Koko kehon säteilytys, takrolimuusi ja mykofenolaattimofetil plus -luuydinsiirto hematologista syöpää sairastavien potilaiden hoidossa
Ei-myeloablatiivinen allogeeninen luuydinsiirto hematologisten pahanlaatuisten kasvainten varalta
PERUSTELUT: Sädehoito käyttää suurienergisiä röntgensäteitä vaurioittamaan kasvainsoluja. Luuytimensiirto saattaa pystyä korvaamaan immuunisoluja, jotka ovat tuhoutuneet kasvainsolujen tappamiseen käytetyllä sädehoidolla. Joskus siirretyt solut voivat antaa immuunivasteen kehon normaaleja kudoksia vastaan. Mykofenolaattimofetiili ja takrolimuusi voivat olla tehokas hoito luuytimensiirron aiheuttamaan käänteis-isäntäsairauteen.
TARKOITUS: Vaiheen II tutkimus koko kehon säteilytyksen, takrolimuusin ja mykofenolaattimofetiilin sekä luuytimensiirron tehokkuuden tutkimiseksi potilaiden hoidossa, joilla on hematologinen syöpi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET: I. Selvitä, voidaanko HLA:n identtisen sisarusytimen jatkuva siirtäminen saavuttaa potilailla, joita hoidetaan koko kehon säteilytyksellä ennen siirtoa ja takrolimuusilla ja mykofenolaattimofetiililla siirron jälkeen. II. Dokumentoi tämän hoito-ohjelman ei-hematologiset toksisuudet. III. Kuvaile potilaiden immuunijärjestelmän palautumista tämän hoito-ohjelman aikana. IV. Dokumentoi luovuttajan leukosyytti-infuusioihin liittyvien aplasian ja käänteishyljintäsairauden ilmaantuvuus, kun niitä annetaan tämän hoito-ohjelman jälkeen.
YHTEENVETO: Potilaat saavat koko kehon säteilytystä yhtenä jakeena päivänä -1. Takrolimuusi annetaan suun kautta kahdesti päivässä päivinä -1-50. Mykofenolaattimofetiilia annetaan suun kautta päivänä 0 ja kahdesti päivässä päivinä 1-28. Potilaat saavat luovuttajan luuydinfuusion päivänä 0. Potilaat arvioidaan päivinä 56, 180, 292 ja 365. Jos luovuttaja on siirretty, luovuttajan kimerismi on alle 80 %, aktiivista käänteis-isäntä-sairautta ei ole, sairaus ei etene, luovuttajasolukimerismissa on vähemmän kuin 50 % viimeisestä mittauksesta ja potilas ei käytä immunosuppressiivisia aineita. , sitten luovuttajan leukosyytti-infuusioita annetaan päivinä 70, 194 ja 306. Potilaita seurataan vuosittain 5 vuoden ajan.
ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 20 potilasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21231-2410
- Johns Hopkins Oncology Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
SAIrauden OMINAISUUDET: Sinulla on oltava 6 antigeenin HLA-identtinen luovuttaja ja jokin seuraavista sairauksista: - Akuutti myelooinen leukemia korkean riskin ensimmäisessä täydellisessä remissiossa tai toisessa tai suuremmassa täydellisessä remissiossa - Akuutti lymfaattinen leukemia korkean riskin ensimmäisessä täydellisessä remissiossa tai toisessa tai suuremmassa remissiossa - Krooninen myelooinen leukemia kroonisessa vaiheessa - Indolentti non-Hodgkinin lymfooma (NHL) tai aggressiivinen NHL täydellisessä tai osittaisessa remissiossa, ei kelpaa autologiseen luuytimen siirtoon (ABMT) - Multippeli myelooma täydellisessä tai osittaisessa vasteessa - Myelodysplastinen oireyhtymä - Vaihe III tai IV krooninen lymfaattinen leukemia - Hodgkinin tauti ensimmäisen täydellisen remission jälkeen Potilailla tulee myös olla jokin seuraavista korkean riskin piirteistä: -Ikä 55-70 -Ikä 18-54 on oltava jokin seuraavista tiloista: LVEF 35-44% FEV1 tai FVC 40 -49 % Bilirubiini 2,1-3,0 mg/dl, AST 71-175 tai ALT 81-200 Kreatiniini 2,1-3,0 mg/dl Sairauden uusiutuminen alle 1 vuoden kuluttua ABMT:stä 18-24 kuukautta aikaisempaa kemoterapiaa (12-24 kuukautta) multippeli myelooma)
POTILAS OMINAISUUDET: Ikä: 18 - 70 Suorituskyky: ECOG 0-2 Elinajanodote: Ei määritelty Hematopoieettinen: Ei määritelty Maksa: Bilirubiini alle 3,1 mg/dl Munuaiset: Kreatiniini alle 3,1 mg/dl Sydän- ja verisuonijärjestelmä: LVEF vähintään 35 %. : FEV1 ja FVC vähintään 40 % ennustetusta (60 % potilaista, jotka ovat saaneet rintakehän tai vaipan sädehoitoa) Muut: Ei raskaana Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä Ei HIV-positiivisia
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Katso Sairauden ominaisuudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ephraim J. Fuchs, MD, Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- vaiheen III aikuisen diffuusi suursolulymfooma
- vaiheen III aikuisen immunoblastinen suursolulymfooma
- vaiheen III aikuisen Burkitt-lymfooma
- vaiheen IV asteen 3 follikulaarinen lymfooma
- IV vaiheen aikuisten diffuusi suursolulymfooma
- IV vaiheen aikuisen immunoblastinen suursolulymfooma
