Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sädehoito plus amifostiini primaarista eturauhassyöpää sairastavien potilaiden hoidossa

perjantai 12. maaliskuuta 2010 päivittänyt: University of Arizona

Vaiheen II avoin tutkimus Amifostiini Plus -fraktioidusta sädehoidosta primaariseen eturauhasen adenokarsinoomaan (T1a-T3b, NoMo, PSA > 10 ng/ml) akuutin asteen 2 sukuelinten ja maha-suolikanavan toksisuuden arvioimiseksi

PERUSTELUT: Sädehoito käyttää suurienergisiä röntgensäteitä vaurioittamaan kasvainsoluja. Amifostiini voi suojata normaaleja soluja sädehoidon sivuvaikutuksilta.

TARKOITUS: Vaiheen II tutkimus, jossa tutkitaan sädehoidon ja amifostiinin tehokkuutta primaarista eturauhassyöpää sairastavien potilaiden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET: I. Määritä akuutin asteen 2 tai sitä korkeamman ruoansulatuskanavan ja sukuelinten toksisuuden ilmaantuvuus, aste ja aikakulku potilailla, joilla on primaarinen eturauhasen adenokarsinooma ja jotka saavat amifostiinia ja fraktioitua sädehoitoa. II. Selvitä amifostiiniin liittyvän toksisuuden esiintyvyys ja luonne näillä potilailla. III. Arvioi kasvaimen vaste tälle hoidolle näillä potilailla. IV. Arvioi näiden potilaiden impotenssiasteet sädehoidon jälkeen.

OUTLINE: Tämä on avoin tutkimus. Potilaat saavat fraktioitua sädehoitoa viitenä päivänä viikossa 7 viikon ajan plus amifostiini IV push yli 5 minuuttia, 15 minuuttia ennen jokaista sädehoitoa. Potilaita seurataan 1 kuukauden kuluttua sädehoidosta ja sen jälkeen 3 kuukauden välein vähintään 5 vuoden ajan.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy 25 potilasta kahden vuoden aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

25

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
        • Arizona Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

SAIrauden OMINAISUUDET: Histologisesti varmistettu eturauhasen adenokarsinooma Vaihe T1a-T3b N0 M0 sairaus PSA vähintään 10 ng/ml ennen hoitoa Siemenrakkulatartunnan riskin on oltava 10-25 % Ei tunnusteltavissa olevaa tai radiografista näyttöä siemenrakkuloiden osallistumisesta

POTILAAN OMINAISUUDET: Ikä: 18 ja sitä vanhemmat Suorituskyky: Karnofsky 60-100 % Elinajanodote: Yli 24 kuukautta Hematopoieettinen: Ei määritelty Maksa: SGOT ja SGOT enintään 2,5 kertaa normaalin yläraja Munuaiset: Kreatiniini enintään 2,0 mg/ dL Sydän- ja verisuonijärjestelmä: ei vakavaa aivoverisuonitautia tai jatkuvaa hypotensiota, joka ei ole toissijainen verenpainelääkityksen seurauksena. Muu: Ei tulehduksellista suolistosairautta ei aiemmin ollut pahanlaatuista muuta kuin ei-melanooma-ihosyöpää Ei taustalla olevaa lääketieteellistä tai psykiatrista sairautta, joka saattaa heikentää kykyä osallistua tutkimukseen

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Ei määritelty Kemoterapia: Ei määritelty Endokriininen hoito: Ei määritelty Sädehoito: Ei aiempaa sädehoitoa eturauhasen alueelle Leikkaus: Ei aikaisempaa radikaalia prostatektomiaa Muu: Ei verenpainelääkkeitä, jos verenpaine on alle 120/70

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Arizona

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: James R. Oleson, MD, PhD, University of Arizona

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 1998

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2001

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2001

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. huhtikuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 14. huhtikuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 16. maaliskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. maaliskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000066254
  • P30CA023074 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • UARIZ-HSC-9817
  • ALZA-98-005-ii
  • NCI-V98-1412

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa