Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistelmäkemoterapia hoidettaessa potilaita, joilla on Hodgkinin tauti ja HIV-infektio

torstai 19. syyskuuta 2013 päivittänyt: Centro di Riferimento Oncologico - Aviano

Tuleva ei-satunnaistettu tutkimus kemoterapialla potilailla, joilla on Hodgkinin tauti ja HIV-infektio: "Stanford V -hoito" "pieniriskisille" potilaille, "EBVP-ohjelma" "suuren riskin" potilaille

PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia ​​​​tapoja estääkseen kasvainsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat. Useamman kuin yhden lääkkeen yhdistäminen voi tappaa enemmän kasvainsoluja.

TARKOITUS: Vaiheen II tutkimus kahden yhdistelmäkemoterapian tehokkuuden tutkimiseksi hoidettaessa potilaita, joilla on Hodgkinin tauti ja HIV-infektio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Tutki vaikutukset eloonjäämiseen, eliniän odotteeseen ja laatuun, toksisuuteen ja immunologiseen tilaan pieniriskisillä Hodgkinin tautia ja HIV-infektiota sairastavilla potilailla, joita hoidetaan Stanford V -ohjelmalla, sekä suuren riskin potilailla, joita hoidetaan epirubisiinilla, bleomysiinillä, vinblastiinilla ja prednisonilla.

YHTEENVETO: Potilaat jaetaan kahteen ryhmään, jotka luokitellaan matala- ja korkeariskisiksi ECOG-suorituskyvyn (0-2 vs 3-4), AIDSin olemassaolon tai puuttumisen ennen Hodgkinin taudin diagnoosia ja immuunitilan (CD4+-solumäärä) perusteella. suurempi vs enintään 100/mm^3).

  • Pienen riskin potilaat (joilla ei ole riskitekijöitä) saavat EBVP-hoidon seuraavasti:

    • Epirubisiini laskimoon päivänä 1
    • Bleomysiini lihakseen tai laskimoon päivänä 1
    • Vinblastiini suonensisäisesti päivänä 1
    • Prednisoni suun kautta päivinä 1-5
    • Potilaat saavat myös päivittäisiä filgrastiimiruiskeita (granulosyyttipesäkkeitä stimuloiva tekijä; G-CSF) päivinä 6-15. Tämä aikataulu toistetaan 3 viikon välein 6 kurssin ajan.

  • Suuren riskin potilaat (joilla on yksi tai useampi riskitekijä) saavat Stanford V -ohjelman seuraavasti:

    • Doksorubisiini ja vinblastiini laskimoon päivinä 1 ja 15
    • Mekloretamiini suonensisäisesti päivänä 1
    • Vinkristiini ja bleomysiini laskimoon päivinä 8 ja 22
    • Etoposidia laskimoon päivinä 15 ja 16
    • Prednisoni suun kautta päivittäin
    • Potilaat saavat myös päivittäisiä G-CSF-injektioita päivinä 3-7, 9-13, 17-21 ja 23-26. Tämä aikataulu toistetaan 28 päivän välein 3 kurssin ajan.

Potilaita seurataan 2 kuukauden välein ensimmäisenä vuonna ja sen jälkeen 3 kuukauden välein.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tässä tutkimuksessa kertyy aluksi 20-30 potilasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Aviano, Italia, 33081
        • Centro di Riferimento Oncologico - Aviano

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Histologisesti todistettu Hodgkinin tauti:

    • Kliininen tai patologinen vaihe II - IV
    • Vaihe I, jossa on bulkkisairaus (kasvaimen koko yli 10 cm) ja B-oireet
  • Vahvistettu HIV-infektio

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä:

  • 18 ja yli

Suorituskyvyn tila:

  • WHO 0-4

Elinajanodote:

  • Ei määritelty

Hematopoieettinen:

  • Ei määritelty

Maksa:

  • Ei määritelty

Munuaiset:

  • Ei määritelty

Sydän:

  • Ei vakavaa sydänsairautta

Keuhko:

  • Ei vakavaa keuhkosairautta

Muuta:

  • Ei vakavaa neurologista tai metabolista sairautta

  • Ei samanaikaista tai aikaisempaa toista maligniteettia paitsi:

    • Ei-melanomatoottinen ihosyöpä
    • Kohdunkaulan in situ syöpä

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia

  • Ei määritelty

Kemoterapia

  • Ei määritelty

Endokriininen terapia

  • Ei määritelty

Sädehoito

  • Ei määritelty

Leikkaus

  • Ei määritelty

muu

  • Ei aikaisempaa Hodgkinin taudin hoitoa
  • Samanaikainen antiretroviraalinen kolminkertainen lääkehoito (mukaan lukien yksi proteaasi-inhibiittori) vaaditaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centro di Riferimento Oncologico - Aviano

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Umberto Tirelli, MD, Centro di Riferimento Oncologico - Aviano

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 1997

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. huhtikuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 23. huhtikuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 20. syyskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. syyskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2002

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000066154
  • ITA-GICAT-POS5
  • EU-97022

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa