Antineoplastonterapi til behandling af kvinder med avanceret brystkræft

SYGDOMS KARAKTERISTIKA:

• Histologisk bekræftet stadium IV brystkræft, der sandsynligvis ikke vil reagere på eksisterende behandling, og for hvilken der ikke findes helbredende behandling
• Mislykket tidligere standardbehandling
• Målbar sygdom ved MR- eller CT-scanning
• Tumor skal være mindst 2 cm i lymfeknuderne i hoved-, hals-, aksillær-, lyske- eller lårbensområder og mindst 0,5 cm andre steder
• Hormonreceptorstatus:
• Ikke specificeret

PATIENT KARAKTERISTIKA:

Alder:

• 18 og derover

Køn:

• Kvinde

Menopausal status:

• Ikke specificeret

Ydeevnestatus:

• Karnofsky 60-100 %

Forventede levealder:

• Mindst 2 måneder

Hæmatopoietisk:

• WBC mindst 2.000/mm^3
• Blodpladeantal mindst 50.000/mm^3

Hepatisk:

• Bilirubin ikke større end 2,5 mg/dL
• SGOT/SGPT ikke mere end 5 gange øvre normalgrænse
• Ingen leversvigt

Nyre:

• Kreatinin ikke større end 2,5 mg/dL
• Ingen nyresvigt

Kardiovaskulær:

• Ingen kronisk hjertesvigt
• Ingen ukontrolleret hypertension

Lunge:

• Ingen alvorlig lungesygdom

Andet:

• Ikke gravid eller ammende
• Fertile patienter skal bruge effektiv prævention under og i 4 uger efter undersøgelsesdeltagelsen
• Ingen alvorlige medicinske eller psykiatriske lidelser
• Ingen aktive infektioner
• Ingen anden alvorlig samtidig sygdom
• Ingen alvorlige malabsorptionssyndromer

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG TERAPI:

Biologisk terapi:

• Kom sig efter tidligere immunterapi
• Mindst 4 uger siden forudgående immunterapi, undtagen hos patienter med sygdomsprogression under eller efter indledende behandling

Kemoterapi:

• Kom sig efter tidligere kemoterapi
• Mindst 4 uger siden tidligere kemoterapi (6 uger for nitrosoureas), undtagen hos patienter med sygdomsprogression under eller efter indledende behandling

Endokrin terapi:

• Kom sig efter tidligere hormonbehandling
• Mindst 12 uger siden tidligere hormonbehandling, undtagen hos patienter med sygdomsprogression under og efter indledende behandling
• Samtidige kortikosteroider til peritumoralt ødem tilladt

Strålebehandling:

• Mindst 8 uger siden tidligere strålebehandling og restitueret
• Patienter med flere tumorer, som har modtaget strålebehandling af nogle, men ikke alle, tumorer kan blive indlagt tidligere end 8 uger

Kirurgi:

• Kom sig efter enhver tidligere operation
• Ingen tidligere omfattende mave- eller tarmkirurgi

Andet:

• Tidligere cytodifferentierende midler tilladt
• Ingen tidligere antineoplastonbehandling
• Ingen anden samtidig behandling for metastatisk brystkræft