Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Amifostine om bijwerkingen te voorkomen bij patiënten die chemotherapie en bestralingstherapie krijgen voor kleincellige longkanker in een beperkt stadium

3 december 2013 bijgewerkt door: University of Florida

Een fase II-onderzoek waarbij amifostine wordt gebruikt als chemo-/radiobeschermend middel bij de behandeling van kleincellige longkanker in een beperkt stadium

RATIONALE: Geneesmiddelen die bij chemotherapie worden gebruikt, gebruiken verschillende manieren om te voorkomen dat tumorcellen zich delen, zodat ze stoppen met groeien of afsterven. Geneesmiddelen zoals amifostine kunnen normale cellen beschermen tegen de bijwerkingen van chemotherapie en bestralingstherapie.

DOEL: Fase II-studie om de effectiviteit van amifostine te bestuderen om bijwerkingen te voorkomen bij patiënten die chemotherapie en bestraling krijgen voor kleincellige longkanker in een beperkt stadium.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN: I. Evalueer de vermindering van de toxiciteit door amifostine te combineren met cisplatine, etoposide en radiotherapie bij patiënten met kleincellige longkanker in een beperkt stadium. II. Evalueer het responspercentage op deze combinatie door deze patiënten. III. Evalueer de algehele overleving van patiënten die met dit regime zijn behandeld.

OVERZICHT: Dit is een multicenter studie. Patiënten krijgen cisplatine IV op dag 1 en etoposide IV dagelijks op dag 1-3. Deze cursus wordt elke 3 weken herhaald voor een totaal van 4 cursussen. Patiënten krijgen ook gelijktijdige radiotherapie 5 dagen per week gedurende 5,5 weken, te beginnen met de eerste chemokuur. Patiënten krijgen amifostine IV gedurende 15 minuten 15-30 minuten voorafgaand aan elke dosis chemotherapie op dag 1-3. Patiënten worden na 6 en 12 weken gevolgd, daarna elke 3 maanden gedurende 9 maanden, elke 6 maanden gedurende 1 jaar en vervolgens tot overlijden.

VERWACHTE ACCRUAL: Er zullen 20 patiënten in deze studie worden opgenomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610-0277
        • University of Florida - Gainesville

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

ZIEKTEKENMERKEN: Histologisch bevestigde kleincellige longkanker in een beperkt stadium Primaire tumor moet radiografisch evalueerbaar zijn

KENMERKEN VAN DE PATIËNT: Leeftijd: Ouder dan 18 Prestatiestatus: ECOG 0-1 Levensverwachting: Minstens 3 maanden Hematopoëtisch: WBC groter dan 4.000/mm3 Aantal bloedplaatjes groter dan 100.000/mm3 Lever: Bilirubine minder dan 1,5 mg/dL SGOT en SGPT minder dan 2 keer normaal Nier: Creatinine minder dan 1,5 mg/dL Overig: Geen gelijktijdige actieve infectie Geen eerdere maligniteit behalve plaveiselcel- of basaalcelcarcinoom van de huid of carcinoom in situ van de cervix Niet zwanger of borstvoeding Effectieve anticonceptie vereist voor alle vruchtbare patiënten

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE: Biologische therapie: Niet gespecificeerd Chemotherapie: Geen voorafgaande chemotherapie Endocriene therapie: Niet gespecificeerd Radiotherapie: Geen voorafgaande radiotherapie Chirurgie: Niet gespecificeerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Florida

Onderzoekers

  • Studie stoel: Dean L. McCarley, MD, Veterans Affairs Medical Center - Gainesville

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 1997

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2004

Eerst geplaatst (Schatting)

30 april 2004

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 december 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2013

Laatst geverifieerd

1 mei 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CDR0000066651
  • UF-G-97120405
  • ALZA-97-033-ii
  • NCI-V98-1475

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren