Terapia con antineoplastones en el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata en estadio III o estadio IV

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Adenocarcinoma de próstata localizado, regional o metastásico comprobado histológicamente
• Enfermedad progresiva durante la terapia hormonal previa (tanto antiandrógeno como hormona liberadora de gonadotropina) y debe continuar la terapia hormonal
• Tumores medibles o marcadores tumorales
• Metástasis óseas permitidas

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

Edad:

• mayores de 18 años

Estado de rendimiento:

• Karnofsky 60-100%

Esperanza de vida:

• Al menos 3 meses

hematopoyético:

• WBC al menos 3000/mm^3
• Recuento de plaquetas de al menos 100 000/mm^3

Hepático:

• Sin insuficiencia hepática
• Bilirrubina no superior a 2,5 mg/dL
• SGOT no mayor a 2 veces lo normal

Renal:

• Sin insuficiencia renal crónica
• BUN menos de 60 mg/dL
• Creatinina no superior a 2,5 mg/dL O
• Depuración de creatinina superior a 60 ml/min
• Amoníaco en sangre normal

Cardiovascular:

• Sin cardiopatía grave

Pulmonar:

• Sin enfermedad pulmonar grave

Otro:

• Los pacientes fértiles deben usar métodos anticonceptivos efectivos durante y durante las 4 semanas posteriores a la participación en el estudio.
• Sin infecciones activas graves ni fiebre.
• Ninguna otra segunda neoplasia maligna previa o concurrente en los últimos 2 años

TERAPIA PREVIA CONCURRENTE:

Terapia biológica:

• Al menos 4 semanas desde la terapia biológica previa y recuperado

Quimioterapia:

• Al menos 4 semanas desde la quimioterapia anterior y se recuperó

Terapia endocrina:

• Ver Características de la enfermedad

Radioterapia:

• Al menos 4 semanas desde la radioterapia previa y recuperado

Cirugía:

• No especificado

Otro:

• Al menos 4 semanas desde el ensayo clínico de investigación anterior
• Ningún otro tratamiento concurrente para el cáncer de próstata metastásico