Kombinationschemotherapie bei der Behandlung von Patienten mit Morbus Hodgkin und HIV-Infektion

ZIELE:

• Untersuchen Sie die Auswirkungen auf Überleben, Lebenserwartung und -qualität, Toxizität und immunologischen Status bei Patienten mit geringem Risiko für Morbus Hodgkin und HIV-Infektion, die mit dem Stanford-V-Regime behandelt werden, und bei Patienten mit hohem Risiko, die mit Epirubicin, Bleomycin, Vinblastin und Prednison behandelt werden.

GLIEDERUNG: Die Patienten werden auf der Grundlage des ECOG-Leistungsstatus (0-2 vs. 3-4), des Vorhandenseins oder Nichtvorhandenseins von AIDS vor der Diagnose der Hodgkin-Krankheit und des Immunstatus (CD4+-Zellzahl) in zwei Gruppen mit niedrigem und hohem Risiko eingeteilt größer vs. nicht größer als 100/mm^3).

• Patienten mit geringem Risiko (solche ohne Risikofaktoren) erhalten das EBVP-Regime wie folgt:

  • Epirubicin intravenös am Tag 1
  • Bleomycin intramuskulär oder intravenös am Tag 1
  • Vinblastin intravenös am ersten Tag
  • Prednison oral an den Tagen 1–5
  • An den Tagen 6–15 erhalten die Patienten außerdem tägliche Injektionen von Filgrastim (Granulozytenkolonie-stimulierender Faktor; G-CSF). Dieser Zeitplan wird alle 3 Wochen für 6 Kurse wiederholt.

• Hochrisikopatienten (solche mit einem oder mehreren Risikofaktoren) erhalten das Stanford-V-Regime wie folgt:

  • Doxorubicin und Vinblastin intravenös an den Tagen 1 und 15
  • Mechlorethamin intravenös am Tag 1
  • Vincristin und Bleomycin intravenös an den Tagen 8 und 22
  • Etoposid intravenös an den Tagen 15 und 16
  • Prednison täglich oral einnehmen
  • Die Patienten erhalten außerdem tägliche Injektionen von G-CSF an den Tagen 3–7, 9–13, 17–21 und 23–26. Dieser Zeitplan wird alle 28 Tage für 3 Kurse wiederholt.

Die Patienten werden im ersten Jahr alle zwei Monate und danach alle drei Monate beobachtet.

PROJEKTIERTE AKKRUALISIERUNG: In dieser Studie werden zunächst 20–30 Patienten rekrutiert.