Kemoterapia metastasoituneen rintasyövän hoidossa

SAIrauden OMINAISUUDET: Histologisesti varmistettu metastaattinen rintojen adenokarsinooma Ennen hoitoa antrasykliinillä (esim. doksorubisiinilla tai epirubisiinilla) ja taksaanilla (esim. paklitakseli tai dosetakseli) joko adjuvanttihoitona tai pitkälle edenneen taudin on oltava kaksiulotteinen sairaus. aiempi säteilyportti Ei leikattua tautia tai vaihe IV ilman arvioitavaa sairautta Ei aivoetäpesäkkeitä tai leptomeningeaalista sairautta Ei oireenmukaisia ​​lymfangiittisia keuhkojen etäpesäkkeitä Hormonireseptorin tila: Ei määritelty

POTILAS OMINAISUUDET: Ikä: 18 vuotta ja vanhemmat Sukupuoli: Nainen Vaihdevuodet: Ei määritelty Suorituskyky: ECOG 0-2 Elinajanodote: Vähintään 12 viikkoa Hematopoieettinen: Hemoglobiini vähintään 9,0 g/dl Absoluuttinen neutrofiilien määrä vähintään 1500/mm3 Verihiutaleet vähintään 100 000/mm3 Maksa: Bilirubiini enintään 1,5 mg/dl SGOT tai SGPT enintään 2 kertaa normaalin yläraja (ULN) (5 kertaa ULN, jos maksametastaaseja on) Munuaiset: Kreatiniini enintään 2,0 mg/dl Sydän: Ei aktiivista kongestiivinen sydämen vajaatoiminta Ei hallitsematonta angina pectoris Ei sydäninfarktia viimeisten 6 kuukauden aikana. Neurologinen: ei ole aiemmin ollut asteen 3-4 perifeeristä neuropatiaa, jolla ei ole etiologiaa Muu: Ei raskaana tai imetä Negatiivinen raskaustesti Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä Ei allergiaa kamptotesiinille tai sen johdannaiset Ei samanaikaista vakavaa infektiota Ei muita pahanlaatuisia kasvaimia viimeisen 5 vuoden aikana paitsi ei-melanooma ihosyöpä tai kohdunkaulan in situ -syöpä Ei ilmeistä psykoosia, henkistä vammaa tai epäpätevyyttä Ei muita hengenvaarallisia sairauksia

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Ei samanaikaista biologista hoitoa Ei profylaktisia pesäkkeitä stimuloivia tekijöitä neutropenian ehkäisemiseksi (paitsi silloin, kun neutropeniakuumetta esiintyy annoksen pienentämisestä huolimatta) Kemoterapia: Katso Sairauden ominaisuudet Enintään 3 aikaisempaa kemoterapia-ohjelmaa metastaattisen rintasyövän hoitoon tai joko lisänä tai lisänä neoadjuvanttihoito Vähintään 4 viikkoa aiemmasta solunsalpaajahoidosta (6 viikkoa nitrosoureoilla ja mitomysiinillä) ja toipunut Ei muuta samanaikaista sytotoksista kemoterapiaa Endokriininen hoito: Eksogeeninen hormonihoito vaiheen IV sairauteen ja/tai adjuvanttihoitona sallittu Vähintään 3 viikkoa aikaisemmasta hormonihoidosta paitsi Potilaille, joilla on erittäin epätodennäköistä, että hormonihoidon lopettaminen saa vieroitusvastetta (esim. potilaat, joiden sairaus on ensisijaisesti vastustuskykyinen hormonihoidolle, potilaat, joilla ei ole aikaisempaa osittaista vastetta tai taudin stabiloituminen, joka kestää alle 6 kuukautta) Potilaat, joilla on uusi tai laajat viskeraaliset etäpesäkkeet Potilaat, joilla on nopeasti eteneviä tai oireellisia etäpesäkkeitä hormonihoidon aikana Sädehoito: Katso Sairauden ominaisuudet Vähintään 4 viikkoa edellisestä sädehoidosta ja toipunut Ei aikaisempaa sädehoitoa yli 50 % luuytimestä Ei samanaikaista sädehoitoa Leikkaus: Katso Sairauden ominaisuudet Vähintään 4 viikkoa edellisestä suuresta leikkauksesta ja toipunut Ei samanaikaista leikkausta Muut: Ei muuta samanaikaista syöpähoitoa Vähintään 28 päivää muista aikaisemmista tutkimuslääkkeistä, mukaan lukien kipulääkkeet tai antiemeetit Ei muita tutkimuslääkkeitä tutkimuksen aikana ja 28 päivään sen jälkeen Ei lääkkeitä, jotka indusoivat tai estävät CYP3A:ta entsyymi