssen, LP

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • Moskovitz B, Wu J, Baruch A, Benken C. Long term safety and efficacy of itraconazole oral solution (IS) for treatment of fluconazole refractory oropharyngeal candidiasis (OC) in HIV-positive patients (pts). Conf Retroviruses Opportunistic Infect. 1997 Jan 22-26;4th:124 (abstract no 325)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2001년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2001년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2005년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2005년 6월 23일

마지막으로 확인됨

1996년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 236B
  • ITR-USA-94

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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