進行乳癌の女性の治療における抗腫瘍薬療法

疾患の特徴:

• 組織学的に確認されたステージIVの乳がんで、既存の治療法に反応する可能性が低く、根治的な治療法が存在しない
• 以前の標準治療の失敗
• MRIまたはCTスキャンによる測定可能な疾患
• 腫瘍は、頭、首、腋窩、鼠径部、または大腿部のリンパ節で少なくとも 2 cm、その他の場所で少なくとも 0.5 cm でなければなりません
• ホルモン受容体の状態:
• 指定されていない

患者の特徴:

年：

• 18歳以上

性別:

• 女性

閉経状態:

• 指定されていない

演奏状況：

• カルノフスキー 60-100%

平均寿命：

• 最低2ヶ月

造血：

• WBC 2,000/mm^3 以上
• 血小板数 50,000/mm^3 以上

肝臓：

• ビリルビンが2.5mg/dL以下
• SGOT/SGPTが正常上限の5倍以下
• 肝不全なし

腎臓：

• クレアチニンが2.5mg/dL以下
• 腎不全なし

心血管：

• 慢性心不全なし
• コントロールされていない高血圧がない

肺:

• 重度の肺疾患なし

他の：

• 妊娠中または授乳中ではない
• -肥沃な患者は、研究参加中および研究参加後4週間、効果的な避妊を使用する必要があります
• 深刻な医学的または精神的障害はありません
• アクティブな感染はありません
• その他重篤な併発疾患なし
• 重篤な吸収不良症候群はありません

以前の同時療法：

生物学的療法：

• 以前の免疫療法から回復
• -初回治療中または治療後に疾患が進行した患者を除き、以前の免疫療法から少なくとも4週間

化学療法:

• 以前の化学療法から回復した
• 初回治療中または治療後に疾患が進行した患者を除き、前回の化学療法から少なくとも 4 週間（ニトロソウレアの場合は 6 週間）

内分泌療法:

• 以前のホルモン療法から回復した
• -以前のホルモン療法から少なくとも12週間。ただし、最初の治療中および治療後に疾患が進行した患者を除く
• 腫瘍周囲浮腫に対するコルチコステロイドの同時投与が許可される

放射線療法:

• 前回の放射線治療から少なくとも 8 週間経過し、回復した
• すべてではないが一部の腫瘍に対して放射線療法を受けた複数の腫瘍を有する患者は、8週間より早く入院することができます

手術：

• 以前の手術から回復した
• 胃や腸の広範な手術歴なし

他の：

• 許可された以前の細胞分化剤
• 抗腫瘍薬による治療歴なし
• 転移性乳がんに対する他の併用療法なし