Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Amifostin för att förebygga biverkningar hos patienter som får kemoterapi och strålbehandling för småcellig lungcancer i ett begränsat stadium

3 december 2013 uppdaterad av: University of Florida

En fas II-studie med användning av amifostin som ett kemo-/radioskyddsmedel vid behandling av småcellig lungcancer i begränsat stadium

MOTIVERING: Läkemedel som används i kemoterapi använder olika sätt att stoppa tumörceller från att dela sig så att de slutar växa eller dör. Läkemedel som amifostin kan skydda normala celler från biverkningar av kemoterapi och strålbehandling.

SYFTE: Fas II-studie för att studera effektiviteten av amifostin för att förebygga biverkningar hos patienter som får kemoterapi och strålbehandling för småcellig lungcancer i ett begränsat stadium.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL: I. Utvärdera minskningen av toxicitet genom att kombinera amifostin med cisplatin, etoposid och strålbehandling hos patienter med småcellig lungcancer i begränsad stadium. II. Utvärdera svarsfrekvensen på denna kombination av dessa patienter. III. Utvärdera den totala överlevnaden för patienter som behandlas med denna regim.

DISPLAY: Detta är en multicenterstudie. Patienterna får cisplatin IV dag 1 och etoposid IV dagligen dag 1-3. Denna kurs upprepas var tredje vecka för totalt fyra kurser. Patienterna får också samtidig strålbehandling 5 dagar i veckan i 5,5 veckor med början med den första kemoterapikuren. Patienterna får amifostin IV under 15 minuter 15-30 minuter före varje dos av kemoterapi dag 1-3. Patienterna följs vid 6 och 12 veckor, sedan var tredje månad i 9 månader, var 6:e ​​månad i 1 år och sedan tills döden.

PROJEKTERAD ackumulering: Det kommer att finnas 20 patienter till denna studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610-0277
        • University of Florida - Gainesville

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA: Histologiskt bekräftad småcellig lungcancer i begränsad stadium Primärtumör måste kunna utvärderas radiografiskt

PATIENT KARAKTERISTIKA: Ålder: Över 18 Prestationsstatus: ECOG 0-1 Förväntad livslängd: Minst 3 månader Hematopoetisk: WBC större än 4 000/mm3 Trombocytantal större än 100 000/mm3 Lever: Bilirubin mindre än 1,5 mg/dL SGOT och SGOT mindre än SGOT 2 gånger normal Njure: Kreatinin mindre än 1,5 mg/dL Övrigt: Ingen samtidig aktiv infektion Ingen tidigare malignitet förutom skivepitel- eller basalcellscancer i huden eller karcinom in situ i livmoderhalsen Ej gravid eller ammande Effektiv preventivmedel krävs av alla fertila patienter

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT BEHANDLING: Biologisk terapi: Ej specificerad Kemoterapi: Ingen tidigare kemoterapi Endokrin terapi: Ej specificerad Strålbehandling: Ingen tidigare strålbehandling Kirurgi: Ej specificerad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Florida

Utredare

  • Studiestol: Dean L. McCarley, MD, Veterans Affairs Medical Center - Gainesville

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 1997

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2004

Första postat (Uppskatta)

30 april 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

4 december 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2013

Senast verifierad

1 maj 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CDR0000066651
  • UF-G-97120405
  • ALZA-97-033-ii
  • NCI-V98-1475

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera