Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Amifostin for at forhindre bivirkninger hos patienter, der modtager kemoterapi og strålebehandling for småcellet lungekræft i begrænset stadie

3. december 2013 opdateret af: University of Florida

Et fase II-forsøg med brug af Amifostin som et kemo-/radiobeskyttelsesmiddel i behandlingen af ​​småcellet lungekræft i begrænset stadie

RATIONALE: Lægemidler, der bruges i kemoterapi, bruger forskellige måder til at forhindre tumorceller i at dele sig, så de holder op med at vokse eller dør. Lægemidler såsom amifostin kan beskytte normale celler mod bivirkninger af kemoterapi og strålebehandling.

FORMÅL: Fase II-forsøg til undersøgelse af effektiviteten af ​​amifostin til at forhindre bivirkninger hos patienter, der modtager kemoterapi og strålebehandling for småcellet lungekræft i begrænset stadie.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Evaluer reduktionen i toksicitet ved at kombinere amifostin med cisplatin, etoposid og strålebehandling hos patienter med småcellet lungecancer i begrænset stadium. II. Evaluer disse patienters responsrate på denne kombination. III. Evaluer den samlede overlevelse af patienter behandlet med dette regime.

OVERSIGT: Dette er en multicenterundersøgelse. Patienterne får cisplatin IV på dag 1 og etoposid IV dagligt på dag 1-3. Dette kursus gentages hver 3. uge for i alt 4 kurser. Patienterne modtager også samtidig strålebehandling 5 dage om ugen i 5,5 uger, startende med det første kemoterapiforløb. Patienterne får amifostin IV over 15 minutter 15-30 minutter før hver dosis kemoterapi på dag 1-3. Patienterne følges efter 6 og 12 uger, derefter hver 3. måned i 9 måneder, hver 6. måned i 1 år og derefter indtil døden.

PROJEKTERET TILSLUTNING: Der vil være 20 patienter påløbet i denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610-0277
        • University of Florida - Gainesville

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Histologisk bekræftet småcellet lungecancer i begrænset stadie Primær tumor skal kunne vurderes radiografisk

PATIENTKARAKTERISTIKA: Alder: Over 18 Ydeevnestatus: ECOG 0-1 Forventet levetid: Mindst 3 måneder Hæmatopoietisk: WBC større end 4.000/mm3 Trombocyttal større end 100.000/mm3 Lever: Bilirubin mindre end 1,5 mg/dL SGOT og SGOT mindre end SGOT 2 gange normal Nyre: Kreatinin mindre end 1,5 mg/dL Andet: Ingen samtidig aktiv infektion Ingen tidligere malignitet undtagen plade- eller basalcellekarcinom i huden eller carcinom in situ i livmoderhalsen Ikke gravid eller ammende Effektiv prævention påkrævet af alle fertile patienter

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG BEHANDLING: Biologisk terapi: Ikke specificeret Kemoterapi: Ingen forudgående kemoterapi Endokrin terapi: Ikke specificeret Strålebehandling: Ingen forudgående strålebehandling Kirurgi: Ikke specificeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Florida

Efterforskere

  • Studiestol: Dean L. McCarley, MD, Veterans Affairs Medical Center - Gainesville

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 1997

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2004

Først opslået (Skøn)

30. april 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2013

Sidst verificeret

1. maj 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000066651
  • UF-G-97120405
  • ALZA-97-033-ii
  • NCI-V98-1475

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med strålebehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner