Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Амифостин для предотвращения побочных эффектов у пациентов, получающих химиотерапию и лучевую терапию по поводу мелкоклеточного рака легкого на ограниченной стадии

3 декабря 2013 г. обновлено: University of Florida

Испытание фазы II с использованием амифостина в качестве химио-/радиозащитного агента при лечении мелкоклеточного рака легкого ограниченной стадии

ОБОСНОВАНИЕ: Препараты, используемые в химиотерапии, используют разные способы, чтобы остановить деление опухолевых клеток, чтобы они прекратили рост или погибли. Такие препараты, как амифостин, могут защитить нормальные клетки от побочных эффектов химиотерапии и лучевой терапии.

ЦЕЛЬ: исследование фазы II для изучения эффективности амифостина для предотвращения побочных эффектов у пациентов, получающих химиотерапию и лучевую терапию по поводу мелкоклеточного рака легкого на ограниченной стадии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЗАДАЧИ: I. Оценить снижение токсичности при сочетании амифостина с цисплатином, этопозидом и лучевой терапией у пациентов с ограниченной стадией мелкоклеточного рака легкого. II. Оцените уровень ответа на эту комбинацию у этих пациентов. III. Оцените общую выживаемость пациентов, получавших лечение по этой схеме.

ОПИСАНИЕ: Это многоцентровое исследование. Пациенты получают цисплатин в/в в 1-й день и этопозид в/в ежедневно в 1-3 дни. Этот курс повторяют каждые 3 недели, всего 4 курса. Пациенты также получают сопутствующую лучевую терапию 5 дней в неделю в течение 5,5 недель, начиная с первого курса химиотерапии. Пациенты получают амифостин внутривенно за 15 минут за 15-30 минут до каждой дозы химиотерапии в дни 1-3. Больных наблюдают через 6 и 12 нед, затем каждые 3 мес в течение 9 мес, каждые 6 мес в течение 1 года и далее до смерти.

ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ НАБЛЮДЕНИЕ: В этом исследовании примут участие 20 пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

ХАРАКТЕРИСТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЯ: Гистологически подтвержденная ограниченная стадия мелкоклеточного рака легкого. Первичная опухоль должна быть оценена рентгенологически.

ХАРАКТЕРИСТИКИ ПАЦИЕНТОВ: Возраст: старше 18 лет. Состояние здоровья: ECOG 0-1. Ожидаемая продолжительность жизни: не менее 3 месяцев. в 2 раза выше нормы Почки: креатинин менее 1,5 мг/дл Другое: нет сопутствующей активной инфекции Нет предшествующих злокачественных новообразований, за исключением плоскоклеточного или базально-клеточного рака кожи или рака in situ шейки матки Отсутствие беременности или кормления грудью Всем женщинам детородного возраста требуются эффективные средства контрацепции

ПРЕДШЕСТВУЮЩАЯ СОПУТСТВУЮЩАЯ ТЕРАПИЯ: Биологическая терапия: Не уточнено Химиотерапия: Без предшествующей химиотерапии Эндокринная терапия: Не уточнено Лучевая терапия: Без предшествующей лучевой терапии Операция: Не уточнено

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Florida

Следователи

  • Учебный стул: Dean L. McCarley, MD, Veterans Affairs Medical Center - Gainesville

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 1997 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 апреля 2004 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 апреля 2004 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 декабря 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 декабря 2013 г.

Последняя проверка

1 мая 2006 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CDR0000066651
  • UF-G-97120405
  • ALZA-97-033-ii
  • NCI-V98-1475

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться