Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Amifostyna w celu zapobiegania skutkom ubocznym u pacjentów otrzymujących chemioterapię i radioterapię z powodu ograniczonego stadium drobnokomórkowego raka płuca

3 grudnia 2013 zaktualizowane przez: University of Florida

Badanie fazy II z użyciem amifostyny ​​jako chemio-/radioochronnego środka ochronnego w leczeniu drobnokomórkowego raka płuca w stadium ograniczonym

UZASADNIENIE: Leki stosowane w chemioterapii wykorzystują różne sposoby powstrzymywania podziałów komórek nowotworowych, tak aby przestawały rosnąć lub obumierały. Leki takie jak amifostyna mogą chronić normalne komórki przed skutkami ubocznymi chemioterapii i radioterapii.

CEL: Badanie II fazy mające na celu zbadanie skuteczności amifostyny ​​w zapobieganiu skutkom ubocznym u pacjentów otrzymujących chemioterapię i radioterapię z powodu ograniczonego stadium drobnokomórkowego raka płuca.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE: I. Ocena redukcji toksyczności przez połączenie amifostyny ​​z cisplatyną, etopozydem i radioterapią u pacjentów z drobnokomórkowym rakiem płuca w stadium ograniczonym. II. Oceń odsetek odpowiedzi na tę kombinację u tych pacjentów. III. Ocenić całkowite przeżycie pacjentów leczonych tym schematem.

ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe. Pacjenci otrzymują cisplatynę IV w dniu 1 i etopozyd IV codziennie w dniach 1-3. Ten kurs jest powtarzany co 3 tygodnie, w sumie przez 4 kursy. Pacjenci otrzymują również jednoczesną radioterapię 5 dni w tygodniu przez 5,5 tygodnia, począwszy od pierwszego cyklu chemioterapii. Pacjenci otrzymują amifostynę IV przez 15 minut 15-30 minut przed każdą dawką chemioterapii w dniach 1-3. Pacjenci są obserwowani po 6 i 12 tygodniach, następnie co 3 miesiące przez 9 miesięcy, co 6 miesięcy przez 1 rok, a następnie aż do śmierci.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Do tego badania zostanie włączonych 20 pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610-0277
        • University of Florida - Gainesville

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY: Potwierdzony histologicznie drobnokomórkowy rak płuca w stadium ograniczonym Guz pierwotny musi być możliwy do oceny radiologicznej

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA: Wiek: powyżej 18 lat Stan sprawności: ECOG 0-1 Przewidywana długość życia: co najmniej 3 miesiące Hematopoetyczny: WBC powyżej 4 000/mm3 Liczba płytek krwi powyżej 100 000/mm3 Wątroba: Bilirubina poniżej 1,5 mg/dL SGOT i SGPT poniżej 2 razy normalne Nerki: Kreatynina poniżej 1,5 mg/dl Inne: Brak współistniejącej aktywnej infekcji Brak wcześniejszego nowotworu złośliwego, z wyjątkiem raka płaskonabłonkowego lub podstawnokomórkowego skóry lub raka in situ szyjki macicy Nie jest w ciąży ani nie karmi piersią Skuteczna antykoncepcja jest wymagana u wszystkich płodnych pacjentek

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA: Terapia biologiczna: Brak Chemioterapia: Brak wcześniejszej chemioterapii Terapia hormonalna: Nie określono Radioterapia: Brak wcześniejszej radioterapii Operacja: Nie określono

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florida

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Dean L. McCarley, MD, Veterans Affairs Medical Center - Gainesville

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 1997

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 kwietnia 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDR0000066651
  • UF-G-97120405
  • ALZA-97-033-ii
  • NCI-V98-1475

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Badania kliniczne na radioterapia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj