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제한기 소세포폐암에 대한 화학요법 및 방사선 요법을 받는 환자의 부작용을 예방하기 위한 아미포스틴

2013년 12월 3일 업데이트: University of Florida

제한기 소세포 폐암 치료에서 화학/방사선 보호제로 아미포스틴을 사용하는 II상 시험

이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다. 아미포스틴과 같은 약물은 화학 요법 및 방사선 요법의 부작용으로부터 정상 세포를 보호할 수 있습니다.

목적: 제한기 소세포폐암에 대한 화학요법 및 방사선 요법을 받는 환자에서 부작용을 예방하기 위한 아미포스틴의 효과를 연구하기 위한 2상 시험.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

목적: I. 제한기 소세포폐암 환자에서 아미포스틴과 시스플라틴, 에토포사이드 및 방사선 요법을 병용하여 독성 감소를 평가합니다. II. 이 환자들의 이 조합에 대한 반응률을 평가하십시오. III. 이 요법으로 치료받은 환자의 전체 생존율을 평가합니다.

개요: 이것은 다기관 연구입니다. 환자는 1일에 시스플라틴 IV를, 1-3일에 매일 에토포사이드 IV를 투여받습니다. 이 코스는 총 4코스로 3주마다 반복됩니다. 환자는 또한 화학 요법의 첫 번째 코스부터 시작하여 5.5주 동안 주당 5일 동시 방사선 요법을 받습니다. 환자는 1-3일에 각 화학요법 투여 15-30분 전에 15분에 걸쳐 아미포스틴 IV를 받습니다. 환자는 6주 및 12주에 추적 관찰되며, 이후 9개월 동안 3개월마다, 1년 동안 6개월마다, 그리고 사망할 때까지 추적됩니다.

예상 발생: 이 연구에 20명의 환자가 누적될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32610-0277
        • University of Florida - Gainesville

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

질병 특성: 조직학적으로 확인된 제한기 소세포 폐암 원발성 종양은 방사선학적으로 평가 가능해야 함

환자 특성: 연령: 18세 이상 수행 상태: ECOG 0-1 기대 수명: 최소 3개월 조혈: WBC 4,000/mm3 초과 혈소판 수 100,000/mm3 초과 간: 빌리루빈 1.5 mg/dL 미만 SGOT 및 SGPT 미만 정상의 2배 신장: 크레아티닌 1.5 mg/dL 미만 기타: 활성 감염 동시 진행 없음 피부의 편평세포암 또는 기저세포암종 또는 자궁경부의 상피내암종을 제외한 이전 악성 종양 없음 임신 또는 수유 중이 아님 모든 가임 환자에게 효과적인 피임이 필요함

선행 동시 요법: 생물학적 요법: 지정되지 않음 화학 요법: 이전 화학 요법 없음 내분비 요법: 지정되지 않음 방사선 요법: 이전 방사선 요법 없음 수술: 지정되지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Florida

수사관

  • 연구 의자: Dean L. McCarley, MD, Veterans Affairs Medical Center - Gainesville

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1997년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2004년 4월 29일

처음 게시됨 (추정)

2004년 4월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 12월 3일

마지막으로 확인됨

2006년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CDR0000066651
  • UF-G-97120405
  • ALZA-97-033-ii
  • NCI-V98-1475

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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