Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Amifostin for å forhindre bivirkninger hos pasienter som får kjemoterapi og strålebehandling for småcellet lungekreft i begrenset stadium

3. desember 2013 oppdatert av: University of Florida

En fase II-forsøk med bruk av amifostin som et kjemo-/radiobeskyttelsesmiddel i behandling av småcellet lungekreft i begrenset stadium

BAKGRUNN: Legemidler som brukes i kjemoterapi bruker forskjellige måter å stoppe tumorceller i å dele seg slik at de slutter å vokse eller dør. Legemidler som amifostin kan beskytte normale celler mot bivirkningene av kjemoterapi og strålebehandling.

FORMÅL: Fase II-studie for å studere effektiviteten av amifostin for å forhindre bivirkninger hos pasienter som får kjemoterapi og strålebehandling for småcellet lungekreft i begrenset stadium.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL: I. Evaluere reduksjonen i toksisitet ved å kombinere amifostin med cisplatin, etoposid og strålebehandling hos pasienter med småcellet lungekreft i begrenset stadium. II. Evaluer responsraten på denne kombinasjonen av disse pasientene. III. Evaluer den totale overlevelsen til pasienter behandlet med dette regimet.

OVERSIKT: Dette er en multisenterstudie. Pasienter får cisplatin IV på dag 1 og etoposid IV daglig på dag 1-3. Dette kurset gjentas hver 3. uke for totalt 4 kurs. Pasienter får også samtidig strålebehandling 5 dager per uke i 5,5 uker med start med første kur med kjemoterapi. Pasienter får amifostin IV over 15 minutter 15-30 minutter før hver dose kjemoterapi på dag 1-3. Pasientene følges etter 6 og 12 uker, deretter hver 3. måned i 9 måneder, hver 6. måned i 1 år, og deretter til døden.

PROSJERT PÅLEGGING: Det vil være 20 pasienter som kommer inn i denne studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610-0277
        • University of Florida - Gainesville

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

SYKDOMS KARAKTERISTIKA: Histologisk bekreftet begrenset stadium småcellet lungekreft Primærsvulst må kunne evalueres radiografisk

PASIENT KARAKTERISTIKK: Alder: Over 18 Ytelsesstatus: ECOG 0-1 Forventet levealder: Minst 3 måneder Hematopoetisk: WBC større enn 4 000/mm3 Blodplateantall større enn 100 000/mm3 Lever: Bilirubin mindre enn 1,5 mg/dL SGOT og SGOT mindre enn SGOT 2 ganger normal Nyre: Kreatinin mindre enn 1,5 mg/dL Annet: Ingen samtidig aktiv infeksjon Ingen tidligere malignitet bortsett fra plateepitel- eller basalcellekarsinom i huden eller karsinom in situ i livmorhalsen Ikke gravid eller ammende Effektiv prevensjon kreves av alle fertile pasienter

FØR SAMTIDIG BEHANDLING: Biologisk terapi: Ikke spesifisert Kjemoterapi: Ingen tidligere kjemoterapi Endokrin terapi: Ikke spesifisert Strålebehandling: Ingen tidligere strålebehandling Kirurgi: Ikke spesifisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Florida

Etterforskere

  • Studiestol: Dean L. McCarley, MD, Veterans Affairs Medical Center - Gainesville

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 1997

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2004

Først lagt ut (Anslag)

30. april 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2013

Sist bekreftet

1. mai 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CDR0000066651
  • UF-G-97120405
  • ALZA-97-033-ii
  • NCI-V98-1475

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere