Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antineoplastonihoito potilaiden hoidossa, joilla on vaiheen III tai vaiheen IV eturauhassyöpä

tiistai 9. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Burzynski Research Institute

Vaiheen II tutkimus antineoplastoneista A10 ja AS2-1 kapseleista, joissa on kokonaisandrogeenisalpaus potilailla, joilla on vaiheen III tai IV eturauhasen adenokarsinooma

PERUSTELUT: Antineoplastonit ovat luonnossa esiintyviä aineita, joita voidaan valmistaa myös laboratoriossa. Antineoplastonit voivat estää syöpäsolujen kasvua.

TARKOITUS: Tämä vaiheen II tutkimus tutkii, kuinka hyvin antineoplastonihoito toimii potilaiden hoidossa, joilla on vaiheen III tai vaihe IV eturauhassyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Määritä antineoplastonien A10 ja AS2-1 kapseleiden kasvainvastainen aktiivisuus yhdistettynä täydelliseen androgeenisalpaukseen potilailla, joilla on paikallinen, alueellinen tai metastaattinen eturauhasen adenokarsinooma, määrittämällä niiden potilaiden osuus, joilla on objektiivinen kasvainvaste.
  • Arvioi tämän hoito-ohjelman haittavaikutukset ja sietokyky näillä potilailla.

OUTLINE: Tämä on avoin tutkimus.

Potilaat saavat asteittain kasvavia annoksia antineoplastoni A10- ja AS2-1-kapseleita suun kautta 6-7 kertaa päivässä, kunnes suurin siedetty annos saavutetaan. Hoitoa jatketaan vähintään 3 kuukautta ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Samanaikaisesti potilaat jatkavat hormonihoitoa flutamidilla, leuprolidilla tai bikalutamidilla samalla annoksella kuin ennen antineoplastonihoidon aloittamista.

Kasvaimet mitataan 4 kuukauden välein 2 vuoden ajan, 6 kuukauden välein 2 vuoden ajan ja sen jälkeen vuosittain 2 vuoden ajan.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 50 potilasta.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77055-6330
        • Burzynski Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Histologisesti todistettu paikallinen, alueellinen tai metastaattinen eturauhasen adenokarsinooma
  • Progressiivinen sairaus aikaisemman hormonihoidon (sekä antiandrogeeni- että gonadotropiinia vapauttava hormoni) aikana ja hormonihoitoa on jatkettava
  • Mitattavissa olevat kasvaimet tai kasvainmarkkerit
  • Luu metastaasit sallittu

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä:

  • 18 ja yli

Suorituskyvyn tila:

  • Karnofsky 60-100%

Elinajanodote:

  • Vähintään 3 kuukautta

Hematopoieettinen:

  • WBC vähintään 3 000/mm^3
  • Verihiutalemäärä vähintään 100 000/mm^3

Maksa:

  • Ei maksan vajaatoimintaa
  • Bilirubiini enintään 2,5 mg/dl
  • SGOT enintään 2 kertaa normaali

Munuaiset:

  • Ei kroonista munuaisten vajaatoimintaa
  • BUN alle 60 mg/dl
  • Kreatiniini enintään 2,5 mg/dl TAI
  • Kreatiniinipuhdistuma yli 60 ml/min
  • Veren ammoniakki normaali

Sydän:

  • Ei vakavaa sydänsairautta

Keuhko:

  • Ei vakavaa keuhkosairautta

Muuta:

  • Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä tutkimukseen osallistumisen aikana ja neljän viikon ajan sen jälkeen
  • Ei vakavia aktiivisia infektioita tai kuumetta
  • Ei muita aiempaa tai samanaikaista toista pahanlaatuista kasvainta viimeisen 2 vuoden aikana

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia:

  • Vähintään 4 viikkoa edellisestä biologisesta hoidosta ja toipunut

Kemoterapia:

  • Vähintään 4 viikkoa edellisestä kemoterapiasta ja toipuminen

Endokriininen hoito:

  • Katso Taudin ominaisuudet

Sädehoito:

  • Vähintään 4 viikkoa edellisestä sädehoidosta ja toipunut

Leikkaus:

  • Ei määritelty

Muuta:

  • Vähintään 4 viikkoa edellisestä kliinisestä tutkimuksesta
  • Ei muuta samanaikaista hoitoa metastasoituneelle eturauhassyövälle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Burzynski Research Institute

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Stanislaw R. Burzynski, MD, PhD, Burzynski Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. tammikuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. tammikuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. heinäkuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BC-PR-6
  • CDR0000066560 (Rekisterin tunniste: PDQ (Physician Data Query))

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa