Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stråleterapi plus amifostin til behandling af patienter med primær prostatakræft

12. marts 2010 opdateret af: University of Arizona

Et åbent fase II-forsøg med Amifostine Plus fraktioneret strålebehandling for primært prostataadenokarcinom (T1a-T3b, NoMo, PSA>10 ng/ml) for at estimere akut grad 2 genitourinær og gastrointestinal toksicitet

RATIONALE: Strålebehandling bruger højenergi-røntgenstråler til at beskadige tumorceller. Amifostin kan beskytte normale celler mod bivirkninger af strålebehandling.

FORMÅL: Fase II forsøg til undersøgelse af effektiviteten af ​​strålebehandling plus amifostin til behandling af patienter med primær prostatacancer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Bestem forekomst, grad og tidsforløb af akut grad 2 eller højere gastrointestinale og genitourinære toksiciteter hos patienter med primært prostata-adenokarcinom, der får amifostin plus fraktioneret strålebehandling. II. Bestem forekomsten og arten af ​​toksicitet forbundet med amifostin hos disse patienter. III. Vurder tumorrespons på denne behandling hos disse patienter. IV. Vurder impotensrater efter strålebehandling hos disse patienter.

OVERSIGT: Dette er en åben-label undersøgelse. Patienter modtager fraktioneret strålebehandling fem dage om ugen i 7 uger plus amifostin IV-skub over 5 minutter, 15 minutter før hver strålebehandling. Patienterne følges 1 måned efter strålebehandling og derefter hver 3. måned i mindst 5 år.

PROJEKTERET TILSLUTNING: Der vil være 25 patienter påløbet i denne undersøgelse over 2 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

25

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
        • Arizona Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Histologisk bekræftet prostata adenokarcinom Stadium T1a-T3b N0 M0 sygdom PSA mindst 10 ng/ml før behandling Skal have en risiko for sædblærpåvirkning mellem 10-25 % Ingen håndgribelig eller radiografisk tegn på sædblærpåvirkning

PATIENT KARAKTERISTIKA: Alder: 18 og derover Ydelsesstatus: Karnofsky 60-100% Forventet levetid: Større end 24 måneder Hæmatopoietisk: Ikke specificeret Lever: SGOT og SGOT ikke mere end 2,5 gange øvre normalgrænse Nyre: Kreatinin ikke større end 2,0 mg/ dL Kardiovaskulær: Ingen alvorlig cerebrovaskulær sygdom eller vedvarende hypotension ikke sekundær til antihypotensiv medicin Andet: Ingen historie med inflammatorisk tarmsygdom Ingen historie med malignitet bortset fra non-melanom hudkræft Ingen underliggende medicinsk eller psykiatrisk sygdom, der kan svække evnen til at deltage i undersøgelsen

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG BEHANDLING: Biologisk terapi: Ikke specificeret Kemoterapi: Ikke specificeret Endokrin terapi: Ikke specificeret Strålebehandling: Ingen forudgående strålebehandling til prostataområdet Kirurgi: Ingen forudgående radikal prostatektomi Andet: Ingen hypertensiv medicin, hvis blodtrykket er mindre end 120/70

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Arizona

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Studiestol: James R. Oleson, MD, PhD, University of Arizona

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 1998

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2001

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2001

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2004

Først opslået (Skøn)

14. april 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. marts 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2010

Sidst verificeret

1. maj 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000066254
  • P30CA023074 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • UARIZ-HSC-9817
  • ALZA-98-005-ii
  • NCI-V98-1412

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med strålebehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner