Antineoplastonová terapie v léčbě žen s pokročilým karcinomem prsu

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ:

• Histologicky potvrzený karcinom prsu stadia IV, u kterého je nepravděpodobné, že bude reagovat na stávající léčbu a pro kterou neexistuje žádná kurativní terapie
• Neúspěšná předchozí standardní terapie
• Onemocnění měřitelné pomocí MRI nebo CT
• Nádor musí být alespoň 2 cm v lymfatických uzlinách v oblasti hlavy, krku, axilární, tříselné nebo stehenní oblasti a alespoň 0,5 cm v ostatních lokalitách
• Stav hormonálních receptorů:
• Nespecifikováno

CHARAKTERISTIKA PACIENTA:

Stáří:

• 18 a více

Sex:

• ženský

Stav menopauzy:

• Nespecifikováno

Stav výkonu:

• Karnofsky 60–100 %

Délka života:

• Minimálně 2 měsíce

Hematopoetický:

• WBC alespoň 2 000/mm^3
• Počet krevních destiček alespoň 50 000/mm^3

Jaterní:

• Bilirubin ne vyšší než 2,5 mg/dl
• SGOT/SGPT ne větší než 5násobek horní hranice normálu
• Žádné selhání jater

Renální:

• Kreatinin ne vyšší než 2,5 mg/dl
• Žádné selhání ledvin

Kardiovaskulární:

• Žádné chronické srdeční selhání
• Žádná nekontrolovaná hypertenze

Plicní:

• Žádné závažné onemocnění plic

Jiný:

• Ne těhotná nebo kojící
• Fertilní pacientky musí během účasti ve studii a 4 týdny po ní používat účinnou antikoncepci
• Žádné vážné zdravotní nebo psychiatrické poruchy
• Žádné aktivní infekce
• Žádné další závažné souběžné onemocnění
• Žádné závažné malabsorpční syndromy

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE:

Biologická léčba:

• Zotaveno z předchozí imunoterapie
• Nejméně 4 týdny od předchozí imunoterapie, s výjimkou pacientů s progresí onemocnění během nebo po počáteční léčbě

Chemoterapie:

• Zotavený z předchozí chemoterapie
• Nejméně 4 týdny od předchozí chemoterapie (6 týdnů u nitrosomočovin), s výjimkou pacientů s progresí onemocnění během nebo po počáteční léčbě

Endokrinní terapie:

• Zotaveno z předchozí hormonální terapie
• Nejméně 12 týdnů od předchozí hormonální léčby, s výjimkou pacientek s progresí onemocnění během a po úvodní léčbě
• Současné podávání kortikosteroidů pro peritumorální edém povoleno

Radioterapie:

• Nejméně 8 týdnů od předchozí radioterapie a zotavení
• Pacienti s více nádory, kteří podstoupili radioterapii některých, ale ne všech nádorů, mohou být přijati dříve než za 8 týdnů

Chirurgická operace:

• Zotaveno z jakékoli předchozí operace
• Žádné předchozí rozsáhlé operace žaludku nebo střev

Jiný:

• Předchozí cytodiferenciační činidla povolena
• Žádná předchozí antineoplastonová léčba
• Žádná jiná souběžná léčba metastatického karcinomu prsu