Terapia antyneoplastonowa w leczeniu kobiet z zaawansowanym rakiem piersi

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

• Potwierdzony histologicznie rak piersi w IV stopniu zaawansowania, który prawdopodobnie nie reaguje na istniejące leczenie i dla którego nie istnieje terapia lecznicza
• Nieudana wcześniejsza standardowa terapia
• Mierzalna choroba za pomocą MRI lub tomografii komputerowej
• Guz musi mieć co najmniej 2 cm w węzłach chłonnych głowy, szyi, okolicy pachowej, pachwinowej lub udowej i co najmniej 0,5 cm w innych lokalizacjach
• Status receptora hormonalnego:
• Nieokreślony

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Wiek:

• 18 lat i więcej

Seks:

• Płeć żeńska

Stan menopauzy:

• Nieokreślony

Stan wydajności:

• Karnowski 60-100%

Długość życia:

• Co najmniej 2 miesiące

hematopoetyczny:

• WBC co najmniej 2000/mm^3
• Liczba płytek krwi co najmniej 50 000/mm^3

Wątrobiany:

• Bilirubina nie większa niż 2,5 mg/dl
• SGOT/SGPT nie większe niż 5-krotność górnej granicy normy
• Brak niewydolności wątroby

Nerkowy:

• Kreatynina nie większa niż 2,5 mg/dl
• Brak niewydolności nerek

Układ sercowo-naczyniowy:

• Brak przewlekłej niewydolności serca
• Brak niekontrolowanego nadciśnienia

Płucny:

• Brak poważnych chorób płuc

Inne:

• Nie w ciąży ani nie karmi
• Płodne pacjentki muszą stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie i przez 4 tygodnie po wzięciu udziału w badaniu
• Brak poważnych zaburzeń medycznych lub psychicznych
• Brak aktywnych infekcji
• Brak innych poważnych współistniejących chorób
• Brak poważnych zespołów złego wchłaniania

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Terapia biologiczna:

• Odzyskany po wcześniejszej immunoterapii
• Co najmniej 4 tygodnie od wcześniejszej immunoterapii, z wyjątkiem pacjentów z progresją choroby w trakcie lub po początkowej terapii

Chemoterapia:

• Wyzdrowiał po wcześniejszej chemioterapii
• Co najmniej 4 tygodnie od wcześniejszej chemioterapii (6 tygodni dla nitrozomoczników), z wyjątkiem pacjentów z progresją choroby w trakcie lub po początkowej terapii

Terapia hormonalna:

• Odzyskany po wcześniejszej terapii hormonalnej
• Co najmniej 12 tygodni od wcześniejszej terapii hormonalnej, z wyjątkiem pacjentów z progresją choroby w trakcie i po terapii początkowej
• Dozwolone jednoczesne podawanie kortykosteroidów w przypadku obrzęku okołoguzowego

Radioterapia:

• Co najmniej 8 tygodni od poprzedniej radioterapii i powrót do zdrowia
• Pacjenci z mnogimi guzami, którzy otrzymali radioterapię niektórych, ale nie wszystkich guzów, mogą zostać przyjęci wcześniej niż 8 tygodni

Chirurgia:

• Odzyskany z jakiejkolwiek wcześniejszej operacji
• Brak wcześniejszej rozległej operacji żołądka lub jelit

Inne:

• Dozwolone wcześniejsze środki cytodyferencjacyjne
• Brak wcześniejszej terapii antyneoplastonowej
• Żadna inna jednoczesna terapia raka piersi z przerzutami