Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antineoplastoniterapia pitkälle edenneen rintasyövän hoidossa

tiistai 9. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Burzynski Research Institute

Vaiheen II tutkimus suun antineoplastoneista A10 ja AS2-1 naisilla, joilla on pitkälle edennyt rintasyöpä

PERUSTELUT: Antineoplastonit ovat luonnossa esiintyviä aineita, joita voidaan valmistaa myös laboratoriossa. Antineoplastonit voivat estää syöpäsolujen kasvua.

TARKOITUS: Tämä vaiheen II tutkimus tutkii, kuinka hyvin antineoplastonihoito toimii hoidettaessa naisia, joilla on vaiheen IV rintasyöpä, joka ei ole vastannut standardihoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Määritä antineoplastonien A10 ja AS2-1 kapseleiden kasvainvastainen aktiivisuus potilailla, joilla on edennyt rintasyöpä määrittämällä niiden naisten osuus, joilla on objektiivinen kasvainvaste.
  • Arvioi tämän hoito-ohjelman haittavaikutukset ja sietokyky näillä potilailla.

OUTLINE: Tämä on avoin tutkimus.

Potilaat saavat suun kautta antineoplastoni A10:tä ja antineoplastoni AS2-1:tä 6–7 kertaa päivässä.

Hoito jatkuu vähintään 6 viikkoa. Potilaat, jotka saavat täydellisen tai osittaisen vasteen, voivat jatkaa hoitoa, kunnes sairaus etenee tai toksisia vaikutuksia ilmenee.

Potilaita seurataan selviytymistä varten.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 20–40 potilasta.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77055-6330
        • Burzynski Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Histologisesti vahvistettu vaiheen IV rintasyöpä, joka ei todennäköisesti reagoi olemassa olevaan hoitoon ja jolle ei ole parantavaa hoitoa
  • Epäonnistunut aiempi standardihoito
  • Mitattavissa oleva sairaus MRI- tai CT-skannauksella
  • Kasvaimen on oltava vähintään 2 cm imusolmukkeissa pään, kaulan, kainalossa, nivusissa tai reisiluun alueilla ja vähintään 0,5 cm muissa kohdissa
  • Hormonireseptorin tila:
  • Ei määritelty

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä:

  • 18 ja yli

Seksi:

  • Nainen

Vaihdevuosien tila:

  • Ei määritelty

Suorituskyky:

  • Karnofsky 60-100%

Elinajanodote:

  • Vähintään 2 kuukautta

Hematopoieettinen:

  • WBC vähintään 2 000/mm^3
  • Verihiutalemäärä vähintään 50 000/mm^3

Maksa:

  • Bilirubiini enintään 2,5 mg/dl
  • SGOT/SGPT enintään 5 kertaa normaalin yläraja
  • Ei maksan vajaatoimintaa

Munuaiset:

  • Kreatiniini enintään 2,5 mg/dl
  • Ei munuaisten vajaatoimintaa

Sydän:

  • Ei kroonista sydämen vajaatoimintaa
  • Ei hallitsematonta verenpainetautia

Keuhko:

  • Ei vakavaa keuhkosairautta

Muuta:

  • Ei raskaana tai imettävänä
  • Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä tutkimukseen osallistumisen aikana ja neljän viikon ajan sen jälkeen
  • Ei vakavia lääketieteellisiä tai psykiatrisia häiriöitä
  • Ei aktiivisia infektioita
  • Ei muita vakavia samanaikaisia ​​sairauksia
  • Ei vakavia imeytymishäiriöoireita

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia:

  • Toipunut aikaisemmasta immunoterapiasta
  • Vähintään 4 viikkoa aikaisemmasta immunoterapiasta, paitsi potilailla, joiden sairaus on edennyt alkuhoidon aikana tai sen jälkeen

Kemoterapia:

  • Toipunut aiemmasta kemoterapiasta
  • Vähintään 4 viikkoa aiemmasta solunsalpaajahoidosta (6 viikkoa nitrosoureoilla), paitsi potilailla, joiden sairaus on edennyt alkuhoidon aikana tai sen jälkeen

Endokriininen hoito:

  • Toipunut aikaisemmasta hormonihoidosta
  • Vähintään 12 viikkoa aikaisemmasta hormonihoidosta, paitsi potilailla, joiden sairaus on edennyt alkuhoidon aikana ja sen jälkeen
  • Samanaikainen kortikosteroidien käyttö peritumoraalisen turvotuksen hoitoon sallittu

Sädehoito:

  • Vähintään 8 viikkoa edellisestä sädehoidosta ja toipunut
  • Potilaat, joilla on useita kasvaimia ja jotka ovat saaneet sädehoitoa joihinkin, mutta eivät kaikkiin kasvaimiin, voidaan ottaa ennen kuin 8 viikon kuluttua

Leikkaus:

  • Toipunut kaikista aiemmista leikkauksista
  • Ei aikaisempaa laajaa maha- tai suolistoleikkausta

Muuta:

  • Aiemmat sytodifferentioivat aineet ovat sallittuja
  • Ei aikaisempaa antineoplastonihoitoa
  • Ei muuta samanaikaista hoitoa metastasoituneelle rintasyövälle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Burzynski Research Institute

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Stanislaw R. Burzynski, MD, PhD, Burzynski Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. tammikuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. tammikuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. heinäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BC-BR-14
  • CDR0000066487 (Rekisterin tunniste: PDQ (Physician Data Query))

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa