このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ステージ III またはステージ IV の前立腺癌患者の治療における抗腫瘍薬療法

2013年7月9日 更新者:Burzynski Research Institute

ステージ III または IV の前立腺腺癌患者におけるアンドロゲン全遮断を伴うアンチネオプラストン A10 および AS2-1 カプセルの第 II 相試験

理論的根拠: アンチネオプラストンは天然に存在する物質であり、研究室でも作られる可能性があります。 アンチネオプラストンは、がん細胞の増殖を阻害する可能性があります。

目的: この第 II 相試験では、ステージ III またはステージ IV の前立腺癌患者の治療において抗ネオプラストン療法がどの程度有効かを研究しています。

調査の概要

詳細な説明

目的:

  • 客観的な腫瘍反応を経験する患者の割合を決定することにより、前立腺の限局性、局所性、または転移性腺癌の患者における総アンドロゲン遮断と組み合わせた抗腫瘍薬 A10 および AS2-1 カプセルの抗腫瘍活性を決定します。
  • これらの患者におけるこのレジメンの副作用と耐性を評価します。

概要: これは非盲検試験です。

患者は、抗腫瘍剤 A10 および AS2-1 カプセルの用量を、最大耐量に達するまで、1 日 6 ~ 7 回経口で徐々に増やしていきます。 治療は、疾患の進行や許容できない毒性がなければ、少なくとも 3 か月間継続します。 同時に、患者はフルタミド、ロイプロリド、またはビカルタミドによるホルモン療法を、抗腫瘍薬療法を開始する前と同じ用量で継続します。

腫瘍は、4 か月ごとに 2 年間、6 か月ごとに 2 年間、その後は 1 年ごとに 2 年間測定されます。

予想される患者数: この研究では、合計 50 人の患者が発生します。

研究の種類

介入

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77055-6330
        • Burzynski Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

疾患の特徴:

  • -組織学的に証明された前立腺の限局性、局所性、または転移性腺癌
  • -以前のホルモン療法中の進行性疾患(抗アンドロゲンおよびゴナドトロピン放出ホルモンの両方)およびホルモン療法を継続する必要があります
  • 測定可能な腫瘍または腫瘍マーカー
  • 許可された骨転移

患者の特徴:

年:

  • 18歳以上

演奏状況:

  • カルノフスキー 60-100%

平均寿命:

  • 最低3ヶ月

造血:

  • WBC 3,000/mm^3以上
  • 血小板数 100,000/mm^3 以上

肝臓:

  • 肝不全なし
  • ビリルビンが2.5mg/dL以下
  • SGOTが通常の2倍以下

腎臓:

  • 慢性腎不全なし
  • BUNが60mg/dL未満
  • クレアチニンが2.5mg/dL以下 OR
  • クレアチニンクリアランスが 60 mL/分を超える
  • 血中アンモニア正常

心血管:

  • 重篤な心臓病がない

肺:

  • 重度の肺疾患なし

他の:

  • -肥沃な患者は、研究参加中および研究参加後4週間、効果的な避妊を使用する必要があります
  • 深刻な活動性感染症や発熱はありません
  • -過去2年以内に他の以前または同時に発生した2番目の悪性腫瘍はありません

以前の同時療法:

生物学的療法:

  • 以前の生物学的療法から少なくとも 4 週間経過し、回復した

化学療法:

  • -以前の化学療法から少なくとも4週間経過し、回復した

内分泌療法:

  • 病気の特徴を見る

放射線療法:

  • -以前の放射線療法から少なくとも 4 週間経過し、回復した

手術:

  • 指定されていない

他の:

  • -以前の治験から少なくとも4週間
  • 転移性前立腺がんに対する他の同時治療なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Stanislaw R. Burzynski, MD, PhD、Burzynski Research Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

1999年11月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2003年1月26日

最初の投稿 (見積もり)

2003年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年7月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年7月9日

最終確認日

2006年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

再発性前立腺がんの臨床試験

  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
    アメリカ

酢酸ロイプロリドの臨床試験

3
購読する