Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Amifostiini ehkäisee sivuvaikutuksia potilailla, jotka saavat kemoterapiaa ja sädehoitoa rajoitetun vaiheen pienisoluisen keuhkosyövän vuoksi

tiistai 3. joulukuuta 2013 päivittänyt: University of Florida

Vaiheen II koe, jossa Amifostiinia käytetään kemo-/radiosuoja-aineena rajoitetun vaiheen pienisoluisen keuhkosyövän hoidossa

PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia ​​​​tapoja estääkseen kasvainsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat. Lääkkeet, kuten amifostiini, voivat suojata normaaleja soluja kemoterapian ja sädehoidon sivuvaikutuksilta.

TARKOITUS: Vaiheen II tutkimus, jossa tutkitaan amifostiinin tehokkuutta haittavaikutusten ehkäisyssä potilailla, jotka saavat kemoterapiaa ja sädehoitoa rajoitetun vaiheen pienisoluisen keuhkosyövän vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET: I. Arvioi toksisuuksien väheneminen yhdistämällä amifostiini sisplatiiniin, etoposidiin ja sädehoitoon potilailla, joilla on rajoitetun vaiheen pienisoluinen keuhkosyöpä. II. Arvioi näiden potilaiden vasteprosentti tähän yhdistelmään. III. Arvioi tällä hoito-ohjelmalla hoidettujen potilaiden kokonaiseloonjääminen.

OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus. Potilaat saavat sisplatiini IV päivänä 1 ja etoposidi IV päivittäin päivinä 1-3. Tämä kurssi toistetaan 3 viikon välein yhteensä 4 kurssin ajan. Potilaat saavat myös samanaikaista sädehoitoa 5 päivänä viikossa 5,5 viikon ajan ensimmäisestä kemoterapiajaksosta alkaen. Potilaat saavat amifostiini IV 15 minuutin ajan 15-30 minuuttia ennen jokaista kemoterapia-annosta päivinä 1-3. Potilaita seurataan viikolla 6 ja 12, sitten 3 kuukauden välein 9 kuukauden ajan, 6 kuukauden välein 1 vuoden ajan ja sitten kuolemaan asti.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy 20 potilasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610-0277
        • University of Florida - Gainesville

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

SAIrauden OMINAISUUDET: Histologisesti varmistettu rajoitetun vaiheen pienisoluinen keuhkosyöpä Primaarisen kasvaimen on oltava radiografisesti arvioitavissa

POTILAS OMINAISUUDET: Ikä: Yli 18 Suorituskyky: ECOG 0-1 Elinajanodote: Vähintään 3 kuukautta Hematopoieettinen: WBC suurempi kuin 4 000/mm3 Verihiutalemäärä yli 100 000/mm3 Maksa: Bilirubiini alle 1,5 mg/dl SGOT 2 kertaa normaali Munuaiset: Kreatiniini alle 1,5 mg/dl Muu: Ei samanaikaista aktiivista infektiota Ei aiempaa maligniteettia paitsi ihon okasolu- tai tyvisolusyöpä tai kohdunkaulan karsinooma in situ Ei raskaana tai imetä Tehokas ehkäisy vaaditaan kaikilta hedelmällisiltä potilailta

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Ei määritelty Kemoterapia: Ei aikaisempaa kemoterapiaa Endokriininen hoito: Ei määritelty Sädehoito: Ei aikaisempaa sädehoitoa Leikkaus: Ei määritelty

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florida

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Dean L. McCarley, MD, Veterans Affairs Medical Center - Gainesville

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 1997

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. huhtikuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 30. huhtikuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 4. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2006

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000066651
  • UF-G-97120405
  • ALZA-97-033-ii
  • NCI-V98-1475

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa