Doketakseli ja epirubisiini G-CSF:n kanssa ja ilman sitä hoidettaessa naisia, joilla on metastasoitunut rintasyöpä

SAIrauden OMINAISUUDET: Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu rintasyöpä Vasta diagnosoitu tai etenevä metastaattinen sairaus, jossa on vähintään 1 metastaattinen kohdeleesio Ei tunnettua kliinistä aivo- tai leptomeningeaalista etäpesäkettä. Vaihe I: Mitattavissa oleva ja/tai arvioitava sairaus, jossa on indikaattorileesio aikaisemman sädehoitokentän ulkopuolella. : (suljettu 27.3.2000) Kaksiulotteisesti mitattava sairaus, jossa indikaattorileesio aikaisemman sädehoitokentän ulkopuolella Vähintään 1 x 1 cm rintakehän röntgenkuvassa Vähintään 2 x 2 cm TT-kuvassa tai ultrassa Ihovaurio tai solmu vähintään 1 x 1 cm Ei vain luuvauriota Hormonireseptorin tila: Ei määritelty

POTILAS OMINAISUUDET: Ikä: 16 vuotta ja vanhemmat Sukupuoli: Nainen Vaihdevuodet: Ei määritelty Suorituskyky: ECOG 0-2 Hematopoieettinen: Absoluuttinen granulosyyttimäärä vähintään 2 000/mm3 Verihiutalemäärä vähintään 100 000/mm3 Hemoglobiini g:iiL Hemoglobiini vähintään 10 ei yli normaalin ylärajaa (ULN) AST/ALT enintään 1,5 kertaa ULN Alkalinen fosfataasi enintään 2,5 kertaa ULN (enintään 5,0 kertaa ULN, jos AST/ALT normaali) Munuaiset: Kreatiniini enintään 1,5 kertaa ULN Sydän ja verisuoni: Vasemman kammion ejektiofraktio vähintään 50 % levossa MUGA:n tai kaikukuvauksen perusteella Ei kongestiivista sydämen vajaatoimintaa Ei angina pectorista (vaikka hallinnassa) Ei sydäninfarktia viimeisen vuoden aikana Ei hallitsematonta rytmihäiriötä Ei hallitsematonta verenpainetautia Muu: Ei aktiivista infektiota Ei astetta 2 tai voimakkaampi oireinen perifeerinen neuropatia Ei merkittäviä neurologisia tai psyykkisiä häiriöitä, mukaan lukien dementia tai kohtaukset Ei peptistä haavaumaa, epästabiilia diabetes mellitusta tai muuta deksametasonin vasta-aihetta Ei aiempaa pahanlaatuista sairautta paitsi ei-melanomatoottinen ihosyöpä tai leikattu kohdunkaulan karsinooma in situ Ei ole raskaana tai imetä. Käytä tehokasta ehkäisyä Maantieteellisesti saatavilla

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Ei samanaikaisia ​​tukevia pesäkkeitä stimuloivia tekijöitä (esim. filgrastiimi (G-CSF)) (Profylaktinen hoito vaiheen I toisen vaiheen aikana sallittu) Kemoterapia: Vaiheen I potilaat: Vähintään 12 kuukautta edellisestä adjuvanttikemoterapiasta Aikaisempi neoadjuvanttikemoterapia sallittu Edellinen kumulatiivinen doksorubisiinin annos enintään 300 mg/m2 Aikaisempi kumulatiivinen epirubisiinin annos enintään 500 mg/m2 Jos epirubisiinin annostaso on vähintään 90 mg/m2: Aikaisempi kumulatiivinen doksorubisiinin annos enintään 20 mg/m2 m2 Aikaisempi kumulatiivinen epirubisiinin annos enintään 300 mg/m2 Vaiheen II potilaat: (suljettu 27.3.2000) Ei aikaisempaa neoadjuvantti- tai adjuvanttikemoterapiahoitoa kuin syklofosfamidi, metotreksaatti ja fluorourasiili tai aphosiinia varten annettu fasykloridi enintään 4 kurssia Kaikki potilaat: Ei aikaisempaa solunsalpaajahoitoa metastasoituneen taudin vuoksi Ei aikaisempaa taksaaneja Endokriininen hoito: Aiempi hormonihoito adjuvantti- ja/tai etäpesäkkeitä aiheuttavana hoitona sallitaan, jos sairaus etenee myöhemmin. Enintään 2 aikaisempaa hormonihoito-ohjelmaa metastaattisen taudin hoitoon Ei samanaikaisia ​​kortikosteroideja ( lukuun ottamatta esilääkitystä tai yliherkkyysreaktiota) Sädehoito: Katso Sairauden ominaisuudet Vähintään 4 viikkoa aiemmasta sädehoidosta (ellei yksittäisiä fraktioita lievitykseen) Samanaikainen paikallinen palliatiivinen sädehoito luukivun hallintaan tai muista syistä ilman parantavaa tarkoitusta Samanaikainen kokoaivojen sädehoito aivometastaasi sallittu Ei samanaikaista sädehoitoa ainoaan mitattavissa olevaan vaurioon Leikkaus: Ei määritelty Muu: Ei muita samanaikaisia ​​tutkimuslääkkeitä tai syöpähoitoa Ei samanaikaisia ​​ehkäiseviä IV antibiootteja