- vaiheen IV aikuisen Burkitt-lymfooma
- de novo myelodysplastiset oireyhtymät
- aiemmin hoidetut myelodysplastiset oireyhtymät
- sekundaariset myelodysplastiset oireyhtymät
- kroonisen vaiheen krooninen myelooinen leukemia
- aikuisten akuutti myelooinen leukemia remissiossa
- toistuva aikuisen Hodgkin-lymfooma
- Waldenströmin makroglobulinemia
- vaiheen III asteen 1 follikulaarinen lymfooma
- vaiheen III asteen 2 follikulaarinen lymfooma
- vaiheen III asteen 3 follikulaarinen lymfooma
- vaiheen III aikuisen diffuusi pienisoluinen lymfooma
- vaiheen III aikuisen diffuusi sekasolulymfooma
- vaiheen IV luokan 1 follikulaarinen lymfooma
- vaiheen IV asteen 2 follikulaarinen lymfooma
- vaiheen IV aikuisen diffuusi pienisoluinen lymfooma
- vaiheen IV aikuisen diffuusi sekasolulymfooma
- vaiheen III vaippasolulymfooma
- vaiheen IV vaippasolulymfooma
- vaiheen II multippeli myelooma
- vaiheen III multippeli myelooma
- vaiheen 1 follikulaarinen lymfooma
- vaiheen I asteen 2 follikulaarinen lymfooma
- vaiheen I aikuisten diffuusi pienisoluinen lymfooma
- vierekkäinen vaiheen II asteen 1 follikulaarinen lymfooma
- vierekkäinen vaiheen II asteen 2 follikulaarinen lymfooma
- vierekkäinen vaiheen II aikuisen diffuusi pienisoluinen lymfooma
- ei-yhtenäinen vaiheen II asteen 1 follikulaarinen lymfooma
- ei-jatkuva vaiheen II asteen 2 follikulaarinen lymfooma
- ei-yhtenäinen vaiheen II aikuisen diffuusi pienisoluinen lymfooma
- ei-jatkuva vaiheen II pieni lymfosyyttinen lymfooma
- ei-jatkuva vaiheen II marginaalivyöhykkeen lymfooma
- I vaiheen marginaalivyöhykkeen lymfooma
- vaiheen I pieni lymfosyyttinen lymfooma
- vaiheen III pieni lymfosyyttinen lymfooma
- vaiheen III marginaalivyöhykkeen lymfooma
- vaiheen IV pieni lymfosyyttinen lymfooma
- vaiheen IV marginaalivyöhykkeen lymfooma
- vierekkäinen vaiheen II marginaalivyöhykelymfooma
- vierekkäinen vaiheen II pieni lymfosyyttinen lymfooma
- limakalvoon liittyvän imukudoksen ekstranodaalinen marginaalialueen B-solulymfooma
- solmun marginaalivyöhykkeen B-solulymfooma
- pernan marginaalivyöhykkeen lymfooma
- vaiheen I multippeli myelooma
- vaiheen III krooninen lymfaattinen leukemia
- vaiheen IV krooninen lymfaattinen leukemia
- vaiheen III aikuisen Hodgkin-lymfooma
- vaiheen IV aikuisen Hodgkin-lymfooma
- vaiheen III aikuisen lymfoblastinen lymfooma
- vaiheen IV aikuisen lymfoblastinen lymfooma
- vierekkäinen vaiheen II vaippasolulymfooma
- ei-jatkuva vaiheen II vaippasolulymfooma
- ei-yhtenäinen vaiheen II aikuisen diffuusi suursolulymfooma
- ei-yhtenäinen vaiheen II aikuisen diffuusi sekasolulymfooma
- ei-jatkuva aikuisen vaiheen II lymfoblastinen lymfooma
- ei-yhtenäinen vaiheen II asteen 3 follikulaarinen lymfooma
- aikuisten akuutti lymfoblastinen leukemia remissiossa
- ei-yhtenäinen vaiheen II aikuisen Burkitt-lymfooma
- ei-yhtenäinen vaiheen II aikuisen immunoblastinen suursolulymfooma
- I vaiheen vaippasolulymfooma
- I vaiheen aikuisten Hodgkin-lymfooma
- vaiheen II aikuisen Hodgkin-lymfooma
- I vaiheen aikuisten Burkitt-lymfooma
- vierekkäinen vaiheen II aikuisen Burkitt-lymfooma
- vierekkäinen vaiheen II aikuisen immunoblastinen suursolulymfooma
- I vaiheen aikuisen immunoblastinen suursolulymfooma
- vierekkäinen vaiheen II asteen 3 follikulaarinen lymfooma
- vaiheen I asteen 3 follikulaarinen lymfooma
- vierekkäinen vaiheen II aikuisen diffuusi suursolulymfooma
- vierekkäinen vaiheen II aikuisen diffuusi sekasolulymfooma
- I vaiheen aikuisten diffuusi suursolulymfooma
- I vaiheen aikuisten diffuusi sekasolulymfooma
- vierekkäinen vaiheen II aikuisen lymfoblastinen lymfooma
- I vaiheen aikuisen lymfoblastinen lymfooma
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Sairaus
- Luuydinsairaudet
- Hematologiset sairaudet
- Hemorragiset häiriöt
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Precancerous tilat
- Lymfooma
- Oireyhtymä
- Myelodysplastiset oireyhtymät
- Multippeli myelooma
- Neoplasmat, plasmasolut
- Leukemia
- Preleukemia
- Plasmasytooma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Bakteerien vastaiset aineet
- Antibiootit, antineoplastiset
- Tuberkulaariset aineet
- Antibiootit, antituberkulaariset
- Kalsineuriinin estäjät
- Takrolimuusi
- Mykofenolihappo
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000066639, J9845
- P30CA006973 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R01CA067782 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- JHOC-98070603
- JHOC-9845
- NCI-H98-0023
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .