Chimiothérapie dans le traitement des femmes atteintes d'un cancer du sein métastatique

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE : Adénocarcinome métastatique du sein confirmé histologiquement Traitement antérieur par une anthracycline (p. Port d'irradiation antérieur Pas de maladie réséquée ou stade IV sans maladie évaluable Pas de métastases cérébrales ou de maladie leptoméningée Pas de métastases pulmonaires lymphangitiques symptomatiques Statut des récepteurs hormonaux : non spécifié

CARACTÉRISTIQUES DU PATIENT : Âge : 18 ans et plus Sexe : Femme Statut ménopausique : Non spécifié Statut de performance : ECOG 0-2 Espérance de vie : Au moins 12 semaines Hématopoïétique : Hémoglobine au moins 9,0 g/dL Nombre absolu de neutrophiles au moins 1 500/mm3 Numération plaquettaire à moins 100 000/mm3 Hépatique : Bilirubine pas plus de 1,5 mg/dL SGOT ou SGPT pas plus de 2 fois la limite supérieure de la normale (LSN) (5 fois la LSN si des métastases hépatiques sont présentes) Rénal : Créatinine pas plus de 2,0 mg/dL Cardiovasculaire : Pas d'insuffisance cardiaque congestive active Pas d'angine de poitrine non contrôlée Pas d'infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois Neurologique : Pas d'antécédent de neuropathie périphérique de grade 3-4, quelle qu'en soit l'étiologie Autre : Pas de grossesse ni d'allaitement Test de grossesse négatif Les patientes fertiles doivent utiliser une contraception efficace Pas d'allergie à la camptothécine ou ses dérivés Aucune infection grave concomitante Aucune autre affection maligne au cours des 5 dernières années, à l'exception d'un cancer de la peau autre que le mélanome ou d'un carcinome in situ du col de l'utérus Aucune psychose manifeste, incapacité mentale ou incompétence Aucune autre maladie mettant la vie en danger

TRAITEMENT CONCURRENT ANTÉRIEUR : Traitement biologique : Aucun traitement biologique concomitant Aucun facteur prophylactique de stimulation des colonies pour prévenir la neutropénie (sauf en cas de fièvre neutropénie malgré une réduction de la dose) Chimiothérapie : Voir les caractéristiques de la maladie Pas plus de 3 schémas de chimiothérapie antérieurs pour le cancer du sein métastatique traitement néoadjuvant Au moins 4 semaines depuis la chimiothérapie précédente (6 semaines pour les nitrosourées et la mitomycine) et récupéré Aucune autre chimiothérapie cytotoxique concomitante Thérapie endocrinienne : hormonothérapie exogène pour la maladie de stade IV et/ou comme traitement adjuvant autorisé Au moins 3 semaines depuis la thérapie hormonale précédente sauf pour : Les patients qui sont très peu susceptibles d'avoir une réponse de sevrage à l'arrêt de l'hormonothérapie (par exemple, les patients atteints d'une maladie qui est principalement résistante à l'hormonothérapie, les patients sans réponse partielle antérieure, ou la stabilisation de la maladie durant moins de 6 mois) ou métastases viscérales étendues Patients présentant des métastases rapidement progressives ou symptomatiques au cours d'un traitement hormonal semaines depuis la chirurgie majeure précédente et récupéré Aucune chirurgie concomitante Autre : Aucun autre traitement anticancéreux concomitant Au moins 28 jours depuis d'autres médicaments expérimentaux antérieurs, y compris des analgésiques ou des antiémétiques Aucun autre médicament expérimental pendant et pendant 28 jours après l'étude Aucun médicament induisant ou inhibant le CYP3A enzyme