Antineoplaston-Therapie bei der Behandlung von Frauen mit fortgeschrittenem Brustkrebs

KRANKHEITSMERKMALE:

• Histologisch bestätigter Brustkrebs im Stadium IV, der wahrscheinlich nicht auf die bestehende Therapie anspricht und für den es keine kurative Therapie gibt
• Fehlgeschlagene vorherige Standardtherapie
• Messbare Krankheit durch MRT oder CT-Scan
• Der Tumor muss in den Lymphknoten im Kopf-, Hals-, Achsel-, Leisten- oder Oberschenkelbereich mindestens 2 cm und an anderen Stellen mindestens 0,5 cm groß sein
• Hormonrezeptorstatus:
• Nicht angegeben

PATIENTENMERKMALE:

Das Alter:

• 18 und älter

Sex:

• Weiblich

Wechseljahresstatus:

• Nicht angegeben

Performanz Status:

• Karnofsky 60-100%

Lebenserwartung:

• Mindestens 2 Monate

Hämatopoetisch:

• WBC mindestens 2.000/mm^3
• Thrombozytenzahl mindestens 50.000/mm^3

Leber:

• Bilirubin nicht höher als 2,5 mg/dL
• SGOT/SGPT nicht größer als das 5-fache der Obergrenze des Normalwerts
• Kein Leberversagen

Nieren:

• Kreatinin nicht mehr als 2,5 mg/dL
• Kein Nierenversagen

Herz-Kreislauf:

• Keine chronische Herzinsuffizienz
• Kein unkontrollierter Bluthochdruck

Lungen:

• Keine schwere Lungenerkrankung

Andere:

• Nicht schwanger oder stillend
• Fruchtbare Patientinnen müssen während und für 4 Wochen nach der Studienteilnahme eine wirksame Verhütungsmethode anwenden
• Keine schwerwiegenden medizinischen oder psychiatrischen Störungen
• Keine aktiven Infektionen
• Keine andere schwere Begleiterkrankung
• Keine schwerwiegenden Malabsorptionssyndrome

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie:

• Von vorheriger Immuntherapie erholt
• Mindestens 4 Wochen seit vorheriger Immuntherapie, außer bei Patienten mit Krankheitsprogression während oder nach der Initialtherapie

Chemotherapie:

• Von vorangegangener Chemotherapie erholt
• Mindestens 4 Wochen seit vorheriger Chemotherapie (6 Wochen für Nitrosoharnstoffe), außer bei Patienten mit Krankheitsprogression während oder nach der Initialtherapie

Endokrine Therapie:

• Von vorheriger Hormontherapie erholt
• Mindestens 12 Wochen seit vorheriger Hormontherapie, außer bei Patienten mit Krankheitsprogression während und nach der Initialtherapie
• Gleichzeitige Kortikosteroide bei peritumoralem Ödem erlaubt

Strahlentherapie:

• Mindestens 8 Wochen seit vorheriger Strahlentherapie und erholt
• Patienten mit mehreren Tumoren, bei denen einige, aber nicht alle Tumoren einer Strahlentherapie unterzogen wurden, können früher als 8 Wochen aufgenommen werden

Operation:

• Erholte sich von einer früheren Operation
• Keine vorherige umfangreiche Magen- oder Darmoperation

Andere:

• Vorherige Zytodifferenzierungsmittel erlaubt
• Keine vorangegangene Antineoplastontherapie
• Keine andere gleichzeitige Therapie bei metastasiertem Brustkrebs