Quimioterapia no tratamento de mulheres com câncer de mama metastático

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Adenocarcinoma metastático da mama confirmado histologicamente Tratamento prévio com uma antraciclina (por exemplo, doxorrubicina ou epirrubicina) e um taxano (por exemplo, paclitaxel ou docetaxel) como terapia adjuvante ou para doença avançada Doença mensurável bidimensionalmente Lesões sentinela devem estar fora de qualquer porta de radiação anterior Sem doença ressecada ou estágio IV sem doença avaliável Sem metástases cerebrais ou doença leptomeníngea Sem metástases pulmonares linfangíticas sintomáticas Status do receptor hormonal: Não especificado

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: 18 anos ou mais Sexo: Feminino Status da menopausa: Não especificado Status do desempenho: ECOG 0-2 Expectativa de vida: Pelo menos 12 semanas Hematopoiético: Hemoglobina pelo menos 9,0 g/dL Contagem absoluta de neutrófilos pelo menos 1.500/mm3 Contagem de plaquetas em menos 100.000/mm3 Hepático: Bilirrubina não superior a 1,5 mg/dL SGOT ou SGPT não superior a 2 vezes o limite superior do normal (LSN) (5 vezes o LSN se houver metástases hepáticas) Renal: Creatinina não superior a 2,0 mg/dL Cardiovascular: Sem insuficiência cardíaca congestiva ativa Sem angina descontrolada Sem infarto do miocárdio nos últimos 6 meses Neurológico: Sem história de neuropatia periférica de grau 3-4 existente de qualquer etiologia Outros: Não grávida ou amamentando Teste de gravidez negativo Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes Sem alergia à camptotecina ou seus derivados Nenhuma infecção grave concomitante Nenhuma outra malignidade nos últimos 5 anos, exceto câncer de pele não melanoma ou carcinoma in situ do colo do útero Nenhuma psicose evidente, deficiência mental ou incompetência Nenhuma outra doença com risco de vida

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Sem terapia biológica concomitante Sem fatores estimuladores de colônias profiláticas para prevenir a neutropenia (exceto quando a febre da neutropenia ocorre apesar da redução da dose) Quimioterapia: Consulte as Características da doença Não mais do que 3 esquemas de quimioterapia anteriores para câncer de mama metastático ou como adjuvante ou terapia neoadjuvante Pelo menos 4 semanas desde a quimioterapia anterior (6 semanas para nitrosouréias e mitomicina) e recuperada Nenhuma outra quimioterapia citotóxica concomitante Terapia endócrina: terapia hormonal exógena para doença em estágio IV e/ou como terapia adjuvante permitida Pelo menos 3 semanas desde a terapia hormonal anterior, exceto para: Pacientes com alta probabilidade de apresentar uma resposta de abstinência à interrupção da terapia hormonal (por exemplo, pacientes com doença que é principalmente resistente à terapia hormonal, pacientes sem resposta parcial anterior ou estabilização da doença com duração inferior a 6 meses) Pacientes com nova ou metástases viscerais extensas Pacientes com metástases rapidamente progressivas ou sintomáticas durante a terapia hormonal Radioterapia: Ver Características da Doença Pelo menos 4 semanas desde a radioterapia anterior e recuperação Sem radioterapia anterior para mais de 50% da medula óssea Sem radioterapia concomitante Cirurgia: Ver Características da Doença Pelo menos 4 semanas desde a cirurgia de grande porte anterior e recuperado Nenhuma cirurgia concomitante Outro: Nenhum outro tratamento anticancerígeno concomitante Pelo menos 28 dias desde outros medicamentos experimentais anteriores, incluindo analgésicos ou antieméticos Nenhum outro medicamento experimental durante e por 28 dias após o estudo Nenhum medicamento que induza ou iniba o CYP3A enzima