Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fotodynaaminen terapia varhaisen ruokatorven syövän hoidossa

torstai 22. joulukuuta 2011 päivittänyt: Roswell Park Cancer Institute

Vaiheen II tutkimus fotodynaamisen hoidon turvallisuudesta ja tehokkuudesta ruokatorven karsinoomassa in situ

PERUSTELUT: Fotodynaaminen hoito käyttää valoa ja lääkkeitä, jotka tekevät syöpäsoluista herkempiä valolle tappaakseen kasvainsoluja. Tämä voi olla tehokas ruokatorven syövän hoito.

TARKOITUS: Vaiheen II tutkimus fotodynaamisen hoidon tehokkuuden tutkimiseksi hoidettaessa potilaita, joilla on Barrettin ruokatorvi ja joilla on in situ ruokatorven syöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET: I. Arvioi porfimeerinatriumia (Photofrin) ja kontrolloitua tasaista laservaloa käyttävän fotodynaamisen hoidon (PDT) tehokkuutta potilailla, joilla on syöpä in situ Barrettin ruokatorvessa tai vaikea dysplasia Barrettin ruokatorvessa. II. Arvioi tämän potilaan hoidon turvallisuus.

OUTLINE: Tämä ei ole vertaileva tutkimus. PDT koostuu suonensisäisestä porfimeerinatriumista, jota seuraa 40–50 tuntia myöhemmin endoskoopin biopsiakanavan läpi kulkevien optisten kuitujen tuottama laserpunavalo. Tarvittaessa uusintahoito koostuu enintään 3 injektiosta vähintään 30 päivän välein ja enintään 6 laservalohoidosta, enintään 2 kunkin injektion jälkeen. Potilaita seurataan kuukausittain 4 kuukauden ajan ja sen jälkeen säännöllisesti vähintään 5 vuoden ajan.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 20 potilasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

SAIrauden OMINAISUUDET: Histologisesti vahvistettu primaarinen, vaiheen 0 syöpä in situ (CIS) yhdessä Barrettin ruokatorven tai vaikea dysplasia Barrettin ruokatorvessa, jotka eivät lääketieteellisesti sovellu leikkaukseen tai ovat kieltäytyneet leikkauksesta. Barrettin limakalvosta on aiemmin otettu biopsia, jossa on alueita, joilla on vaikea dysplasia

POTILAAN OMINAISUUDET: Ikä: 18 ja sitä vanhemmat Suorituskyky: Karnofsky yli 50 % Elinajanodote: Ei määritelty Hematopoieettinen: Valkosolut vähintään 2 000/mm3 Verihiutalemäärä vähintään 50 000/mm3 Maksa: Ei porfyriaa tai yliherkkyyttä porfyriineille Bilirubiini 0 mg enintään 3 mg. /dl Alkalinen fosfataasi enintään 3 kertaa ULN SGOT enintään 3 kertaa ULN PT enintään 1,5 kertaa normaalin yläraja (ULN) Munuaiset: Kreatiniini enintään 3,0 mg/dl Muuta: Ei vasta-aiheita endoskopiaan Ei raskaana tai Imetys Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Ei määritelty Kemoterapia: Ei samanaikaista kemoterapiaa Vähintään 1 kuukausi aiemmasta solunsalpaajahoidosta Endokriininen hoito: Ei määritelty Sädehoito: Ei samanaikaista sädehoitoa Ei samanaikaista laserhoitoa Vähintään 1 kuukausi aiemmasta sädehoidosta Vähintään 1 kuukausi edellisestä laserhoito Leikkaus: Ei määritelty

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Roswell Park Cancer Institute

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Hector R. Nava, MD, FACS, Roswell Park Cancer Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. lokakuuta 1995

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. lokakuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 22. lokakuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 23. joulukuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. joulukuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DS 93-23
  • RPCI-DS-93-23

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa